三、药品的质量特性和商品特征1、药品的质量特性:是指药品能满足预防、治疗诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性
三、药品的质量特性和商品特征 1、药品的质量特性:是指药品能满足预防、治疗、 诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要 求有关的固有特性
有效性安全性药品稳定性质量特征均一性
药品 质量特征 稳定性 安全性 有效性 均一性
。有效性:在规定的适应症、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求·安全性:指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度
• 有效性:在规定的适应症、用法和用量的条件下, 能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调 节人的生理机能的要求 • 安全性: 指按规定的适应症和用法、用量使用 药品后,人体产生毒副反应的程度
。稳定性:指在规定的条件下(规定的有效期内:生产、贮存、运输和使用的条件)保持药品的有效性和安全性的能力·均一性:指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
• 稳定性:指在规定的条件下(规定的有效期内; 生产、贮存、运输和使用的条件)保持药品的有 效性和安全性的能力 • 均一性:指药物制剂的每一单位产品都符合有效 性、安全性的规定要求
2、药品的商品特征一特殊商品·药品的本质是一种商品,人们需要购买药品后使用;药品可为生产、销售药品的企业带来利润
2、药品的商品特征—特殊商品 • 药品的本质是一种商品,人们需要购买药 品后使用;药品可为生产、销售药品的企 业带来利润