2.滑石粉具有良好的润滑性和流动性，与硬脂酸镁合用兼具助流抗黏作用。 第三节片剂的制备 片剂的制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用最多。颗粒 压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种，以前者应 用最广。而直接压片法则由于主药性状不同分为粉末直接压片和结晶直接压片。本节重点叙 述湿颗粒法制片，同时简单介绍干颗粒法制片和粉末直接压片。 一、湿法制颗粒压片 (一)工艺流程 湿颗粒法制片适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。一般生产流程 如下： 全部粉末 洁净炮制 中药材 部分粉末加稠浸膏 全浸膏 进显顶站得话铁大酒赛 粉碎、提取 提纯物 主药 加辅料 润湿剂 混合 →制软材—→ 或黏合剂 化学药物 检验合格粉碎过筛 城孩速网调 化验 制颗粒→干燥 →整粒 润滑剂（期解剂） →压片→（包衣）一质量检查→包装 (二)中药原料的处理 1.中药原料处理的目的 (1)去粗取精，缩小体积，减少服用量。 (2)有选择地保留少量非有效物质和成分，使起赋形剂的作用。如含有多量淀粉的药材 细粉可作为稀释剂和崩解剂：药物的稠浸膏黏性很强可作为黏合剂等。 2.中药处理的一般原则 (1)按处方选用合格的药材，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理，制成净药材。 (2)中药材除含有效成分外，还含有大量的无效物质，须经过浸提、分离、精制处理， 尽量除去无效物质，保留有效成分，以缩小体积，减少服用量。 (3)有选择地保留少量非有效物质和成分，使起赋形剂的作用。例如含淀粉较多的药材 (如准山药、天花粉等)宜粉碎成细粉，可作为稀释剂和崩解剂，药物的稠浸膏黏性很强可 W
11 2.滑石粉 具有良好的润滑性和流动性，与硬脂酸镁合用兼具助流抗黏作用。 第三节 片剂的制备 片剂的制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用最多。颗粒 压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种，以前者应 用最广。而直接压片法则由于主药性状不同分为粉末直接压片和结晶直接压片。本节重点叙 述湿颗粒法制片，同时简单介绍干颗粒法制片和粉末直接压片。 一、湿法制颗粒压片 （一）工艺流程 湿颗粒法制片适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。一般生产流程 如下： （二）中药原料的处理 1.中药原料处理的目的 （1）去粗取精，缩小体积，减少服用量。 （2）有选择地保留少量非有效物质和成分，使起赋形剂的作用。如含有多量淀粉的药材 细粉可作为稀释剂和崩解剂；药物的稠浸膏黏性很强可作为黏合剂等。 2.中药处理的一般原则 (1)按处方选用合格的药材，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理，制成净药材。 (2)中药材除含有效成分外，还含有大量的无效物质，须经过浸提、分离、精制处理， 尽量除去无效物质，保留有效成分，以缩小体积，减少服用量。 (3)有选择地保留少量非有效物质和成分，使起赋形剂的作用。例如含淀粉较多的药材 （如淮山药、天花粉等）宜粉碎成细粉，可作为稀释剂和崩解剂，药物的稠浸膏黏性很强可
