课时安排: www.themegallery.com 本设计性实验分为6次实验完成,每次4学时,具 体安排如下: 文献查阅及方案设计(4学时) 方案实施 1.原料药材质量控制(4学时) 2.提取、纯化工艺研究(4学时) 3.成型、干燥工艺研究(4学时) 4.成品制剂质量控制(4学时) 论文撰写,总结及讨论(4学时) Company Logo
Company Logo www.themegallery.com 课时安排： 本设计性实验分为6次实验完成,每次4学时，具 体安排如下： 一.文献查阅及方案设计（4学时） 二.方案实施 1.原料药材质量控制（4学时） 2.提取、纯化工艺研究（4学时） 3.成型、干燥工艺研究（4学时） 4.成品制剂质量控制（4学时） 三.论文撰写,总结及讨论（4学时）
设计思路: www.themegallery.com 1.设计制备工 艺路线 实验方案设计 2设计药品质量 研究方案 Company Logo
Company Logo www.themegallery.com 设计思路： 实验方案设计 １.设计制备工 艺路线 设计药 品质量研 究方案 2.设计药品质量 研究方案
设计思路 www.themegallery.com 提取工艺设计 成型工艺设计 原料 半成品 成品 参照《中国药典 根据GMP中相关规 参照《中国药典》 2005版一部丹参 定,不合格产品不流 2005版一部丹参片项 项下有关规定对原 入下一道工序的原则, 下和《中国药典》 料进行质量控制。 对制剂半成品进行水 2005版一部附录ID 分和含量检查 片剂项下有关规定对 成品制剂进行质量控 制 Company Logo
Company Logo www.themegallery.com 设计思路 原料 半成品 成品 参照《中国药典》 2005版一部丹参 项下有关规定对原 料进行质量控制。 根据GMP中相关规 定，不合格产品不流 入下一道工序的原则， 对制剂半成品进行水 分和含量检查。 参照《中国药典》 2005版一部丹参片项 下和《中国药典》 2005版一部附录ⅠD 片剂项下有关规定对 成品制剂进行质量控 制。 提取工艺设计 成型工艺设计