第15卷第8期 现代渔业信息 Vol 15 No 8 2000年8月 MODERN FISHERIES INFORMATION Aug.,2000 我国新渔药研制开发与使用发展趋势 李健 (中国水产科学研究院黄海水产研究所) 中国山东省青岛市南京路106号邮编266071 【提要】本文针对目前我国水产养殖病害防治现松,分析了害防冶系缔工在中渔用药物在研制、生产和使 用过程中存在的主要问题,就近期新渔药要研制向和斫制开发应汪意的几个问题潮述了看法,并对渔用药 物的使用管理提出了建议 李健,2000,我国新渔药研制开发与使用发展趋势,《现代渔业信息》杂志,Vol.15,N.8,6-8. 关镳词:渔用药物病害防治 由于环境污染加剧和养殖自我有机污染的不断养殖生态环境的影响等基础理论的研究。一些药物 积累,加上种苗流通及水产品贸易带来病原的扩散,在实际应用中还存在疗效不明显、毒副作用较大及 使我国水产养殖病害发生日趋严重。据统计近年人使用方法不准确药物残留量超标等问题。为了充分 工养殖生物病害在200种以上,每年有1/10养殖面发挥渔用药物在水产养殖病害防治中的作用,急需 积发生病害,年损失产量在15~30%左右。淡水鱼、有关部门充分协作,针对目前危害较大的暴发性流 对虾、鰻鱼、中华鳖等主要养殖品种相继发生暴发性行病特点根据行业疫病防治需要,有计划地研制开 病害,损失极为惨重。如1993年以来全国范围内的水产专用药物。新渔药开发研制要求科技含量高 大规模暴发性对虾流行病给我国的对虾养殖业造成疔效显著、效果确实、安全无副作用,符合药事法等 了严重影响。由此造成的直接和间接经济损失据估有关管理规定,从而达到提高养殖成活率,促进水产 计已达上百亿元,病害已成为水产养殖业能否稳定、养殖业不断持续、稳定发展的目的 持续发展的主要制约因素。渔用药物的使用作为病 1、渔用药物存在的主要问题 害防治系统工程的一部分,与养殖工艺改进、环境优 渔用药物是指在水产增养殖渔业中使用,用于 化抗病品种使用等结合配套,显示了越来越重要的预防、诊断控制和治疗水产生物病、虫、害;改善和 作用 优化养殖生态环境促进养殖对象健康生长,改善养 目前渔用药物在水产养殖业中越来越受到重殖生物品质提高产量所使用的一切物质 视,使用种类和数量也不断增多,一些危害严重的病 据国家有关规定,新渔药分为五类 二 害由于药物的使用而得到控制。据统计我国目前渔类由农业部批准,四、五类由地方批准。到目前为止 用药物生产厂家近200家,开发品种达300多种。由由农业部批准的新渔药只有十种左右,这说明我国 我国渔药的发展历史较短,专门从事渔药研究的渔用药物的研制水平还不高,只是停留在移植、仿制 人员不多,现生产上使用药物大部分是由兽药移植的水平上,远远不能适应快速发展的养殖生产需要。 来的缺乏对药效学、药物代谢动力学、毒理学及对 据调查现养殖生产中使用的渔药大部分是由兽 文稿收到日期:2000-06-19 201994-2007chinaAcademicournaleLectronicPublishingHouse.Allrightsreservedhttp://nwnr.cnki.net
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第15卷第8期 现代渔业信息 7 药、农药、化工产品移植来的,多属人兽(畜、禽、鱼)分,有微生态制剂、矿物质、化学制剂等 共用药物,适合水生动物特点的专用渔药还不多。由 免疫增强剂、微生物添加剂及促生长药物,免疫 于水产养殖过程中温度、盐度、有机物含量、硬度、酸增强剂具有激发补体、溶菌酶及吞噬细胞的活性,增 碱度等的变化范围较广,水生生物又多属变温动物,强机体抗感染能力等作用。