如果其黏性不足，用量太少，则压成的片剂疏松易碎：如果黏性过强或用量太多，则片剂过 于坚硬，不易崩解，因此，须通过实践摸索调整。常用的润湿剂和黏合剂有以下几种。 1.水为润湿剂。凡药物本身具有一定黏性，如中药半浸膏粉或其他黏性物质，用水润湿 即能黏结制粒。但用水作润湿剂时，因干燥温度较高，故对不耐热、遇水易变质或易溶于水 的药物不宜应用。另外，由于水易被物料迅速吸收，难以分散均匀，造成结块、溶解等现象， 所制成的颗粒松紧不匀而影响片剂的质量。因此很少单独使用，往往采用低浓度的淀粉浆或 不同浓度的乙醇代替。 2.乙醇为润湿剂。凡具有较强黏性的药物，如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后，易 结成块，不易制成颗粒：或在加热干燥时易引起变质的药物：或药物在水中溶解度大，使制 粒操作困难：或颗粒干燥后太硬，压片产生花斑，崩解超时限等，均应采用乙醇作润湿剂， 常用浓度为30%~70%。 3.淀粉浆为最常用的黏合剂。是淀粉在水中受热后糊化而得，玉米淀粉完全糊化的温 度是77℃。淀粉浆的优点是：能均匀地湿润片剂粉料：淀粉浆本身有一定的黏合作用：制 出的片剂崩解性能好：对药物溶出的不良影响小。本品适用于对湿热较稳定的药物，而药物 本身又不太松散的品种。一般浓度为8%~15%，以10%为最常用。淀粉浆的制法主要有煮 浆法和冲浆法二种：(1)冲浆法，淀粉用少量冷水混悬后，再加沸水或冲入蒸汽使糊化制成， 这种浆有一部分淀粉未能完全糊化，因此，黏性不如煮浆强，但制粒时较易操作。此法适用 于大生产，目前，药厂多采用此法。(2)煮浆法，将淀粉混悬于冷水中，置夹层容器内加热 糊化，这种浆所有淀粉粒几乎都糊化，故黏性较强。此法不宜用直火加热，以免底部焦化混 入黑点影响片剂外观，在生产中已少用。 4.纤维素衍生物将天然的纤维素经处理后制成的各种纤维素的衍生物。常用品种有： (1)甲基纤维素为纤维素的甲基醚化物，具有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液， 应用于水溶性及水不溶性物料的制粒中，颗粒的压缩成型性好、且不随时间变硬。 (2)羟丙基甲基纤维素为纤维素的羟丙基甲基甲基醚化物，易溶于冷水，不溶于热水， 因此制备时最好先将PMC加入到总体积1/5~1/3的热水(8090℃)中，充分分散与水化， 然后降温，不断搅拌使溶解，加冷水至总体积。 (3)羟丙基纤维素为纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀 现象。可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。本品既可做湿法制粒的黏合剂，亦可做粉末 直接压片的干燥黏合剂。 (4)乙基纤维素为纤维素的乙基醚化物，不溶于水，溶于乙醇等有机溶剂中，可作为对
6 如果其黏性不足，用量太少，则压成的片剂疏松易碎；如果黏性过强或用量太多，则片剂过 于坚硬，不易崩解，因此，须通过实践摸索调整。常用的润湿剂和黏合剂有以下几种。 1.水 为润湿剂。凡药物本身具有一定黏性，如中药半浸膏粉或其他黏性物质，用水润湿 即能黏结制粒。但用水作润湿剂时，因干燥温度较高，故对不耐热、遇水易变质或易溶于水 的药物不宜应用。另外，由于水易被物料迅速吸收，难以分散均匀，造成结块、溶解等现象， 所制成的颗粒松紧不匀而影响片剂的质量。因此很少单独使用，往往采用低浓度的淀粉浆或 不同浓度的乙醇代替。 2.乙醇 为润湿剂。凡具有较强黏性的药物，如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后，易 结成块，不易制成颗粒；或在加热干燥时易引起变质的药物；或药物在水中溶解度大，使制 粒操作困难；或颗粒干燥后太硬，压片产生花斑，崩解超时限等，均应采用乙醇作润湿剂， 常用浓度为 30％～70％。 3.淀粉浆 为最常用的黏合剂。是淀粉在水中受热后糊化而得，玉米淀粉完全糊化的温 度是 77℃。淀粉浆的优点是：能均匀地湿润片剂粉料；淀粉浆本身有一定的黏合作用；制 出的片剂崩解性能好；对药物溶出的不良影响小。本品适用于对湿热较稳定的药物，而药物 本身又不太松散的品种。一般浓度为 8％～15％，以 10％为最常用。