6 第一节 药品的质量标准 一、药品的质量标准及其制订的原则 (一)药品的质量标准 1. 法定药品质量标准
6 第一节 药品的质量标准 一、药品的质量标准及其制订的原则 (一)药品的质量标准 1. 法定药品质量标准
7 国家药品监督管理局药品标准 中华人民共和国药典 国家药品标准 法定药品质量标准 中国药典 局颁标准
7 国家药品监督管理局药品标准 中华人民共和国药典 国家药品标准 法定药品质量标准 中国药典 局颁标准
8 *是药品生产、经营、使用、检验 和监督管理部门共同遵循的法定依据 *是国家对药品质量及检验方法所 作的技术规定 药品质量标准 具有法律效应
8 *是药品生产、经营、使用、检验 和监督管理部门共同遵循的法定依据 *是国家对药品质量及检验方法所 作的技术规定 药品质量标准 具有法律效应
9 (1)地方药品标准 (2)临床试验用药品标准 (3)暂行或试行药品标准 (4)药厂内部标准 (5)医院自制药品标准 2. 其他药品质量标准
9 (1)地方药品标准 (2)临床试验用药品标准 (3)暂行或试行药品标准 (4)药厂内部标准 (5)医院自制药品标准 2. 其他药品质量标准
10 1. 坚持质量第一 (二)药品质量标准制订原则 安全、有效 2. 有针对性 注意各个环节 3. 方法先进 准确、灵敏、 简便、快速 4. 限度规定要恰当
10 1. 坚持质量第一 (二)药品质量标准制订原则 安全、有效 2. 有针对性 注意各个环节 3. 方法先进 准确、灵敏、 简便、快速 4. 限度规定要恰当