试卷代号：2128 座位☐ 中央广播电视大学2010一2011学年度第一学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题 2011年1月 题 号 二 三 总 分 分数 得分 评卷人 一、名词解释（每小题4分，本题共20分） 1.中药 2.药事组织（广义） 3.非处方药(《处方药与非处方药分类管理办法》中规定的含义) 4.工业产权 5.知识产权 得 分 评卷人 二、选择题（每空2分，本题共56分】 A型题：每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的 标号填入题后的括弧内。 1.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有() A.药学科学的性质 B.自然科学的性质 C.基础科学的性质 D.社会科学的性质 E.法学的性质 693
试卷代号 座位号仁口 中央广播电视大学 11学年度第一学期"开放专科"期末考试 药事管理学试题 2011 年1 |题号|一|二|三|总分| |分数 I I I I |得分|评卷人 I I I 一、名词解释{每小题 4分，本题共 0分} 1.中药 2. 药事组 广义 3. 处方 方药 分类 4. 5. 产权 |得分|评卷人| L II 二、选择题{每空2分，本题共 6分} 有ABCDE五个 许从 选取 最佳 正确 标号填人题后的括弧内。 1.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有( ) A.药学科学的性质 B.自然科学的性质 C. D.社会科学的性质 693
2.国家必须加强对药品各环节的管理是指() A.药品生产、流通、价格、使用的环节 B.药品研究、生产、流通、广告的环节 C.药品研究、生产、流通、使用的环节 D.药品研究、生产、流通、价格的环节 E药品研究、生产、流通、价格、广告和使用的环节 3.国家明文规定实行严格管理的药品是() A.医疗用毒性药品 B.戒毒药品 C.麻醉药品 D.精神药品 E.放射性药品 4.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理 B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D.发售药物的管理 E.合理用药的管理 5.法律规定实行特殊管理的药品是( A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C.精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品、 D.精神药品、麻醉药品、依赖性药品、毒性药品 E。戒毒药品、毒性药品、依赖性药品、放射性药品 6.国家基本药物的来源中首选品种对象是() A.国家药品标准收载的药品 B.国家药品监督管理局批准的新药 C,国家基本医疗保障制度用药目录商品 D.国家药品监督管理局批准的进口新药 E.地方药品标准再评价后的药物 7.依照《处方药与非处方药分类管理办法》处方药的调配、购买和使用() A.必须凭执业医师或执业助理医师处方 B.必须凭执业医师处方 C.不需要凭医生处方自行判断即可 D.按药品说明书进行自我治疗 E.到社会药店直接购买和使用 694
2. 加强对药 各环 理是指 ) A. 生产 流通 价格 B. 流通 环节 c.药品研究、生产、流通、使用的环节 D. 流通 E. 生产 流通 3. 文规定 行严格管 ) A.医疗用毒性药品 .戒毒药品 c.麻醉药品 .精神药品 E. 放射 4. 发展 现代药房管 ) A. 理B. 配制 理D. E. 合理 5. 律规定 行特殊管理 ) A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B. 性药 c.精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品、 D. 麻醉 性药 性药 E. 毒性 性药 射性药 6. 基本药物 种对 ) A. 家药 B. 监督管理 批准 C. 基本 疗保 度用药 D. 家药 督管 批准 地方药 标准再评价后 7. 处方药 方药 调配 购买 使用 ) A. 须凭 业助 师处 B. 须凭执 C. 需要 D. 进行 E. 购买 694
8.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明药品是() A。传统的药物都是药品 B.具有治疗保健作用的物质 C.具有治疗、诊断人的疾病的物质 D.现代天然化学物质 E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 9.我国药品检验的最高技术仲裁机构是() A.最高人民法院 B.最高人民检察院 C.国家食品药品监督管理局 D.中国药品生物制品检定所 E.口岸药品检验所 10.国家食品药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是() A。政策法规司 B.药品注册司 C.安全监管司 D.市场监督司 E.人事教育司 11.负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是() A.国家中药品种保护委员会 B.国家药品监督管理局药品认证管理中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构 12.药品生产企业、经营企业和医疗机构“不得以任何形式擅自提高价格”的是() A.中药材、中药饮片的流通价格 B.“三资”药品企业生产的药品 C.市场调节价的药品 D.政府指导价的药品 E.实行政府定价、政府指导价的药品 695
