物分析的性质和但务 1、药品昊有与人的生命相关性对症用药 2、药品具有严格的质量要求性药品标准 3、药品具有社会公共福利性改政府定价
一、药物分析的性质和任务 1、药品具有与人的生命相关性-对症用药 2、药品具有严格的质量要求性-药品标准 3、药品具有社会公共福利性-政府定价
哪里有药物哪里就有药物分析 (一)药物分析在药物研发中的应用 (二)药物分析在药品生产过程中的应用 (三)药物分析在药品经营中的应用 (四)药物分析在药品使用中的应用 (五)药物分析在药品监督管理中的应用
（一）药物分析在药物研发中的应用 （二）药物分析在药品生产过程中的应用 （三）药物分析在药品经营中的应用 （四）药物分析在药品使用中的应用 （五）药物分析在药品监督管理中的应用 哪里有药物哪里就有药物分析
二、药品质量管理规范 药品质量检验事后监督 全面药品质量管理——事前管理 药品质量的全面控制涉及药物的实验研究、临床研 究、生产、供应和检验各环节
二、药品质量管理规范 全面药品质量管理——事前管理 药品质量检验——事后监督 药品质量的全面控制涉及药物的实验研究、临床研 究、生产、供应和检验各环节
(一)中国药品管理法规 药品非临床研究质量管理规范GLP 药品临床试验质量管理规范GCP 药品生产质量管理规范GMP 药品经营质量管理规范GSP 中药材生产质量管理规范GAP
药品非临床研究质量管理规范 GLP 药品临床试验质量管理规范 GCP 药品生产质量管理规范 GMP 药品经营质量管理规范 GSP 中药材生产质量管理规范 GAP （一）中国药品管理法规
(二)人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 白欧盟、美国和日本的药品注册管理局和制药企业协 会发起。目的是为药品研发、审批和上市制订统一的国际 性技术指导,以便更好的利用资源、避免重复、减少浪费 加快新药的开发利用。ICH制订了有关药品质量、安全性、 有效性及综合技术要求共四十余种
（二）人用药品注册技术要求国际协调会（ICH） 由欧盟、美国和日本的药品注册管理局和制药企业协 会发起。目的是为药品研发、审批和上市制订统一的国际 性技术指导，以便更好的利用资源、避免重复、减少浪费， 加快新药的开发利用。ICH制订了有关药品质量、安全性、 有效性及综合技术要求共四十余种