淀粉浆的制法主要有煮 浆法和冲浆法二种：(1)冲浆法，淀粉用少量冷水混悬后，再加沸水或冲入蒸汽使糊化制成， 这种浆有一部分淀粉未能完全糊化，因此，黏性不如煮浆强，但制粒时较易操作。此法适用 于大生产，目前，药厂多采用此法。(2)煮浆法，将淀粉混悬于冷水中，置夹层容器内加热 糊化，这种浆所有淀粉粒几乎都糊化，故黏性较强。此法不宜用直火加热，以免底部焦化混 入黑点影响片剂外观，在生产中已少用。 4.纤维素衍生物 将天然的纤维素经处理后制成的各种纤维素的衍生物。常用品种有： （1）甲基纤维素 为纤维素的甲基醚化物，具有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液， 应用于水溶性及水不溶性物料的制粒中，颗粒的压缩成型性好、且不随时间变硬。 (2)羟丙基甲基纤维素 为纤维素的羟丙基甲基甲基醚化物，易溶于冷水，不溶于热水， 因此制备时最好先将 HPMC 加入到总体积 1/5～1/3 的热水（80～90℃）中，充分分散与水化， 然后降温，不断搅拌使溶解，加冷水至总体积。 (3)羟丙基纤维素 为纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，加热至 50℃发生胶化或溶胀 现象。可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。本品既可做湿法制粒的黏合剂，亦可做粉末 直接压片的干燥黏合剂。 (4)乙基纤维素 为纤维素的乙基醚化物，不溶于水，溶于乙醇等有机溶剂中，可作为对
水敏感性药物的黏合剂。本品的黏性较强，且在胃肠液中不溶解，对片剂的崩解及药物的释 放产生阻滞作用，常用于缓、控释制剂的包衣材料。 (⑤)羧甲基纤维素钠为纤维素的羧甲基醚化物的钠盐，溶于水，不溶于乙醇。常用于可 压性较差的药物。 (6)聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮）根据分子量不同分为多种规格，其中最常用的型号是K(分 子量6万)。聚维酮的最大优点是既溶于水，又溶于乙醇，因此可用于水溶性或水不溶性物 料以及对水敏感性药物的制粒，还可用做直接压片的干燥黏合剂。常用于泡腾片及咀嚼片的 制粒中。最大缺点是吸湿性强。 (7)聚乙二醇根据分子量不同有多种规格，其中PEG4000,PEG6000常用于黏合剂。PEG 溶于水和乙醇中，制得的颗粒压缩成型性好，片剂不变硬，适用于水溶性与水不溶性物料的 制粒。 (8)其他黏合剂明胶、海藻酸钠溶液，50%~70%的蔗糖溶液等。中药稠膏，既是药物原料， 能起治疗作用，又有黏性起黏合剂作用。 生产中部分常用黏合剂的类型及使用浓度如下表17-1。 表17-1 黏合剂的品种及常用浓度 黏合剂 常用浓度(%) 黏合剂 常用浓度(%) 玉米淀粉 5~10 甲基纤维素（各种黏度） 1~5 预凝胶玉米淀粉 5≈10 羧甲基纤维素钠（低黏度） 2-10 预凝胶淀(Starch1500) 5~10 乙基纤维素（各种黏度） 5~15 明胶 2×10 聚乙烯醇（各种黏度） 2~10 蔗糖 10≈85 聚乙二醇6000 10-30 阿拉伯胶 5~20 羟丙基甲基纤维素(50mPa.s)2~4 聚乙烯吡咯烷酮 5≈20 三、崩解剂 崩解剂是指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小颗粒的辅料。理想的崩解剂， 应能使药片崩解成颗粒后进一步崩解成细粉。事实上，崩解剂的作用是克服黏合剂的黏力和 压片所需的物理力，若黏合作用较强，则崩解剂的崩裂作用必须更强，才能使片剂中有效成 分在胃肠液中释放出来。一般认为，崩解剂应有良好的吸水性能，吸水后能膨胀。片剂中除
