生物技术药物的发展 ◇通常,一个新药的开发生产,有55%的工时用于 研发,10%用于销售,19%用于生产还有其它。 个基因工程新药的开发费用平均需要1-3亿美 元,并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还 高达6亿美元)。显然,雄厚的资金是生物制药开 ◆发成功的必要保障 ◇另外,生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高, 且属于一次性投入,这又需一大笔资金
6 生物技术药物的发展 • 通常，一个新药的开发生产，有55%的工时用于 研发，10%用于销售，19%用于生产还有其它。 • 一个基因工程新药的开发费用平均需要1-3亿美 元，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还 高达6亿美元)。显然，雄厚的资金是生物制药开 发成功的必要保障。 • 另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高， 且属于一次性投入，这又需一大笔资金
Introduction More than one-third of biotechnologic drugs in clinical trials are being tested for treatment of cancer 29 products are under development for HiV infection AIDs. and alDs-related diseases And 19 other biotechnologic drugs are in ◇ development for autoimmune diseases They are all lifesavings
7 Introduction • More than one-third of biotechnologic drugs in clinical trials are being tested for treatment of cancer; • 29 products are under development for HIV infection, AIDS, and AIDS-related diseases. • And 19 other biotechnologic drugs are in development for autoimmune diseases. • They are all lifesavings!
表已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 1.重组细胞因子药物 a干扰素 ieN a 白血病、肝炎、癌症、ABs等 Y干扰素 IFNY 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFN B 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、AIDs、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、AIDs、再障等 人促红细胞生成素 各种贫血症 白细胞介素2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 外用治疗烧伤、外周神经炎 2.重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGh 促进身体长高
表 已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 1. 重组细胞因子药物 α干扰素 IFNα 白血病、肝炎、癌症、 ABs 等 γ干扰素 IFNγ 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFNβ 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 人促红细胞生成素 EPO 各种贫血症 白细胞介素 2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素 11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 bFGF 外用治疗烧伤、外周神经炎 2. 重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGH 促进身体长高 3. 治疗性抗体 小鼠抗 T 细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 小鼠抗 CIh 单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4. 其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎
表已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 3.治疗性抗体 小鼠抗T细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 鼠抗CIh单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4.其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎
表 已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 1. 重组细胞因子药物 α干扰素 IFNα 白血病、肝炎、癌症、 ABs 等 γ干扰素 IFNγ 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFNβ 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 人促红细胞生成素 EPO 各种贫血症 白细胞介素 2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素 11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 bFGF 外用治疗烧伤、外周神经炎 2. 重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGH 促进身体长高 3. 治疗性抗体 小鼠抗 T 细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 小鼠抗 CIh 单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4. 其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎 药品名 缩写 作用与用途 1. 重组细胞因子药物 α干扰素 IFNα 白血病、肝炎、癌症、 ABs 等 γ干扰素 IFNγ 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFNβ 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 人促红细胞生成素 EPO 各种贫血症 白细胞介素 2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素 11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 bFGF 外用治疗烧伤、外周神经炎 2. 重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGH 促进身体长高 3. 治疗性抗体 小鼠抗 T 细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 小鼠抗 CIh 单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4. 其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎
Introduction ◇· The common forms of biotech drugs 1. Peptides or proteins(human recombinants or monoclonal Antibodies) 2. Genes(DNA, rNa, SirNA) ◇ Target Molecule Chem cal Libraries Macro molecules 1TARYRNA
10 Introduction • The common forms of biotech drugs • 1. Peptides or proteins (Human recombinants or monoclonal Antibodies) • 2. Genes (DNA, RNA,siRNA) Macro molecules