D.硫酸钙 E.乙醇 3.关于粉碎的叙述，不正确的是 A.粉碎前粒度与粉碎后粒度之比称粉碎度 B.粉碎度相同的不同物料，其粒度一定相同 C.粉碎有利于提高难溶性药物的生物利用度 D.粉碎有利于混合均匀 E.药物性质不同应选择不同的粉碎方法 4.关于气流式粉碎机的叙述不正确的是 A.又称微粉机，可用于粒度要求为3~20μm的超微粉碎 B.适用于热敏感和低熔点物料的粉碎 C.通过超音速气流使粒子间、粒子与器壁间强烈撞击进行粉碎 D.粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用 一般进料越多，粉碎物的粒度越大 5.粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的辅 料是 A.糊精 B.甲基纤维素 C.微粉硅胶 D.微晶纤维素 E.枸橼酸-碳酸氢钠 6.制颗粒的目的不包括 A.增加物料的流动性 B.避免粉尘飞扬 C.减少物料与模孔间的摩擦力 D.防止药物的分层 E.增加物料的可压性 7.同时适合干法粉碎和湿法粉碎的设备是 A.球磨机
D．硫酸钙 E．乙醇 3．关于粉碎的叙述，不正确的是 A．粉碎前粒度与粉碎后粒度之比称粉碎度 B．粉碎度相同的不同物料，其粒度一定相同 C．粉碎有利于提高难溶性药物的生物利用度 D．粉碎有利于混合均匀 E．药物性质不同应选择不同的粉碎方法 4．关于气流式粉碎机的叙述不正确的是 A．又称微粉机，可用于粒度要求为 3~20μm 的超微粉碎 B．适用于热敏感和低熔点物料的粉碎 C．通过超音速气流使粒子间、粒子与器壁间强烈撞击进行粉碎 D．粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用 一般进料越多，粉碎物的粒度越大 5．粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的辅 料是 A．糊精 B．甲基纤维素 C．微粉硅胶 D．微晶纤维素 E．枸橼酸-碳酸氢钠 6．制颗粒的目的不包括 A．增加物料的流动性 B．避免粉尘飞扬 C．减少物料与模孔间的摩擦力 D．防止药物的分层 E．增加物料的可压性 7．同时适合干法粉碎和湿法粉碎的设备是 A．球磨机
B.锤击式粉碎机 C.冲击柱式粉碎机 D.圆盘式气流粉碎机 E.跑道式气流粉碎机 8.不适宜制备无菌粉末的粉碎机是 A.球磨机 B.冲击式粉碎机 C.圆盘式气流式粉碎机 D.跑道式气流粉碎机 E.微粉机 9.关于混合的叙述不正确的是 A.混和的目的是使含量均匀 B.混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C.等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D.剧毒药品、贵重药品的混合也应采用等量递增的原则 E.混和时间延长，粉粒的外形变得圆滑，更易混合均匀 10.低取代羟丙基纤维素(L-HPC)发挥崩解作用的机理是 A.遇水后形成溶蚀性孔洞 B.压片时形成的固体桥溶解 C.遇水产生气体 D.吸水膨胀 E.吸水后产生湿润热 12.不属于湿法制粒的方法是 A.过筛制粒（挤出制粒) B.滚压式制粒 C.流化沸腾制粒 D.喷雾干燥制粒 E.高速搅拌制粒 13.一步制粒法指的是
B．锤击式粉碎机 C．冲击柱式粉碎机 D．圆盘式气流粉碎机 E．跑道式气流粉碎机 8．不适宜制备无菌粉末的粉碎机是 A．球磨机 B．冲击式粉碎机 C．圆盘式气流式粉碎机 D．跑道式气流粉碎机 E．微粉机 9．关于混合的叙述不正确的是 A．混和的目的是使含量均匀 B．混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C．等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D．剧毒药品、贵重药品的混合也应采用等量递增的原则 E．混和时间延长，粉粒的外形变得圆滑，更易混合均匀 10．低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机理是 A．遇水后形成溶蚀性孔洞 B．压片时形成的固体桥溶解 C．遇水产生气体 D．吸水膨胀 E．吸水后产生湿润热 12．不属于湿法制粒的方法是 A．过筛制粒（挤出制粒） B．滚压式制粒 C．流化沸腾制粒 D．喷雾干燥制粒 E．高速搅拌制粒 13．一步制粒法指的是
