结局+ 实验组 (干预措施) 结局一 随访观察 目标 样本 人群 机分组 结局+ 对照组 (对照措施) 结局一
随访观察 结局事件不发生 结局事件发生 结局事件不发生 随机分组 结局 - 结局 + 实验组 (干预措施) 对照组 (对照措施) 目标 样本 人群 结局 + 结局 -
三、基本特点 干预 施加一种或多种人为干预处理, 与观察性研究的根本不同之处 前瞻 干预在前,效应在后,是前瞻性研究 随机 研究对象随机分配到试验组和对照组 对照 有平行的或可比的实验组和对照组
干预 施加一种或多种人为干预处理, 与观察性研究的根本不同之处 前瞻 干预在前,效应在后,是前瞻性研究 随机 研究对象随机分配到试验组和对照组 对照 有平行的或可比的实验组和对照组 三、基本特点
四、主要类型 临床试验(clinical trials) 以病人为研究对象 现场实验(field trials) 以自然人群为研究对象 社区实验(community trials) 以社区人群整体作为研究对象
四、主要类型 临床试验(clinical trials) 以病人为研究对象 现场实验(field trials) 以自然人群为研究对象 社区实验(community trials) 以社区人群整体作为研究对象
第二节临床试验(clinical trial) +概述 基本原则 华分 期 主要类型
第二节 临床试验 (clinical trial) 概 述 基本原则 分 期 主要类型
临床试验历史 James Lind (1747) VitC缺乏-坏血病 A 开创了临床试验的先河 TREATISE ON THE S C U R VY. IN THREE PARTS Are hD AcriielaSimeaYsfha Thdn MDCCLVIL
James Lind (1747) Vit C缺乏 – 坏血病 开创了临床试验的先河 临床试验历史