二、整个临床试验需考虑的问题 (1)主要变量和次要变量 a)主要变量φ primary variable)又称目标变量( target variable或主要终点( primary endpoint)。 b)次要变量( secondary variable)
(1)主要变量和次要变量 a) 主要变量(primary variable)又称目标变量(target variable)或主要终点（primary endpoint）。 b) 次要变量(secondary variable)。 二、整个临床试验需考虑的问题
二、整个临床试验需考虑的问题 (2)复合变量 如果从与试验主要目的有关的多个指标中难以确定 单一的主要变量时,可按预先确定的计算方法,将多个 指标组合起来构成一个复合变量( composite variable)。临 床上常采用的量表 rating scale航就是一种复合变量
(2)复合变量 如果从与试验主要目的有关的多个指标中难以确定 单一的主要变量时，可按预先确定的计算方法，将多个 指标组合起来构成一个复合变量(composite variable)。临 床上常采用的量表(rating scale)就是一种复合变量。 二、整个临床试验需考虑的问题
二、整个临床试验需考虑的问题 (3)全局评价变量 将客观指标和研究者对病人的病情及其改变总的 印象综合起来所设定的指标称为全局评价变量( global assessment variable),它通常是有序分类指标( scale of ordered categorical ratings)
(3)全局评价变量 将客观指标和研究者对病人的病情及其改变总的 印象综合起来所设定的指标称为全局评价变量(global assessment variable)，它通常是有序分类指标(scale of ordered categorical ratings)。 二、整个临床试验需考虑的问题
二、整个临床试验需考虑的问题 偏倚的控制 偏倚(bias)又称偏性,是指在设计临床试验方案 执行临床试验、分析评价临床试验结果时,有关影响 因素的系统倾向,致使疗效或安全性评价偏离真值。 随机化( randomization)和盲法( blinding)是控制偏倚 的重要措施
2．偏倚的控制 偏倚(bias)又称偏性，是指在设计临床试验方案、 执行临床试验、分析评价临床试验结果时，有关影响 因素的系统倾向，致使疗效或安全性评价偏离真值。 随机化(randomization)和盲法(blinding)是控制偏倚 的重要措施。 二、整个临床试验需考虑的问题
二、整个临床试验需考虑的问题 (1)随机化 随机化( (randomization)。包括分组随机和试验顺序 随机,与盲法合用,有助于避免在受试者的选择和分 组时因处理分配可预测性而导致的可能偏倚。临床试 验中可采用分层( stratified)、分段( block)随机化方法
(1)随机化 随机化(randomization) 。包括分组随机和试验顺序 随机，与盲法合用，有助于避免在受试者的选择和分 组时因处理分配可预测性而导致的可能偏倚。临床试 验中可采用分层 (stratified)、分段(block)随机化方法。 二、整个临床试验需考虑的问题