A.喷雾干燥制粒 B.流化沸腾制粒 C.高速搅拌制粒 D.压大片法制粒 E.过筛制粒 14.一步制粒机完成的工序是 A.制粒→混合→干燥 B.过筛→混合→制粒→干燥 C.混和→制粒+干燥 D.粉碎→混合→干燥→制粒 E.过筛→制粒→干燥 15.对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是 A.过筛制粒 B.流化喷雾制粒 C.喷雾干燥制粒 D.压大片法制粒 E.滚压式制粒 20.过筛制粒压片的工艺流程是D A.混和→粉碎→制软材→制粒→整粒→压片 B.粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片 C.混和→过筛→制软材→制粒→整粒→压片 D.粉碎→过筛→混和→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 E.制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片 三、简答 1.喷雾制粒法的特点？ 2.压制包衣有哪些优缺点？ 3.如何解决片剂包糖衣产生的粘片问题？ 4.如何解决片剂包糖衣产生龟裂的问题？ 5.如何解决片剂生产中片重差异超限的问题？
A．喷雾干燥制粒 B．流化沸腾制粒 C．高速搅拌制粒 D．压大片法制粒 E．过筛制粒 14．一步制粒机完成的工序是 A．制粒→混合→干燥 B．过筛→混合→制粒→干燥 C．混和→制粒→干燥 D．粉碎→混合→干燥→制粒 E．过筛→制粒→干燥 15．对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是 A．过筛制粒 B．流化喷雾制粒 C．喷雾干燥制粒 D．压大片法制粒 E．滚压式制粒 20．过筛制粒压片的工艺流程是 D A．混和→粉碎→制软材→制粒→整粒→压片 B．粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片 C．混和→过筛→制软材→制粒→整粒→压片 D． 粉碎→过筛→混和→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 E. 制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片 三、简答 1.喷雾制粒法的特点？ 2. 压制包衣有哪些优缺点? 3. 如何解决片剂包糖衣产生的粘片问题？ 4. 如何解决片剂包糖衣产生龟裂的问题？ 5．如何解决片剂生产中片重差异超限的问题?
6.如何解决片剂生产中崩解时限延长的问题？ 7.简述片剂的优点。 8.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？ 四、处方分析 1.固体制剂具有较多优点，莪术油(Zedoary Turmer ic0il,主要成份MWK400) 具有挥发性，设计莪术油固体剂型。 2.复方阿司匹林片 阿司匹林 268g( )对乙酰氨基酚 136g ( 咖啡因 33.4g( 淀粉 266g ( ) 淀粉浆(15%-17%) 85g( 滑石粉 25g(5%) ( ) 轻质液体石蜡 2.5g( 酒石酸 2.7g ( 制备工艺： 答案 一、 名解 1.倍散：在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 2.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比 3.CH:临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一 定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度 4.堆密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称松密度。 5散剂.指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 6.颗粒剂将药物与适宜的辅料配合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 7.片剂指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 8.崩解剂.是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料
6.如何解决片剂生产中崩解时限延长的问题？ 7. 简述片剂的优点。 8.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？ 四、处方分析 1. 固体制剂具有较多优点，莪术油（Zedoary Turmeric Oil，主要成份 MW<400） 具有挥发性，设计莪术油固体剂型。 2. 复方阿司匹林片 阿司匹林 268 g （ ） 对乙酰氨基酚 136 g （ ） 咖啡因 33.4 g ( ) 淀粉 266 g （ ） 淀粉浆(15%-17%) 85 g （ ） 滑石粉 25 g (5%) （ ） 轻质液体石蜡 2.5 g （ ） 酒石酸 2.7 g （ ） 制备工艺： 答案 一、 名解 1.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 2.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比 3.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一 定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 4.堆密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积ｖ求得的密度，亦称松密度。 5 散剂.指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 6.颗粒剂 将药物与适宜的辅料配合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 7.片剂 指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 8.崩解剂.是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料
9干球温度.是用普通温度计在空气中直接测得的温度，常用t表示。 10.湿球温度.是在温度计的感温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到 平衡时所测得的温度，常用tw表示。 二、单项选择 1-5 BBBDD 6-10 CABED 11-15 BBCAD 三、简答 1.喷雾制粒法的特点？ 答：①由液体原料直接得到粉状固体颗粒；②热风温度高，雾滴比表面积大，干 燥速度非常快，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物 料的制粒；③粒度范围约在30数百微米，堆密度约在0.2~0.6g/cm3的中空 球状粒子较多，具有良好的溶解性，分散性和流动性。 2.压制包衣有哪些优缺点？ 答：优点：可以避免水分，高温对药物的不良影响，生产流程短，自动化程度 高，劳动条件好。 缺点：对压片机械的精度要求较高。 3.如何解决片剂包糖衣产生的粘片问题？ 答：1.糖浆应控制在40`50度，与素片的比例适宜。2.糖浆的含糖量恒定。3. 搅拌要及时，均匀。 4.如何解决片剂包糖衣产生龟裂的问题？ 答：1.素片的硬度要适中，减少包衣过程中水分内渗，注意调节好锅内温度， 做到多次薄成快干。2.选择质量好的医用滑石粉，3.成品分装，确保密闭防潮。 5.如何解决片剂生产中片重差异超限的问题？ 答：1.加入适宜的助流剂2.将颗粒混匀或筛去过多细粉3.更换冲头，模圈 4 重新制粒 6.如何解决片剂生产中崩解时限延长的问题？ 答：1.内容物避免用含醛类物质2.避免高温，高湿，避光.3囊壳不宜过厚， 软胶囊洗丸用溶剂的选择，干燥过程温度，适度控制，干燥时间控制都有一定影 响
9 干球温度.是用普通温度计在空气中直接测得的温度，常用 t 表示。 10.湿球温度. 是在温度计的感温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到 平衡时所测得的温度，常用 tw 表示。 二、单项选择 1-5 BBBDD 6-10 CABED 11-15 BBCAD 三、简答 1.喷雾制粒法的特点？ 答：①由液体原料直接得到粉状固体颗粒；②热风温度高，雾滴比表面积大，干 燥速度非常快，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物 料的制粒；③粒度范围约在 30~数百微米，堆密度约在 0.2~0.6g∕cm3 的中 空 球状粒子较多，具有良好的溶解性，分散性和流动性。 2. 压制包衣有哪些优缺点? 答： 优点：可以避免水分，高温对药物的不良影响，生产流程短，自动化程度 高，劳动条件好。 缺点：对压片机械的精度要求较高。 3. 如何解决片剂包糖衣产生的粘片问题？ 答：1.糖浆应控制在 40~50 度，与素片的比例适宜。2.糖浆的含糖量恒定。3. 搅拌要及时，均匀。 4. 如何解决片剂包糖衣产生龟裂的问题？ 答： 1. 素片的硬度要适中，减少包衣过程中水分内渗，注意调节好锅内温度， 做到多次薄成快干。2. 选择质量好的医用滑石粉，3. 成品分装，确保密闭防潮。 5．如何解决片剂生产中片重差异超限的问题? 答： 1. 加入适宜的助流剂 2.将颗粒混匀或筛去过多细粉 3. 更换冲头，模圈 4 重新制粒 6.如何解决片剂生产中崩解时限延长的问题？ 答： 1.内容物避免用含醛类物质 2. 避免高温，高湿，避光. 3 囊壳不宜过厚， 软胶囊洗丸用溶剂的选择，干燥过程温度，适度控制，干燥时间控制都有一定影 响