(二)中国药典的基本结构和内 药典的内容一般分为凡例、正 文、附录和索引四部分
6 （二）中国药典的基本结构和内 容 药典的内容一般分为凡例、正 文、附录和索引四部分
1.凡例( Genera丨 Notice)是解释 和使用《中国药典》正确进行质量检 定的基本原则,并把与正文附录及质 量检定有关的共性的问题加以规定 避免在全书中重复说明。 凡例中有关规定同样具有法定约 束力
7 1.凡例（General Notice）是解释 和使用《中国药典》正确进行质量检 定的基本原则，并把与正文附录及质 量检定有关的共性的问题加以规定， 避免在全书中重复说明。 凡例中有关规定同样具有法定约 束力
分类项目有: (1)名称与编排:中文药名按《中国药 品通用名称》命名;英文名称一般采用 国际非专利药品(|N (2)检验方法和限度:药典收载的原料 和制剂,均应按规定的方法进行检验; 如采用他法,试验结果必须与药典规定 的方法一致。各品种纯度和限度数值 均包括上限和下限及其中间数值。 (3)标准品、对照品:是指用于鉴别、 检查、含量测定的标准物质
8 分类项目有： （1）名称与编排：中文药名按《中国药 品通用名称》命名；英文名称一般采用 国际非专利药品（INN）。 （2）检验方法和限度：药典收载的原料 和制剂，均应按规定的方法进行检验； 如采用他法，试验结果必须与药典规定 的方法一致。各品种纯度和限度数值， 均包括上限和下限及其中间数值。 （3）标准品、对照品：是指用于鉴别、 检查、含量测定的标准物质
(4)计量:滴定液浓度;试液浓度; 温度;百分比用%符号表示;液体的 滴数;溶液稀释标记。 (5)精确度:称量或量取的量精确 度可根据有效数字位数来确定
9 （4）计量：滴定液浓度；试液浓度； 温度；百分比用%符号表示；液体的 滴数；溶液稀释标记。 （5）精确度：称量或量取的量精确 度可根据有效数字位数来确定
2.正文( Monogr aphys) 是药典的主要内容,为所收载药 品或制剂的质量标准。 内容:名称、性状、物化常数 鉴别、检查和含量测定等
10 2. 正文（Monographys） 是药典的主要内容，为所收载药 品或制剂的质量标准。 内容：名称、性状、物化常数、 鉴别、检查和含量测定等