近年一些由植物提取的 其代谢水平直接受外界环境的影响因此不管外用免疫激活剂使用效果比较显著。微生物添加剂多为 是口服用药,环境对药物的使用效果影响都是显复合菌产品,包括芽孢杆菌、酵母菌、嗜酸乳杆菌、枯 著的,使一些药物的防治效果受到影响 草杆菌、粪链球菌、噬菌蛭弧菌根霉菌等。它们本身 渔药总体研究水平较低,缺少高新技术的应用。是天然水体生态系统中的生产者和分解者含有营 研制单位对药效学、毒理学、代谢动力学、环境生态养元素、促生长因子、抗菌宗、巴素等,具有促进生 学等的基础研究不足。药物使用缺乏针对性,依靠经长、提高扎病力、改蓉养殖环境等综合效果,国内外 验和感觉随意使用药物非常普遍。生产企业大多尚些产品E显示了非常诱入的使用前景。 未进行GMP验收 疫苗和浍斷试剂。疫苗在水产养殖中使用具有 药物效果评价多靠经验缺乏严格科学險证,药效果良好、有效期长、使用方便等特点,能有效地预 物筛选方法、手段落后,跟不上实际要,缺少新的防流行病的发生,另外与其他生物相比,水生生物使 实验方法和药理棋型,实较动物不爆范.临床试验不用免疫方法控制病害比使用其它药物经济,还能减 严格,一药的药效、安全性仔在问题,对养殖生轻药物对水环境的影响,具有广阔的应用前景,诊断 产造成了损失,一些毒副作用明显的药物如孔雀绿、试剂主要包括血清学诊断技术(如单克隆抗体技 汞盐等在生产中仍然使用,缺乏有效替代药物。 术)核酸技术(如核酸探针技术、原位杂交技术、 养殖生产多直接使用原料药,药物制剂的研究PCR技术)等。这些技术特异性强、灵敏度高、快速、 成为限制药效发挥的重要因素,处方单调、品种少,操作简单,宜用于现场诊断。研制疫苗和论断试剂需 不能适合水产养殖生物种类多、生态习性各异的特较高的技术水平和良好的试验条件是我国需大力 点,导致药物不能发挥最佳的使用效果。 开发和应用的重点 由于药物使用不规范,生产上各地均存在滥用 低残留药物研制。药物残留对养殖环境和食用 药物现象。表现在多种药物大剂量重复使用,为了防者的健康具有严重的危害已引起国际上各方面的 病而盲目使用药物,结果药物的长期使用使细菌发关注。随着环保意识的增强,一些高残留药物将陆续 生基因突变或转移,使部分病原生物产生抗药性 被禁止使用,需研制有效替代药物 发挥我国传统医学优势开发中草药制剂。中草 药物残留比较严重,药物残留过量已影响了产 品的质量降低了效益,同时也严重危害了食用者的药在我国水产养殖应用历史悠久,长期以来在实践 健康,待别是在出口贸易方面产生了不良影响。许多 中已掌握了中草药的药性和使用方法,现在主要是 渔药是直接使用入养殖水体,在达到药效的同时,对 研究可方便使用的中草药制剂。中草药制剂保持天 然生物活性,易吸收利用,能提高饲料适口性,提高 养殖环境产生了污染,如重金属盐类消毒剂对养殖机体免疫力,促进生长,增强抗病能力,天然抗药性, 生态中的有益生物产生的伤害作用;重金属离子、杀 无药物残留。现在国外对抗生素的应用限制越来越 虫剂在水生生物体内的富集作用等。 严格欧盟从2000年开始全面禁止使用抗生素作饲 2、近期新渔药主要研制方向 料添加剂。在这种情况下,开发研制中草药制剂具有 养殖环境改良剂。在集约化养殖的条件下,养殖更重要的学术意义和应用价值。 环境状况直接决定养殖生物的健康水平和生长速 抗病毒药物。目前危害养殖生产中危害较大、防 度。水环境导致病原传播速度较快水生生物疾病发治较困难的是病毒性疾病,如对虾暴发性流行病、草 生具有开始不易发现,一且发生控制又比较困难的鱼出血病鲤痘疮病、传染性胰脏坏死病、传染性造 特点,所以使用养殖环境改良剂,优化养殖环境预血器官坏死病、牙鲆淋巴囊肿病等。现急需开发广谱 防疾病发生比单纯疾病治疗具有更重要的意义。环抗病毒药物。 境改良剂包括主要包括水质改良和底质改良两部 具有缓释效果的养殖水体消毒剂。针对养殖生 201994-2007chinaAcademicJOurnalElectronicPublishingHouseallrightsreservedhttp.://ww.cnki.net
