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上游充通大兽 生药的鉴定的一般程序与方法 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 一.生药鉴定的取样 1.依据:中国药典、部颁药品标准、 地方药品标准 国家标准 地方标准 2.取样(如发现外观显著异常的, 单独取样进行分析) 取样的数量:按包件、总量取。 代表性 取样的部位:总样的不同部位、每件的不同部位。 平均样品 取样量:平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍
生药的鉴定的一般程序与方法 一. 生药鉴定的取样 1. 依据:中国药典、部颁药品标准、地方药品标准 2.取样(如发现外观显著异常的,单独取样进行分析) 代表性 取样量:平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍 国家标准 地方标准 取样的数量:按包件、总量取。 取样的部位:总样的不同部位、每件的不同部位。 平均样品
上游充通大学 二、生药质量的常规检查 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 1.杂质检查 2.水分测定 3.灰分测定 4.浸出物测定 >
二、生药质量的常规检查 1. 杂质检查 2. 水分测定 3. 灰分测定 4. 浸出物测定
上游充通大学 1、杂质检查 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 杂质:指来源与规定相同,但其性状或部位 与规定不符;或来源与规定不同的物质或无 机杂质如砂石、泥块、尘土。 挑杂质、称重、计算含量
1、杂质检查 杂质:指来源与规定相同,但其性状或部位 与规定不符;或来源与规定不同的物质或无 机杂质如砂石、泥块、尘土。 挑杂质、称重、计算含量
上游充通大学 2,水分测定 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 保证生药不因超过含水限度而发霉变质、降低疗效。 ©一般对容易吸湿发霉变质、酸败的生药应规定水 分检查。 水分限度制定应考虑气候、湿度、 温度的不同以 及生药包装、贮运的实际情况。 国常用的测定方法: 烘干法一一含不挥发性成分药材; 甲苯法一一含挥发性成分的药材; 减压干燥法一一含挥发性成分的贵重药材
保证生药不因超过含水限度而发霉变质、降低疗效。 一般对容易吸湿发霉变质、酸败的生药应规定水 分检查。 水分限度制定应考虑气候、湿度、温度的不同以 及生药包装、贮运的实际情况。 常用的测定方法: 烘干法——含不挥发性成分药材; 甲苯法——含挥发性成分的药材; 减压干燥法——含挥发性成分的贵重药材 2.水分测定