葡萄糖的分析 (二)检查 7硫酸盐取本品2.0g加水溶解使成约40m,(溶液 如显碱性,可滴加盐酸使成中性)溶液如不澄清,应 滤过。置50ml纳式比色管中,加稀盐酸2m,摇匀, 即得供试溶液,领取标准硫酸钾溶液2.0ml,置50m 纳式比色管中加水使成约40m,加稀盐酸2ml摇匀, 即得对照溶液,于供试溶液与对照溶液中,分别加入 25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀, 放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观 察,比浊,供试溶液不得比对照溶液更浓(0.01%)
葡萄糖的分析 • (二)检查 • 7.硫酸盐 取本品2.0g加水溶解使成约40ml,(溶液 如显碱性,可滴加盐酸使成中性)溶液如不澄清,应 滤过。置50ml纳式比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀, 即得供试溶液,领取标准硫酸钾溶液2.0ml,置50ml 纳式比色管中加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,摇匀, 即得对照溶液,于供试溶液与对照溶液中,分别加入 25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀, 放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观 察,比浊,供试溶液不得比对照溶液更浓(0.01%)
葡萄糖的分析 (二)检查 7硫酸盐取本品2.0g加水溶解使成约40m,(溶液 如显碱性,可滴加盐酸使成中性)溶液如不澄清,应 滤过。置50ml纳式比色管中,加稀盐酸2m,摇匀, 即得供试溶液,领取标准硫酸钾溶液2.0ml,置50m 纳式比色管中加水使成约40m,加稀盐酸2ml摇匀, 即得对照溶液,于供试溶液与对照溶液中,分别加入 25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀, 放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观 察,比浊,供试溶液不得比对照溶液更浓(0.01%)
葡萄糖的分析 • (二)检查 • 7.硫酸盐 取本品2.0g加水溶解使成约40ml,(溶液 如显碱性,可滴加盐酸使成中性)溶液如不澄清,应 滤过。置50ml纳式比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀, 即得供试溶液,领取标准硫酸钾溶液2.0ml,置50ml 纳式比色管中加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,摇匀, 即得对照溶液,于供试溶液与对照溶液中,分别加入 25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀, 放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观 察,比浊,供试溶液不得比对照溶液更浓(0.01%)
葡萄糖的分析 (二检查 5微生物限度:微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其 原料、辅料受微生物污染程度的方法。检査项目包括细菌数、 霉菌素、酵母菌数及控制菌检査。 6.氯化物取本品0.60g,加水溶解使成25m(溶液如显碱性, 可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应 滤过;置50m纳式比色管中,加水使成约40m,摇匀,即得供 试溶液。领取标准氯化钠溶液6.0ml,置50m纳式比色管中, 加稀硝酸10ml,加水使成约40ml,摇匀,即得对照溶液。于供 试溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0m,用水稀释 使成50ml,摇匀,在暗处放置五分钟,同置黑色背景上,从比 色管上方向下观察,比浊,供试溶液不得比对照溶液更浓 (0.01%)
葡萄糖的分析 • (二)检查 • 5.微生物限度: 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其 原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、 霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。 • 6.氯化物 取本品0.60g,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性, 可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应 滤过;置50ml纳式比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供 试溶液。领取标准氯化钠溶液6.0ml,置50ml纳式比色管中, 加稀硝酸10ml,加水使成约40ml,摇匀,即得对照溶液。于供 试溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释 使成50ml,摇匀,在暗处放置五分钟,同置黑色背景上,从比 色管上方向下观察,比浊,供试溶液不得比对照溶液更浓 (0.01%)
葡萄糖的分析 微生物限度检查应在环境洁净度 10000级下的局部洁净度100级的单向流空 气区域内进行。检验全过程必须严格遵守 无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、 工作台面及环境应定期按《医药工业洁净 室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测 试方法》的现行国家标准进行洁净度验证
葡萄糖的分析 • 微生物限度检查应在环境洁净度 10000级下的局部洁净度100级的单向流空 气区域内进行。检验全过程必须严格遵守 无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、 工作台面及环境应定期按《医药工业洁净 室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测 试方法》的现行国家标准进行洁净度验证
葡萄糖的分析 供试品检查时,如果使用了表面活性 剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及 对微生物的生长和存活无影响。 除另有规定外,本检查法中细菌培养温 度为30~35°℃,霉菌、酵母菌培养温 度为25~28°C,控制菌培养温度为 36°C±1°C
葡萄糖的分析 • 供试品检查时,如果使用了表面活性 剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及 对微生物的生长和存活无影响。 • 除另有规定外,本检查法中细菌培养温 度为30~35℃,霉菌、酵母菌培养温 • 度为25~28℃,控制菌培养温度为 36℃±1℃