研究生课程:《生物技术制药》 疫苗制备关键技术及应用 曾浩 陆军军医大学药学与检验糸 微生物与生化药学教研宣 国家免疫生物制品工程技术研究中心 2018年4月1日
疫苗制备关键技术及应用 曾浩 陆军军医大学药学与检验系 微生物与生化药学教研室 国家免疫生物制品工程技术研究中心 2018年4月1日 研究生课程：《生物技术制药》
疫苗在生物技术药物发展中的重要地位 疫苗 是指通过注射或黏膜途径接种,诱导机体产生针 对特定病原体的特异性抗体或细胞免疫,从而使 机体获得保护或消灭该致病菌的生物制品。 汤森路透:全球疫苗市场的年增长率大于10% ,2015年达到390亿美元,2025年全球疫苗 估值将为1000亿美元
1 疫苗在生物技术药物发展中的重要地位 是指通过注射或黏膜途径接种，诱导机体产生针 对特定病原体的特异性抗体或细胞免疫，从而使 机体获得保护或消灭该致病菌的生物制品。 汤森路透：全球疫苗市场的年增长率大于10％ ，2015年达到390亿美元，2025年全球疫苗 估值将为1000亿美元
接种疫苗的效果 已彻底消灭天花(1979年10月26日WHo在肯尼亚宣布),基本消 灭脊髓灰质炎; 乙肝、麻疹、百日咳、白喉、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎等 发病率大幅下降 通过广泛接种,传染病发病率和死亡率大为降低,法定报告传染病发 病及死亡率由1985年的872/10000、2/10000分别降至2008年的 268/10000、1/10000; 第一类疫苗品种由1978年的“4苗防6病”发展到现在的“15苗防16 病
接种疫苗的效果 ➢ 已彻底消灭天花（ 1979年10月26日WHO在肯尼亚宣布），基本消 灭脊髓灰质炎； ➢ 乙肝、麻疹、百日咳、白喉、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎等 发病率大幅下降； ➢ 通过广泛接种，传染病发病率和死亡率大为降低，法定报告传染病发 病及死亡率由1985年的872/10000、2/10000分别降至2008年的 268/10000、1/10000； ➢ 第一类疫苗品种由1978年的“4苗防6病”发展到现在的“15苗防16 病”
疫苗产业特点 疫苗不同于一般工业产品,具有许多独有特点 1.接种对象是广大健康人群,具有公共产品的特征,安全 性、有效性至为重要,需实行全过程监管 2.具有周期长、投入高、风险大的特点,开发周期通常在 15年以上,耗资5—10亿美元,成功率为二百万分之
• 疫苗不同于一般工业产品，具有许多独有特点： 1. 接种对象是广大健康人群，具有公共产品的特征，安全 性、有效性至为重要，需实行全过程监管； 2. 具有周期长、投入高、风险大的特点，开发周期通常在 15年以上，耗资5—10亿美元，成功率为二百万分之一。 疫苗产业特点
疫苗产业特点 3我国人口基数大,疫苗需求量大,对大规模产业化生产技 术的需求更加突出; 4部分疫苗投入产出比非常高。 例如乙肝疫苗,从1992年开始使用,特别是2002年纳入计 划免疫后,据估算,我国儿童乙肝表面抗原携带者减少了 1900万人,仅此一项就能节约近7000亿元的治疗费用
3.我国人口基数大，疫苗需求量大，对大规模产业化生产技 术的需求更加突出； 4.部分疫苗投入产出比非常高。 例如乙肝疫苗，从1992年开始使用，特别是2002年纳入计 划免疫后，据估算，我国儿童乙肝表面抗原携带者减少了 1900万人，仅此一项就能节约近7000亿元的治疗费用。 疫苗产业特点