《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行

一、掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 二、熟悉片剂的常规检查 三、熟悉复方制剂分析方法 四、了解注射液的常规检查

抗生素的作用机制 1.干扰细菌细胞壁合成 2.损伤细菌细胞膜 3.抑制细菌蛋白质合成 4.抑制细菌核酸合成 5.增强吞噬细胞的功能

实验十六组织学生参观药厂注射剂车间 实训目的

一、了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及实施GMP的基本概况 二、了解药厂注射剂的生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种和质量要求

1.写出摇摆式颗粒机的结构,工作过程 2.写出包衣机包糖衣的过程,操作方法 3.画出所参观片剂车间的生产工艺流程并写出

一、掌握片剂的生产工艺流程 二、掌握湿法制粒压片和包糖衣的生产过程和操作方法

(二)质量检查 1.重量差异检查。选外观合格的空白片20片,按《中国药典》2005年版二部附录A 方法进行检查。根据实验结果,判断是否合格。将检查结果填入表6-1中

(一)空白片的制备 1.方法步骤 [处方]蓝淀粉(代主药)

实验报告6 实验六片剂的制备与质量检查