作为黏合剂等。 (④)用量极少的贵重药、毒性药（如牛黄、麝香、雄黄等），某些含有少量芳香挥发性 成分药材（如冰片、木香、砂仁等）及某些矿物药（如石膏等），宜粉碎成细粉，过五至六 号筛，备用。 处方中若有化学药品原、辅料时，一般在混合前均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理， 其细度以通过五至六号筛为宜。 (三)制颗粒 1.制颗粒的目的 片剂绝大多数都需要先制成颗粒后才能进行压片。制成颗粒主要是增加其流动性和可压 性。可压性最简单的衡量方法是以压成一定硬度的药片所需的压力表示，若所需压力小则可 压性好：或以在一定压力下压成药片的硬度表示，若硬度大则可压性好。流动性常以休止角 表示，休止角小流动性好，否则相反。颗粒的制备是湿颗粒法制片的关键性操作，关系到压 片能否顺利进行和片剂质量的好坏。具体的说药物制成颗粒压片的目的在于：(1)增加物料 的流动性，使片重和含量准确。(2)避免粉末分层，保证片剂含量准确。(3)减少细粉吸附 和容存的空气以减少药片的松裂。（④）避免细粉飞扬及黏冲、拉模等现象。 2.制颗粒的方法 (1)不同原料的制粒方法 根据原料的特性分为药材全粉制粒法、药材细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提 纯物制粒法等。 药材全粉制粒法是将全部药材细粉混匀，加适量的黏合剂或润湿剂制成适宜的软材，挤 压过筛制粒。 部分药材细粉与稠浸膏混合制粒法是将处方中部分药材制成稠浸膏，另一部分药材粉碎 成细粉，两者混合后若黏性适中可直接制成软材，制颗粒。此法可根据药材性质及出膏率而 决定磨粉的药材量，还应考虑使片剂能快速崩解，应力求使稠浸膏与药材细粉混合后恰可制 成好的软材。 全浸膏制粒法生产上有以下二情况：一是将干浸膏直接粉碎成颗粒。干浸膏如黏性适 中，吸湿性不强时，可直接粉碎成通过二至三号筛的颗粒。此法颗粒宜细些，避免压片时产 生花斑、麻点。采用真空干燥法所得浸膏疏松易碎，直接过颗粒筛即可。二是用浸膏粉制粒。 干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。此法适用于干浸膏直接粉碎成颗粒而颗 粒太硬，改用通过五至六号筛的细粉，用乙醇润湿制粒，所用乙醇浓度应视浸膏粉黏性而定， 2
12 作为黏合剂等。 (4)用量极少的贵重药、毒性药(如牛黄、麝香、雄黄等)，某些含有少量芳香挥发性 成分药材(如冰片、木香、砂仁等)及某些矿物药(如石膏等)，宜粉碎成细粉，过五至六 号筛，备用。 处方中若有化学药品原、辅料时，一般在混合前均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理， 其细度以通过五至六号筛为宜。 （三）制颗粒 1.制颗粒的目的 片剂绝大多数都需要先制成颗粒后才能进行压片。制成颗粒主要是增加其流动性和可压 性。可压性最简单的衡量方法是以压成一定硬度的药片所需的压力表示，若所需压力小则可 压性好；或以在一定压力下压成药片的硬度表示，若硬度大则可压性好。流动性常以休止角 表示，休止角小流动性好，否则相反。颗粒的制备是湿颗粒法制片的关键性操作，关系到压 片能否顺利进行和片剂质量的好坏。具体的说药物制成颗粒压片的目的在于：(1)增加物料 的流动性，使片重和含量准确。(2) 避免粉末分层，保证片剂含量准确。(3)减少细粉吸附 和容存的空气以减少药片的松裂。(4)避免细粉飞扬及黏冲、拉模等现象。 2.制颗粒的方法 (1)不同原料的制粒方法 根据原料的特性分为药材全粉制粒法、药材细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提 纯物制粒法等。 药材全粉制粒法 是将全部药材细粉混匀，加适量的黏合剂或润湿剂制成适宜的软材，挤 压过筛制粒。 部分药材细粉与稠浸膏混合制粒法 是将处方中部分药材制成稠浸膏，另一部分药材粉碎 成细粉，两者混合后若黏性适中可直接制成软材，制颗粒。此法可根据药材性质及出膏率而 决定磨粉的药材量，还应考虑使片剂能快速崩解，应力求使稠浸膏与药材细粉混合后恰可制 成好的软材。 全浸膏制粒法 生产上有以下二情况：一是将干浸膏直接粉碎成颗粒。干浸膏如黏性适 中，吸湿性不强时，可直接粉碎成通过二至三号筛的颗粒。此法颗粒宜细些，避免压片时产 生花斑、麻点。采用真空干燥法所得浸膏疏松易碎，直接过颗粒筛即可。二是用浸膏粉制粒。 干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。此法适用于干浸膏直接粉碎成颗粒而颗 粒太硬，改用通过五至六号筛的细粉，用乙醇润湿制粒，所用乙醇浓度应视浸膏粉黏性而定