(三)结论1.全面检验均符合质量标准。如:本品为维生素C”:符合中国药典(2015年版)的规定
1. 全面检验均符合质量标准。如: (三)结论 本品为“维生素C”;符合中国药典(2015 年版)的规定
2.全面检验后有个别项目不符合规定本品为“葡萄糖”检“乙醇溶液的澄清度”不符合规定,其他各项检验均符合中国药典(2015年版)的规定。认为可改作“口服葡萄糖”用,但不得供制备注射剂用
2. 全面检验后有个别项目不符合规定 本品为“葡萄糖”;检“乙醇溶液的澄 清度”不符合规定,其他各项检验均符合中国 药典(2015年版)的规定。认为可改作“口服 葡萄糖”用,但不得供制备注射剂用
3.全面检验后不合药用者,或虽未全面检验但主要项自不合规定,已可作不得供药用处理者。如:本品为“葡萄糖注射液”,其热原检查不符合中国药典(2015年版)的规定,不得供药用
3. 全面检验后不合药用者,或虽未全面检验、 但主要项目不合规定,已可作不得供药用处理 者。如: 本品为“葡萄糖注射液”,其热原检查不 符合中国药典(2015年版)的规定,不得供药 用
4.根据送检者要求,仅作个别项目检验者。如:本品(维生素B注射液)的pH值为5.5,检"pH值"符合中国药典(2015年版)的规定。pH值应为4.0~6.0
4. 根据送检者要求,仅作个别项目检验者。如: 本品(维生素B12注射液)的pH值为5.5, 检“pH值”符合中国药典(2015年版)的规定。 pH值 应为4.0~6.0
第二章实验部分
第二章 实验部分