7 水敏感性药物的黏合剂。本品的黏性较强，且在胃肠液中不溶解，对片剂的崩解及药物的释 放产生阻滞作用，常用于缓、控释制剂的包衣材料。 (5)羧甲基纤维素钠 为纤维素的羧甲基醚化物的钠盐，溶于水，不溶于乙醇。常用于可 压性较差的药物。 (6)聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮） 根据分子量不同分为多种规格，其中最常用的型号是 K30(分 子量 6 万)。聚维酮的最大优点是既溶于水，又溶于乙醇，因此可用于水溶性或水不溶性物 料以及对水敏感性药物的制粒，还可用做直接压片的干燥黏合剂。常用于泡腾片及咀嚼片的 制粒中。最大缺点是吸湿性强。 (7)聚乙二醇 根据分子量不同有多种规格，其中 PEG4000，PEG6000 常用于黏合剂。PEG 溶于水和乙醇中，制得的颗粒压缩成型性好，片剂不变硬，适用于水溶性与水不溶性物料的 制粒。 (8)其他黏合剂 明胶、海藻酸钠溶液，50%～70%的蔗糖溶液等。中药稠膏，既是药物原料， 能起治疗作用，又有黏性起黏合剂作用。 生产中部分常用黏合剂的类型及使用浓度如下表 17-1。 表 17-1 黏合剂的品种及常用浓度 黏合剂 常用浓度(%) 黏合剂 常用浓度(%) 玉米淀粉 5～10 预凝胶玉米淀粉 5～10 预凝胶淀（Starch 1500） 5～10 明胶 2～10 蔗糖 10～85 阿拉伯胶 5～20 聚乙烯吡咯烷酮 5～20 甲基纤维素（各种黏度） 1～5 羧甲基纤维素钠（低黏度） 2～10 乙基纤维素（各种黏度） 5～15 聚乙烯醇（各种黏度） 2～10 聚乙二醇 6000 10～30 羟丙基甲基纤维素（50mPa.s） 2～4 三、崩解剂 崩解剂是指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小颗粒的辅料。理想的崩解剂， 应能使药片崩解成颗粒后进一步崩解成细粉。事实上，崩解剂的作用是克服黏合剂的黏力和 压片所需的物理力，若黏合作用较强，则崩解剂的崩裂作用必须更强，才能使片剂中有效成 分在胃肠液中释放出来。一般认为，崩解剂应有良好的吸水性能，吸水后能膨胀。片剂中除
口含片、舌下片、长效片要求缓缓溶解外，一般都要求迅速崩解，需加入崩解剂。中药片剂 多半含有药材细粉和浸膏，其本身遇水后能缓缓崩解，故一般不需另加崩解剂。 (一)崩解剂的作用机制 片剂的崩解机制主要有以下几种： 1.毛细管作用 片剂具有许多毛细管和孔隙，与水接触后水即从这些亲水性通道进入 片剂内部，强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用 多与此相关。 2.膨胀作用崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，使片剂的黏结力瓦解而崩 散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要即在于其强大的膨胀作用。 3.产气作用 泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解。 4.酶解作用有些酶对片剂中某些辅料有作用，当它们配制在同一片剂中时，遇水即能 迅速崩解，如以淀粉浆作黏合剂时，可将淀粉酶加入到干颗粒中，由此压制的片剂遇水即能 崩解。 (二)常用的崩解剂 根据成分类别及特殊性质，崩解剂可分为以下几类： 1.干燥淀粉是一种经典的崩解剂。主要用玉米淀粉，用量一般为配方总量的5%~20%， 使用前应以100℃干燥1小时，含水量控制在8%~10%之间。本品较适用于水不溶性或微溶 性药物的片剂，对易溶性药物的片剂作用较差。淀粉用作片剂崩解剂的缺点：①淀粉的可压 性不好，用量多时可影响片剂的硬度：②淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流 动性。 2.羧甲基淀粉钠本品为优良的崩解剂。为白色粉末，流动性好。具有较强的吸水性和膨 胀性，能吸收其干燥体积30倍的水，可充分膨胀至原体积的200~300倍。吸水后粉粒膨胀 而不溶解，不形成胶体溶液，故不会阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。本品可 用作不溶性药物及可溶性药物片剂的崩解剂，其崩解作用好：流动性好，可直接压片：用量 少，不影响片剂的可压性。 3.低取代羟丙基纤维素(L-P℃)近年来国内应用较多的一种崩解剂。具有很大的表面 积和孔隙率，有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率为500%~700%。 4.交联聚维酮为白色粉末，流动性好。由于其高分子量和交联结构， 所以不溶解于水，但有极强的引湿性，吸水量能超过其本身重量的50%但仍能保持完整而不 溶解。其堆密度较小，故粉末有较大的比表面积，作为崩解剂在片中的分散均匀，加上强烈
