HPV疫苗在我国研发情况 默沙东的 Gardasil目前处在II期临床阶段,GSK的 Cervarix已获准中国上市。 国内企业中,仅有厦门万泰(厦门大学)和上海泽润 生物的二价HPV(16/18型)疫苗分别在工、工期临 床试验 厦门万泰采用大肠杆菌表达系统生产,上海泽润生物的 二价HPV疫苗釆用毕赤酵母〔真核)表达系统,绕开 了国外专利,具有自主知识产权
HPV疫苗在我国研发情况 • 默沙东的Gardasil 目前处在III 期临床阶段，GSK 的 Cervarix 已获准中国上市。 • 国内企业中，仅有厦门万泰（厦门大学） 和上海泽润 生物的二价HPV（16/18 型）疫苗分别在Ⅰ、Ⅱ期临 床试验 • 厦门万泰采用大肠杆菌表达系统生产，上海泽润生物的 二价HPV 疫苗采用毕赤酵母（真核）表达系统，绕开 了国外专利，具有自主知识产权
基因工程幽门螺杆菌疫苗 慢性胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病 ●约20%的人群患有慢性胃炎及胃溃疡 ●胃癌死亡率居第二位,每年约有30万人因胃癌死亡 胃炎病变 胃角深溃疡 恶性肿瘤死亡率 胃癌病变 肺癌「胃癌肝癌食管癌结直肠癌 《2012中国肿瘤登记年报》《中华内科杂志》2012,51(10)
约20%的人群患有慢性胃炎及胃溃疡 胃癌死亡率居第二位，每年约有30万人因胃癌死亡 胃炎病变 胃癌病变 《2012中国肿瘤登记年报》 《中华内科杂志》2012，51（10） 基因工程幽门螺杆菌疫苗 慢性胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病
幽门螺杆菌(Hp)是胃病的最主要致病菌 WHo第I级致癌因子 胃溃疡 十二指 肠溃疡 全球感染率为50% 慢性 我国感染率50%70% 胃淋 巴瘤 胃癌 第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告 《中华内科杂志》2012,51(10) Hp发现者、诺贝尔奖获得者 Marsha1l和 Warren
Hp发现者、诺贝尔奖获得者 Marshall和Warren 幽门螺杆菌（Hp)是胃病的最主要致病菌 ➢ WHO:第Ⅰ级致癌因子 ➢ 全球感染率为50%， 我国感染率50%-70% Hp 第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告 《中华内科杂志》2012，51（10）
建立了Hp疫苗I、Ⅱ、Ⅱ期人体临床试验所必 需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。 (临床批件号:2003L01782、2004L04702) 历时5年完成了5657名志愿者I、Ⅱ、I期 人体临床试验研究。 求实开 药物床研批件 药物临床研完件
历时5年完成了 5657 名志愿者I、II、III期 人体临床试验研究。 • 建立了Hp疫苗I、II、III期人体临床试验所必 需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。 3 （临床批件号：2003L01782、2004L04702）
通过以上关键技术的发明与创立,按照国 际标准完成临床试验,结果表明: Hp胃病疫苗安全性良好,保护率为71.8% ,达到口服类疫苗国际先进水平
通过以上关键技术的发明与创立，按照国 际标准完成临床试验，结果表明: Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为71.8 % ，达到口服类疫苗国际先进水平