26 （四）检查 1. 有效性 2. 均一性 3. 纯度要求 4. 安全性 检查药物纯度
26 （四）检查 1. 有效性 2. 均一性 3. 纯度要求 4. 安全性 检查药物纯度
27 1. 有效性 与药物疗效有关，在其它测定 项目中不能进行控制的项目 （1）影响个别药物生物利用度条目 （粒度细度、晶型、异构体）
27 1. 有效性 与药物疗效有关，在其它测定 项目中不能进行控制的项目 （1）影响个别药物生物利用度条目 （粒度细度、晶型、异构体）
28 （2）有反映主要质量指标的条目 （制酸力、稳定度） （3）有控制物理性能的条目 （黏度、吸着力、平均分子量） （4）类似于含量测定的条目 （含氟量、乙炔基、含氮量）
28 （2）有反映主要质量指标的条目 （制酸力、稳定度） （3）有控制物理性能的条目 （黏度、吸着力、平均分子量） （4）类似于含量测定的条目 （含氟量、乙炔基、含氮量）
29 2. 均一性 含量均匀度 溶出度或释放度 重量差异 3. 纯度要求 杂质检查
29 2. 均一性 含量均匀度 溶出度或释放度 重量差异 3. 纯度要求 杂质检查
30 4. 安全性 热源检查 细菌内毒素检查 异常毒性检查 降压物质检查 过敏性物质 无菌检查 主要用于抗生素和生化药品的质量控制
30 4. 安全性 热源检查 细菌内毒素检查 异常毒性检查 降压物质检查 过敏性物质 无菌检查 主要用于抗生素和生化药品的质量控制