第五章法射剂和眼用液体制剂 安瓿注射剂示意图 粉针剂示意图 物但录员员想
第五章 注射剂和眼用液体制剂 安瓿注射剂示意图 粉针剂示意图
第五章法射剂和眼用液体制剂 必须符合《中国药典》2005年 版或国家药品质量标准所规定的各 、注射用原辅料项要求 注射用水 二、注射用溶剂 注射用油 其他注射用溶剂 抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、 三、注射用附加剂一刚 H调节剂、等滲调节剂、其他附加 物但录员员想
第五章 注射剂和眼用液体制剂 一、注射用原辅料 二、注射用溶剂 三、注射用附加剂 抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、 pH调节剂、等渗调节剂、其他附加 剂 注射用水 注射用油 其他注射用溶剂 必须符合《中国药典》2005年 版或国家药品质量标准所规定的各 项要求
第五章法射剂和眼用液体制剂 注射用溶剂 ◆注射用水纯化水经蒸馏所得的水 1.质量要求 无菌 渗透压 无热原 H 澄明度 稳定性 安全性 降压物质(安全) 物但录员员想
第五章 注射剂和眼用液体制剂 二、注射用溶剂 ◆注射用水 纯化水经蒸馏所得的水 1. 质量要求 ▪ 无菌 ▪ 无热原 ▪ 澄明度 ▪ 安全性 ▪ 渗透压 ▪ pH ▪ 稳定性 ▪ 降压物质（安全）
第五章注射剂和眼用液体制剂 2.注射用水制备方法 工艺流程 原水纯化水注射剂用水 灭菌注射用水 (1)原水处理自来水处理成为纯化水 方法 A.离子交换法B,电渗析法c,反渗透法 物但录员员想
第五章 注射剂和眼用液体制剂 2 . 注射用水制备方法 工艺流程 （1）原水处理 自来水处理成为纯化水 方法 A .离子交换法 B .电渗析法 C .反渗透法 原水 纯化水 注射剂用水 灭菌注射用水
第五章法射剂和眼用液体制剂 注射用水的制备工艺流程 饮用水 细过滤器 电渗析或反渗透装置 阳离子树脂床 脱气塔 阴离子树脂床 混合树脂床纯化水)多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机 热贮水器(80℃)或65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态贮存 注射用水 物但录员员想
第五章 注射剂和眼用液体制剂 饮用水 纯化水 注射用水 细过滤器 电渗析或反渗透装置 阳离子树脂床 脱气塔 阴离子树脂床 混合树脂床 多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机 热贮水器（80℃）或65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态贮存 注射用水的制备工艺流程: