3.附录( Appendix) 包括制剂通则、通用检测方法和 指导原则。记载了制剂通则、生物制 品通则、一般杂质检查方法、一般鉴 别试验、有关物理常数测定法、试剂 配制法及光谱法、色谱法等内容
11 3. 附录(Appendix) 包括制剂通则、通用检测方法和 指导原则。记载了制剂通则、生物制 品通则、 一般杂质检查方法、 一般鉴 别试验、有关物理常数测定法、试剂 配制法及光谱法、色谱法等内容
4.索引( Index) 中文索引(汉语拼音索引) 和英文名称索引
12 4. 索引(Index) 中文索引(汉语拼音索引) 和英文名称索引
(三)国外药典 进出口药品检验、仿制国外药 品检验、赶超国际水平时,可供参 考的国外药典有:
13 (三)国外药典 进出口药品检验、仿制国外药 品检验、赶超国际水平时,可供参 考的国外药典有:
1.美国药典与美国国家处方集 美国药典 The United States Pharmacopoe ia, 缩写USP,2004年 为27版,即USP(27) 美国国家处方集 The Nationa Formulary,缩写NF,2004年为22 版,即NF(22) 2002年起1版/1年
14 1.美国药典与美国国家处方集 美国药典The United States Pharmacopoeia,缩写USP, 2004年 为27版,即USP(27) 美国国家处方集 The National Formulary,缩写NF, 2004年为22 版,即NF(22) 2002年起 1版/1年
二者合并为一册,缩写为UsP (27)NF(22) USP(25)NF(20)系2002年 亚洲版,为亚洲版专版药典首版
15 二者合并为一册,缩写为 USP (27)—NF(22) USP(25)—NF(20)系2002年 亚洲版,为亚洲版专版药典首版