第四章催化和相转移催化 在药物合成中估计80~85%的化学反应需要使用催化剂。如氢化、脱氢、氧化、还原、脱水、脱卤、缩合、环合等反应几乎都要使用催化剂。 第一节催化剂和酸碱催化 一、催化作用的基本特征 某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度,而本身在化学反应前后化学性质没有变化,这种物质称之为催化剂
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第六章化学制药厂三废的防治 第一节绪论 一、环境保护的重要性 二、关于防治三废的一些方针 三、化学制药三废的特点 1数量少、成分复杂,综合利用率低 2种类多,变动性大 3间歇排放 4化学好氧量高,pH变化大
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第八章氢化可的松的生产工艺原理 第一节概述 氢化可的松(Hydrocortisone)
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第五章中试放大与生产工艺规程 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究 确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质 、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。 第一节中试放大的研究内容 一、概述 工艺过程—在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序、条件(配料比、温度、反应时间、搅拌方式、后处理方法和精制条件等)统称为工艺条件。其它过程则成为辅助过程
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第二章药物工艺路线的设计和选择 第一节慨述 第二节药物工艺路线的设计 第三节药物工艺路线的评价与选择
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在实验室工艺硏究、中试放大研究及生产中都涉及化学 反应各种条件之间的相互影响等诸多因素。要在诸多因素中 分清主次,就需要合理的试验设计及优选方法,为找出影响 生产工艺的内在规律以及各因素间相互关系,尽快找出生产 工艺设计所要求的参数和生产工艺条件提供参考。 试验设计及优选方法是以概率论和数理统计为理论基础 ,安排试验的应用技术。其目的是通过合理地安排试验和正 确地分析试验数据,以最少的试验次数,最少的人力、物力 ,最短的时间达到优化生产工艺方案 试验设计及优选方法过程包括:试验设计、试验实施和 对实验结果的分析三个阶段
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第一节 概述 第二节 反应物的浓度与配料比 第三节 溶剂的选择和溶剂化效应
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第四章固相析出分离法 改变溶液条件,使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术 称为固相析出分离法。析出物为晶体时称为结晶;析出物 为无定形固体称为沉淀法。固相析出法主要有盐析法,有 机溶剂沉淀法,等电点沉淀法,结晶法等
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第十四章核酸类药物 第一节核酸类物质的分离提取及其发酵生产 一、RNA与DNA的提取与制备 (一)RNA的提取与制备 1.工业用RNA的提取 (1)RNA及其工业来源 从微生物中提取RNA是工业上最实际和有效的方法。通常在细菌中RNA占5%-25%,在酵母中占2.7%~15%,在霉菌中占0.7%~28%,面包酵母含RNA4.1%~7.2%培养酵母菌体收率高,易于提取RNA,在工业上主要由RNA生产5-核苷酸
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第十三章多肽与蛋白质类药物 第一节多肽及蛋白质类药物的生产方法 一、蛋白质类药物的分离与纯化 (一)材料的选择 蛋白质类药物的来源有动植物组织和微生物等,原则是要选择富含所需蛋白质多肽成分的,易于提取得无害生物材料。对天然蛋白质类药物,为了提高质量、产量和降低生产成本,对原料的种属,发育阶段、生物状态、来源、解剖部位、生物技术产品的宿主菌或细胞都有一定要求,使得纯化工作相对容易
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