8 口含片、舌下片、长效片要求缓缓溶解外，一般都要求迅速崩解，需加入崩解剂。中药片剂 多半含有药材细粉和浸膏，其本身遇水后能缓缓崩解，故一般不需另加崩解剂。 (一)崩解剂的作用机制 片剂的崩解机制主要有以下几种： 1.毛细管作用 片剂具有许多毛细管和孔隙，与水接触后水即从这些亲水性通道进入 片剂内部，强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用 多与此相关。 2.膨胀作用 崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，使片剂的黏结力瓦解而崩 散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要即在于其强大的膨胀作用。 3.产气作用 泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解。 4.酶解作用 有些酶对片剂中某些辅料有作用，当它们配制在同一片剂中时，遇水即能 迅速崩解，如以淀粉浆作黏合剂时，可将淀粉酶加入到干颗粒中，由此压制的片剂遇水即能 崩解。 （二）常用的崩解剂 根据成分类别及特殊性质，崩解剂可分为以下几类： 1.干燥淀粉 是一种经典的崩解剂。主要用玉米淀粉，用量一般为配方总量的 5％～20％， 使用前应以 100℃干燥 1 小时，含水量控制在 8%～10%之间。本品较适用于水不溶性或微溶 性药物的片剂，对易溶性药物的片剂作用较差。淀粉用作片剂崩解剂的缺点：①淀粉的可压 性不好，用量多时可影响片剂的硬度；②淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流 动性。 2.羧甲基淀粉钠 本品为优良的崩解剂。为白色粉末，流动性好。具有较强的吸水性和膨 胀性，能吸收其干燥体积 30 倍的水，可充分膨胀至原体积的 200～300 倍。吸水后粉粒膨胀 而不溶解，不形成胶体溶液，故不会阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。本品可 用作不溶性药物及可溶性药物片剂的崩解剂，其崩解作用好；流动性好，可直接压片；用量 少，不影响片剂的可压性。 3.低取代羟丙基纤维素( L-HPC ) 近年来国内应用较多的一种崩解剂。具有很大的表面 积和孔隙率，有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率为 500%～700％。 4.交联聚维酮 为白色粉末，流动性好。由于其高分子量和交联结构， 所以不溶解于水，但有极强的引湿性，吸水量能超过其本身重量的 50%但仍能保持完整而不 溶解。其堆密度较小，故粉末有较大的比表面积，作为崩解剂在片中的分散均匀，加上强烈
的毛细管作用，遇水能迅速使水能进入片剂中，促使膨胀而产生崩解作用，其效果比淀粉崩 解剂好。 5.泡腾崩解剂为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统，最常用的是碳 酸氢钠和枸橼酸或酒石酸。泡腾崩解剂的作用很强，在生产和贮存过程中要严格控制水分， 一般在压片时临时加入或将两种成分分别加入两部分颗粒中，临压片时混匀。泡腾崩解剂可 用于溶液片等，局部作用的避孕药也常制成泡腾片。用泡腾崩解剂制成的片剂，应妥善包装， 避免与潮气接触。 6.表面活性剂为崩解辅助剂。能增加药物的润湿性，促进水分透入，使片剂容易崩解。 一般疏水性或不溶性药物对水缺乏亲和力，其孔隙中不易为水所透入，若加入适量表面活性 剂则能较好地解决。常用的表面活性剂，如聚山梨酯-80（吐温-80）、溴化十六烷基三甲铵、 十二烷基硫酸钠等。用量一般为0.2%。单独使用表面活性剂崩解效果不好，必须与干燥淀 粉等混合使用。 (三)崩解剂的加入方法 崩解剂的加入方法有三种： 1.内加法与处方粉料混合在一起制成颗粒。崩解作用起自颗粒的内部，使颗粒全部崩 解。但由于崩解剂包于颗粒内，与水接触较迟缓，且淀粉等在制粒过程中已接触湿和热，因 此，崩解作用较弱。 2.外加法与己干燥的颗粒混合后压片。此法虽然片剂的崩解速度较快，但其崩解作用 主要发生在颗粒与颗粒之间，崩解后往往呈颗粒状态而不呈细粉状。 3.内、外加法将崩解剂分为两部分，一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒，另一部 分加在己干燥的颗粒中，混匀压片。此种方法可克服上述两种方法的缺点，是较为理想的方 法。内、外加法崩解剂的用量比可视具体品种而定，一般比例为内加3份，外加1份。在相 同用量时，其崩解速度是外加法>内、外加法>内加法，但其溶出速率则是内、外加法>内 加法>外加法。 表面活性剂作为辅助崩解剂的加入方法也有三种：(1)溶解于黏合剂内：(2)与崩解剂混 合后加于干颗粒中：(3)制成醇溶液喷在干颗粒上。以第三种方法最能缩短崩解时间。 四、润滑剂 药物颗（或粉）粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料，以增加颗（或粉） 粒的流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间的摩擦力，以利于将片剂推出模孔，使片剂的剂 量准确，片面光洁美观，此类物料一般称为润滑剂
9 的毛细管作用，遇水能迅速使水能进入片剂中，促使膨胀而产生崩解作用，其效果比淀粉崩 解剂好。 5.泡腾崩解剂 为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统，最常用的是碳 酸氢钠和枸橼酸或酒石酸。泡腾崩解剂的作用很强，在生产和贮存过程中要严格控制水分， 一般在压片时临时加入或将两种成分分别加入两部分颗粒中，临压片时混匀。泡腾崩解剂可 用于溶液片等，局部作用的避孕药也常制成泡腾片。用泡腾崩解剂制成的片剂，应妥善包装， 避免与潮气接触。 6.表面活性剂 为崩解辅助剂。能增加药物的润湿性，促进水分透入，使片剂容易崩解。 一般疏水性或不溶性药物对水缺乏亲和力，其孔隙中不易为水所透入，若加入适量表面活性 剂则能较好地解决。常用的表面活性剂，如聚山梨酯-80( 吐温-80 )、溴化十六烷基三甲铵、 十二烷基硫酸钠等。用量一般为 0.2％。单独使用表面活性剂崩解效果不好，必须与干燥淀 粉等混合使用。 （三）崩解剂的加入方法 崩解剂的加入方法有三种： 1.内加法 与处方粉料混合在一起制成颗粒。崩解作用起自颗粒的内部，使颗粒全部崩 解。但由于崩解剂包于颗粒内，与水接触较迟缓，且淀粉等在制粒过程中已接触湿和热，因 此，崩解作用较弱。 2.外加法 与已干燥的颗粒混合后压片。此法虽然片剂的崩解速度较快，但其崩解作用 主要发生在颗粒与颗粒之间，崩解后往往呈颗粒状态而不呈细粉状。 3.内、外加法 将崩解剂分为两部分，一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒，另一部 分加在已干燥的颗粒中，混匀压片。此种方法可克服上述两种方法的缺点，是较为理想的方 法。内、外加法崩解剂的用量比可视具体品种而定，一般比例为内加 3 份，外加 1 份。在相 同用量时，其崩解速度是外加法﹥内、外加法﹥内加法，但其溶出速率则是内、外加法﹥内 加法﹥外加法。 表面活性剂作为辅助崩解剂的加入方法也有三种：（1）溶解于黏合剂内；(2)与崩解剂混 合后加于干颗粒中；(3)制成醇溶液喷在干颗粒上。以第三种方法最能缩短崩解时间。 四、润滑剂 药物颗（或粉）粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料，以增加颗（或粉） 粒的流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间的摩擦力，以利于将片剂推出模孔，使片剂的剂 量准确，片面光洁美观，此类物料一般称为润滑剂
润滑剂应具有或兼有以下作用：(1)润滑性，系指能降低颗（或粉）粒或片剂与模孔壁 之间的摩擦力，可使压片力分布及片剂密度分布均匀，使压成之片由模孔中推出时所需的力 减少，同时减低冲模的磨损。(2)抗黏附性，系指能防止压片原料黏着在冲头表面或模孔壁 上，使片剂表面光洁美观。(3)助流性，系指能减少颗（或粉）粒间的摩擦力，增加颗（或 粉)粒流动性。使能顺利流入模孔，片重差异合格。 目前常用的润滑剂有：疏水性性及水不溶性润滑剂、水溶性润滑剂、助流剂。 (一)疏水性性及水不溶性润滑剂 1.硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁为白色粉末，细腻轻松，有良好的附着性，与颗粒混合 后分布均匀而不易分离，仅用少量即能显示出良好的润滑作用，且片面光滑美观，为广泛应 用的润滑剂。硬脂酸钙和硬脂酸镁的颗粒比硬脂酸小而比容大，其颗粒有较大的包裹性，所 以用量也略少。碱金属硬脂酸盐呈碱性反应，故对某些维生素及多数有机碱盐等不宜使用， 因碱性可降低这些药物的稳定性。由于此类润滑剂为疏水性物质，故用量过大片剂不宜崩解 或产生裂片，一般用量为0.1%~1%。 2.滑石粉为白色至灰白色结晶性细粉末，有较好的润滑性，用后可减少压片物料黏附于 冲头表面的倾向，且能增加颗粒的润滑性和流动性。本品不溶于水，但有亲水性，对片剂的 崩解作用影响不大。与大多数药物合用不发生反应，且价廉易得。常用量为0.1%~3%，最大 用量不超过5%。 3.氢化植物油本品是以喷雾干燥制得的粉末。润滑性能好，为良好的润滑剂。凡不宜用 碱性润滑剂的品种，都可用本品取代。应用时将其溶于热轻质液状石蜡或己烷中，然后喷于 颗粒上，以利于分布均匀。 (二)水溶性润滑剂 1.聚乙二醇类(PEG4000及PEG6000)具有良好的润滑效果，片剂的崩解与溶出不受 影响。 2.十二烷基硫酸镁（钠）本品为水溶性表面活性剂，具有良好的润滑效果，不仅能增 强片剂的机械强度，而且能促进片剂的崩解和药物的溶出。 (三)助流剂 助流剂的作用是促进物料的流动性。助流剂可黏附在颗粒或粉末的表面将粗糙表面的凹陷 处填满，并将颗粒隔开，降低了颗粒间的摩擦力，故可改善其流动性。常用品种有： 1.微粉硅胶为优良的助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。本品为轻质的白色粉末， 无臭无味。本品化学性质稳定，与绝大多数药物不发生反应。常用量为0.1%一0.3%。 10
10 润滑剂应具有或兼有以下作用：(1)润滑性，系指能降低颗（或粉）粒或片剂与模孔壁 之间的摩擦力，可使压片力分布及片剂密度分布均匀，使压成之片由模孔中推出时所需的力 减少，同时减低冲模的磨损。(2)抗黏附性，系指能防止压片原料黏着在冲头表面或模孔壁 上，使片剂表面光洁美观。(3)助流性，系指能减少颗（或粉）粒间的摩擦力，增加颗（或 粉）粒流动性。使能顺利流入模孔，片重差异合格。 目前常用的润滑剂有：疏水性性及水不溶性润滑剂、水溶性润滑剂、助流剂。 （一）疏水性性及水不溶性润滑剂 1.硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁 为白色粉末，细腻轻松，有良好的附着性，与颗粒混合 后分布均匀而不易分离，仅用少量即能显示出良好的润滑作用，且片面光滑美观，为广泛应 用的润滑剂。硬脂酸钙和硬脂酸镁的颗粒比硬脂酸小而比容大，其颗粒有较大的包裹性，所 以用量也略少。碱金属硬脂酸盐呈碱性反应，故对某些维生素及多数有机碱盐等不宜使用， 因碱性可降低这些药物的稳定性。由于此类润滑剂为疏水性物质，故用量过大片剂不宜崩解 或产生裂片，一般用量为 0.1％～1％。 2.滑石粉 为白色至灰白色结晶性细粉末，有较好的润滑性，用后可减少压片物料黏附于 冲头表面的倾向，且能增加颗粒的润滑性和流动性。本品不溶于水，但有亲水性，对片剂的 崩解作用影响不大。与大多数药物合用不发生反应，且价廉易得。常用量为 0.1%～3%,最大 用量不超过 5%。 3.氢化植物油 本品是以喷雾干燥制得的粉末。润滑性能好，为良好的润滑剂。凡不宜用 碱性润滑剂的品种，都可用本品取代。应用时将其溶于热轻质液状石蜡或己烷中，然后喷于 颗粒上，以利于分布均匀。 （二）水溶性润滑剂 1.聚乙二醇类（ PEG4000 及 PEG6000） 具有良好的润滑效果，片剂的崩解与溶出不受 影响。 2.十二烷基硫酸镁（钠） 本品为水溶性表面活性剂，具有良好的润滑效果，不仅能增 强片剂的机械强度，而且能促进片剂的崩解和药物的溶出。 （三）助流剂 助流剂的作用是促进物料的流动性。助流剂可黏附在颗粒或粉末的表面将粗糙表面的凹陷 处填满，并将颗粒隔开，降低了颗粒间的摩擦力，故可改善其流动性。常用品种有： 1.微粉硅胶 为优良的助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。本品为轻质的白色粉末， 无臭无味。本品化学性质稳定，与绝大多数药物不发生反应。常用量为 0.1％～0.3％