第六节注射用无菌粉末EZHUHEYONGIAVSHEN注射用丹（冻干）EDRmD酷菜注射用丹参（冻十）
❖ 第六节 注射用无菌粉末
第五节注射用无菌粉末注射用无菌粉末系指药物制成的心定义供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物，也称粉针剂。心应用方法配制后静脉滴注。心适合药物抗生素类药物及酶或血浆等生物制品，如头孢菌素类及一些酶制剂（胰蛋白酶、辅酶A等）
第五节 注射用无菌粉末 ❖定义 ❖应用方法 ❖适合药物 ——配制后注射，或用静脉输液 配制后静脉滴注。 ——注射用无菌粉末系指药物制成的 供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄 清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无 菌块状物，也称粉针剂。 ——抗生素类药物及酶或血浆等生 物制品，如头孢菌素类及一些酶制 剂（胰蛋白酶、辅酶A等）
注射用无菌分装制品重结晶法制备方法：药粉无菌的粉末原料喷雾干燥法无菌操作条件分装于灭菌容器密封无菌分装制品易发生的问题：装量差异，澄明度与无菌问题
一、注射用无菌分装制品 ◆ 易发生的问题：装量差异，澄明度与无菌问题。 无菌的粉末原料 分装于灭菌容器 无菌分装制品 密封 无菌操作条件 重结晶法 喷雾干燥法 制备方法： 药粉
1110压力喷雾干燥系统流程（1）压力喷雾干操系统流程（2）1.料液罐2.送料泵3.空气过滤器4.送风机5.空气加热器6.热风过滤器7.雾化器（喷嘴式）8.干煤室9.旋风分离器10.排风机11.细粉回收装置（袋滤器/湿式除尘器）
注射用冻干制品的制备工艺二定义适用对象极不稳定的药物采用冷冻干燥的方法，使已滤除微生物的溶液在低温下冻结，再使其在真空条件下形成固体状态这类制剂称为注射用冻干制品
二、注射用冻干制品的制备工艺 ❖ 定义 ❖ 适用对象 极不稳定的药物 ——采用冷冻干燥的方法，使已滤 除微生物的溶液在低温下冻结，再 使其在真空条件下形成固体状态， 这类制剂称为注射用冻干制品