一、掌握定量分析方法验证的效能指标。 二、熟悉定量分析样品的前处理方法。 三、了解定量分析样品的前处理方法的进展

一、掌握巴比妥类药物的结构和性质、鉴别和杂质检查以及含量测定方法 二、熟悉国外药典本类药物鉴别和含量测定的基本原理与方法

一、正交试验法的作用 表1、乙酰苯胺不同磺化试验结果 试验号反应温度(℃)反应时间(小时)硫酸浓度(%操作方法

为适应新修订的《药品管理法》的规定和我国加入WTO的需 要,药品注册管理法规作相应的修改。拟将原来的《新药审批办 法》《进口药品管理办法》和《仿制药品审批办法》中有关药品注 册管理规定统一,修订为《药品注册管理办法》新药注册分为新药 申请和简略申请两类

一、制订药品质量标准的目的和意义 二、药品质量标准的分类 (一)国家药品标准 (二)临床研究用药质量标准 (三)暂行或试行药品标准

一、掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 二、熟悉片剂的常规检查 三、熟悉复方制剂分析方法 四、了解注射液的常规检查

实验十六组织学生参观药厂注射剂车间 实训目的

1.写出摇摆式颗粒机的结构,工作过程 2.写出包衣机包糖衣的过程,操作方法 3.画出所参观片剂车间的生产工艺流程并写出

(二)质量检查 1.重量差异检查。选外观合格的空白片20片,按《中国药典》2005年版二部附录A 方法进行检查。根据实验结果,判断是否合格。将检查结果填入表6-1中

(一)空白片的制备 1.方法步骤 [处方]蓝淀粉(代主药)