8.« 品 的定义 ) A.传统的药物都是药品 B. 保健 c.具有治疗、诊断人的疾病的物质 D. 现代 物质 E. 9. ) A. B.最高人民检察院 c. 督管 D. 中 国 生物 定所 检验 10. 家食 管查 职能部 ) A. 法规司B. c. 监管 市场监督 E. 事教 1. 械产 术机 ) A. 护委 B. c. 检定 D. E. 督管 12. 企业 企业 疗机 式擅 ) A. 药饮 B." 企业 c.市场调节价的药品 D. 政府 E. 行政府 政府 695
13.保护医药发明创造最有效的手段是( ) A.商标 B.版权 C.专利 D.反不正当竞争 E.中药品种保护 14.药品生产企业申请仿制药品必须取得( ) A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申请表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 15.开办药品批发企业和药品零售企业，都必须具有由药品监督管理部门批准发给的 ( ) A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品销售许可证》 D.《药品运输许可证》 E.《药品贮藏许可证》 16.药品经营企业经营药品必须按照( A.《药品卫生质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.《药品生产经营管理规范》 D.《药品管理法》 E.《药品管理法实施条例》 17.在药品购销业务中，药品经营企业必须有真实完整的() A.业务记录 B.财务记录 C.购销记录 D.销售记录 E.坏损记录 18.销售中药材必须标明() A.商标 B.价格 C.产地 D.生产单位 E.负贵人 19.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品 () A.注册文号 B.批准文号 C.生产许可证书 D.经营许可证书 E.销售许可证书 696
B. D. 生产单位 B. «药品经营许可证》 D. «药品运输许可证》 B. «药品经营质量管理规范》 D. «药品管理法》 13. 创造 段是 ) A. 标B. c. 反不 E. 种保 14. 生产 请仿 须取得 ) A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号 c.拟仿制药品申请表 .药品 P证书 E. 15. 开办 企业 监督 ( ) A. «药品生产许可证》 c. «药品销售许可证》 E. «药品贮藏许可证》 16. 业经 ) A. «药品卫生质量管理规范》 c. «药品生产经营管理规范》 E. «药品管理法实施条例》 17. 业必须 完整 ) A. 务记录B. 务记 c. E. 18. 销售 药材 ) A.商标 c.产地 E. 19. 生产 药或 监督 批准 ( ) 696 A. 文号 c. 丑销售许可证书 B. 准文号 D. 经营
20.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是() A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级人民政府 D.县级以上地方药品监督管理部门 E.县级以上药品检验机构 B型题（配伍选择）：备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A.自然科学 B.社会科学 C.药学科学 D.科学 E.哲学 21.研究经济基础及上层建筑的科学是() 22.关于自然、社会和思维的知识体系是() 23.属于应用科学或技术学科领域的是() 24.全部人类认识史的逻辑概括是() 25.属精神文明的重要因素的是( ) X型题（多项选择）：每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.下列情形中哪些为劣药？( A.变质、被污染的药品 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.超过有效期的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.不注明或者更改生产批号的 27.下列情形中哪些为假药？( A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期或者更改有效期的 E依照法律规定必须检验而未经检验即销售的 697
B. 社会 D. 20. 准开 批发 发给 ) A. 监督 B. c. D.县级以上地方药品监督管理部门 E. 检验机 伍选择 :备选答案在前，试题在后;每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A. c. 药学科学 E. 1. 研究 科学是 ) 22. 社会 识体 ) 23. 术学 领域 ) 24. 认识 ) 25. 神文 ) 项选择 :每题的备选答案中有 2个或 2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26. 下列 为劣 ( ) A. B. 不符合 家药 c.超过有效期的 D. 接触药 材料 器未 批准 E. 者更改生产批 27. ( ) A. 所含成 家药 规定 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 c.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D. 有效 者更改有效期 法律 须检 未经检 697