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现代渔业信息 第15卷第8期 物生存的水环境特点,需要研制能在养殖池底部缓 范我国渔用药物的使用,应从完善立法加强 慢释放有效消毒成分的专用消毒剂,在提高养殖生管理及进行有效的监督检查等几方面入手,齐抓共 物的安全性减轻药物对养殖生态环境的破坏作用管 的前提下提高消毒效果 首先有关部门应尽快组织开展系统的渔用药物 3目前新渔药研制开发应注意的几基础研究包括药效学毒理学、药物代谢动力学、药 个问题 物在养殖动物体内残留药物对养殖环境的影响等研 3.1药物审批。根据国家有关规定,新渔药究。制订有关药物在养殖生物体内含量检测方法标 制单位必须向有关部门提供研制方法、生产工艺 准、最高残留量标准提出渔用药物的安全使用技 量标准、稳定性、药理、毒理、临床试验报告、对环境术这对提高养殖水产品质量保障养殖产品的食用 影响报告书及防治污染措施等有关资源和新渔药样安全及增强水产品在国际市场竟学力具有非常重要 品经有关部门复核鉴定证明安全有效,经技术审的意义 评,符合规定的,经审核批准发布其质量标准,并发 渔业行主骨部门应强化对渔用药物使用的管 给批准证书.现在存在的主要问题是一些药物申指与监督校查还步推行用药处方制,制定药物残留 资料不全,影响了审批应按农业部颁发的新兽药徨计,及时查处非法使用药物案件。 及兽药新制剂管理办法”的要求备完整、许细的资 水产技术推广部门应引导使用者合理使用药 症下药,防止药物滥用严格执行药物停药期 32疗效不消切,药使说明不规范,过分制度。必要时产品应进行净化处理 夸大一种药物对许多种疾病的防治效果 养殖者不使用国家巳公布禁用药和无批准文 33临床试验不严格,新渔药的临床试验是验号,无生产厂家无产品批号的药物根据《水产养殖 证药物的疗效安全性和质量的重要途径。有的药物安全卫生管理暂行规定)《水产养殖禁用药物目 未经农业部指定的临床试验单位进行临床试验,疗录》《水产养殖推荐使用药物和用法》等要求科学使 效和安全性没有保障 用药物 3.4扩大使用范围。只进行了一种生物的试 重视药物使用的安全性问題。药物残留超标将 验使用范围却扩大到大多数养殖生物,几乎对所有影响产品的质量降低效益同时也不可避免的危害 的病症都具有治疗作用 食用者的健康。随着我国加入WTO进入国际贸易 3.5含有违禁药物成分。部分商品鱼药中含有 体化步骤的加快,今后应严格遵守以HACP等 国家明令禁止使用或限制使用的成分。 为基础的水产品质量管理办法规定要求,逐步与国 、渔用药物的使用 际标准接轨 参考文献(略 The Tendency of Research and Use of New Fisheries Drugs in China Li Jian (Yellow Sea Fisheries Research Institute, Chinese Academy of Fisheries Science, Qingdao, 266071) 《现代渔业信息》杂志编委会第十一届专题学术报告会 暨改刊15周年座谈会将于11月中旬在青岛市召开 《现代渔业信息)杂志编辑 201994-2007ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouseAllrightsreservedhttp://ww.cnki.net
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