我国抗体药物研发现状 表4中国SFDA批准上市的抗体药物 抗体名称 商品名 抗体类型 研发公司 muromonab-CD3 Orthoclone鼠抗体 奥多生物技术公司( Ortho biotech) rituximab 利妥昔嵌合抗体 罗氏( Roche)公司 trastuzumab 曲妥珠源化抗体 罗氏( Roche)公司 basiliximab 巴利昔嵌合抗体诺华制药(Noat) 4kmd抗o单抗注射液赛尼哌人潭化抗体蛋白设计实验室( Protein DesignLab ranibizumab 雷珠 人源化抗体Fab基因泰克( Genentech) bevacizum ab 阿瓦斯人源化抗体 基因秦克〔 Genentech) cetuximab 西妥昔嵌合抗体英克隆公司(1mCm)德国默克(Mtm0) infliximab 类克 嵌合抗体 强生〔J8J) 帕利珠 人源化抗体 医学免疫公司〔 Meclmmune) 抗人T淋巴细胞cD3抗原单克隆抗体wm3鼠抗体武汉生物制品研究所 抗人IL-8单克隆抗体乳膏 恩博克 鼠抗体 东莞宏远逸士生物技术药业有限公司 肿瘤细胞核单克隆抗体注射液("I- chTNT〕唯美生 嵌合抗体 上海美恩生物技术有限公司 碘[叮美妥昔单抗注射液 利卡汀鼠抗体片断第四军医大学/成都华神集团 抗人CD25抗原单克隆抗体 健尼哌 人源化抗体 上海中信国健 抗人表皮生长因子受体单克隆抗体 秦欣生 人源化抗体 北京百泰生物药业公司 >截止2014年,SFDA目前共批准了16个抗体药物上市,10个是进 口产品,6个是国内自主研发的
Ø截止2014年，SFDA目前共批准了16个抗体药物上市，10个是进 口产品，6个是国内自主研发的
我国抗体药物研发现状 原始创新非常薄弱,自主开发的品种少 对新靶点、新抗体、新适应证缺乏深入研究和创新。 抗体在全国市场份额也占据很小的比例 如抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体泰欣生2010年销售仅 有2800万元,而同类的抗肿瘤抗体都有几亿美元的销售额。专家 预测,今后5年我国抗体药物的市场至少可达100亿人民币,因此 目前的市场有很大的发展的空间。 下游技术人员缺乏 如高表达细胞株筛选、细胞培养和生产工艺开发、大规模生产 工艺和设施、抗体纯化及制剂等技术
n 原始创新非常薄弱, 自主开发的品种少 对新靶点、新抗体、新适应证缺乏深入研究和创新。 n 抗体在全国市场份额也占据很小的比例, 如抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体泰欣生2010 年销售仅 有2800 万元, 而同类的抗肿瘤抗体都有几亿美元的销售额。专家 预测, 今后5 年我国抗体药物的市场至少可达100 亿人民币, 因此, 目前的市场有很大的发展的空间。 n 下游技术人员缺乏 如高表达细胞株 筛选、细胞培养和生产工艺开发、大规模生产 工艺和设施、抗体纯化及制剂等技术
抗体药物的应用 Anti- infection Anthrax infection, respiratory syncytial virus infection ebola、HIV、SARS 姜素椿 北京302医院 2003年SARS
姜素椿 北京302医院 2003年SARS
抗体药物的应用 Ebola 網易政务网首页>网导政务》正文 nature 全球3439人死于埃博拉病毒感染者已近7500人 NATURE ARTICLE 20141007102923来源中国新闻网京)有0人参与区分享到 disease in 原标题:全球3439人死于埃博拉病毒感染感染者己近7500人 nonhuman primates wit ZMappl 中新社纽约10月6日电(记者阮煜琳)世界卫生组织最新统计显示,在西非等 Josh Morton, Kelsi Swope. ognian Bohorov, Natasha Bohorova charles bodman, Do KIm. MIchael H Pauly, Jesus velasco, James Pettitt Gene G. olinger. Kevin 地发的埃博拉病壽目前已成全濛34:9人列匚,受感染λ已上升7500 Wr aley, Br nw u, wime: E steng, La Zerlin .et al. 人。除西非的国家外,美国也出现了首例埃博拉病毒感染者 Af:Latis,s CuntrioutiJns i Correspond g autors Naive 514. 47-53 [02 october 2014)I dor 10.10SBnaure13777 Recerved D5 August 2014 I Accepted 21 August 2014 I Published online 29 August 2014 EI PDFtcitation1aRaprints Article metrics Zmapp: an experimental biopharmaceutical drug comprising three humanized monoclonal antibodies under development as a treatment for ebola virus disease 在重大疫病期间尚无有效药物的情况下,抗体疗法可 能是唯一可行的手段
Zmapp：an experimental biopharmaceutical drug comprising three humanized monoclonal antibodies under development as a treatment for Ebola virus disease. 在重大疫病期间尚无有效药物的情况下，抗体疗法是唯一可行的手段 在重大疫病期间尚无有效药物的情况下，抗体疗法可 能是唯一可行的手段
利卡汀是一种用于导向放射治疗肝癌的碘131标记的新型单抗。美 妥昔单抗—HAb18F(ab))2可与分布在肝癌细胞膜蛋白中的HAb18G 抗原结合,将其荷载的放射性碘131输送到肿瘤部位,从而产生抗肿 瘤作用。 临床缓解率为8.22% 临床控制率为86.30% 利卡汀 碘[1311美妥昔单抗注射液 直接命中肝癌。局部内放疗。副作用小。 固用于不能手 本切除或术后 簧管单区皮试制 复发的原发性 抗射准 肝癌
利卡汀是一种用于导向放射治疗肝癌的碘131标记的新型单抗。美 妥昔单抗—HAb18 F(ab’)2可与分布在肝癌细胞膜蛋白中的HAb18G 抗原结合，将其荷载的放射性碘131输送到肿瘤部位，从而产生抗肿 瘤作用。 临床缓解率为8.22% 临床控制率为86.30%