课程：中药炮制学第3周第3讲2学时第六章炮制品的质量要求及贮藏保管教学目的掌握炮制品的质量要求熟悉影响质量的因素及贮藏保管法。了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势。教学重点①关于中药炮制品质量要求。②常用的中药饮片贮藏保管方法，对抗同贮法、密闭法、熏蒸法等：③中药饮片在贮藏保管中常发生的虫蛀和发霉两种变异现象。教学难点板书设计中药炮制品有效成分含量标准的确定。S6中药炮制品的贮藏保管教学方法：多媒体教学、启发式教学一、中药炮制品贮存的历史教具：多媒体课件二、中药炮制品贮藏中的变异现象1.发霉2.虫蛀3.变色2.讲授内容（时间）（45分钟）三、中药炮制品变异的原因$6-1炮制品的质量要求（一）基源因素炮制品的质量要求：包括外观质量和内在质量。（二）环境因素1)外观质量（三）生物因素（1)净度：指中药炮制品的纯净程度，用炮制品含杂质及非药月（四）时间因素(2)片形：片形是饮片的外观形状。如：薄片、厚片、瓜子片四、贮藏保管方法(3)破碎度将中药破碎成不同规格的颗粒，这种颗粒的大小就（一）传统贮藏保管方法(4)色泽：中药饮片有其固有的颜色和光泽。生品固有的色泽发（二）现代贮藏方法炙后的饮片。应符合炮制要求。五、贮藏保管的注意事项(5)气味：中药炮制品固有的气味是体现中药饮片质量的一个量的香气。一般生用。有异味的中药则须用炮制的方法除去，有料合并的气味。（6)包装：包装保护药物不受污染，便于运输和贮存等。2）内在质量（1）水分：是控制中药材及其炮制品质量的一个基本指标。控制炮制品中的水分，对于保证炮制品的质量和贮存保管都有重要的意义。按炮制方法及各药物的具体性状，一般炮制品的水分含量宜控制在7~13%。(2)灰分：是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。是检测炮制品质量，特别是纯净度方面极其有用的指标。灰分包括“生理灰分”和“酸不溶性灰分”。浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品，是非常有用的指标。3)有效成分：是控制中药炮制品质量的首选方法。有效成分有生物碱，苷类，挥发油等；应该制定中药炮制品中有效成分的含量标准，使炮制品质量稳定可控，保证临床疗效。第15页共53页
课程：中药炮制学 第 3 周 第 3 讲 2 学时 第 15 页 共 53 页 第六章 炮制品的质量要求及贮藏保管 教学目的 掌握炮制品的质量要求， 熟悉影响质量的因素及贮藏保管法。 了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势。 教学重点 ① 关于中药炮制品质量要求。 ②常用的中药饮片贮藏保管方法，对抗同贮法、密闭法、熏蒸法等； ③中药饮片在贮藏保管中常发生的虫蛀和发霉两种变异现象。 教学难点 中药炮制品有效成分含量标准的确定。 教学方法：多媒体教学、启发式教学 教 具：多媒体课件 2.讲授内容（时间） （45 分钟） §6－1 炮制品的质量要求 炮制品的质量要求：包括外观质量和内在质量。 1)外观质量 (1)净 度:指中药炮制品的纯净程度，用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。 (2)片 形:片形是饮片的外观形状。如：薄片、厚片、瓜子片、柳叶片、马蹄片等。 (3)破碎度 将中药破碎成不同规格的颗粒，这种颗粒的大小就是破碎度。 (4)色 泽:中药饮片有其固有的颜色和光泽。生品固有的色泽发生变化药效降低。熟片则是炮 炙后的饮片。应符合炮制要求。 (5)气 味:中药炮制品固有的气味是体现中药饮片质量的一个重要因素。芳香类中药都有浓烈 的香气。一般生用。有异味的中药则须用炮制的方法除去，有些药物加辅料处理后还具有辅 料合并的气味。 (6)包 装:包装保护药物不受污染，便于运输和贮存等。 2) 内在质量 (1)水 分:是控制中药材及其炮制品质量的一个基本指标。控制炮制品中的水分，对于保证 炮制品的质量和贮存保管都有重要的意义。按炮制方法及各药物的具体性状，一般炮制品的 水分含量宜控制在 7～13%。 (2)灰 分:是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。是检测炮制品质量， 特别是纯净度方面极其有用的指标。灰分包括“生理灰分”和“酸不溶性灰分”。 浸出物 是炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。对于那些有效成分尚不完全清楚 或没有准确定量方法的炮制品，是非常有用的指标。 (3)有效成分:是控制中药炮制品质量的首选方法。有效成分有生物碱，苷类，挥发油等；应 该制定中药炮制品中有效成 分的含量标准，使炮制品质量稳定可控，保证临床疗效。 板书设计 §6 中药炮制品的贮藏保管 一、中药炮制品贮存的历史 二、中药炮制品贮藏中的变异现象 1．发霉 2．虫蛀 3．变色 三、中药炮制品变异的原因 （一）基源因素 （二）环境因素 （三）生物因素 （四）时间因素 四、贮藏保管方法 （一）传统贮藏保管方法 （二）现代贮藏方法 五、贮藏保管的注意事项
课程：中药炮制学第3周第3讲2学时（4）有毒成分：中药的有毒成分影响临床用药的安全。中药炮制一方面可以降低其含量，另一方面可将其转化为无毒的有效成分，从而达到安全有效。(5)有害物质：主要是指重金属、砷盐及残留的农药。(6)卫生学：控制中药饮片受杂菌的污染。3)国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知中作了具体规定：含药屑、杂质不得过1%的品种：炒黄品、米炒品、酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜灸品、米灸品、发酵制品、发芽制品等。净度含药屑、杂质不得过2%的品种：根、根茎类，叶类，花类，藤木类，皮类，动物类，矿物类及菌藻类：炒焦品、麸炒品、药汁煮品、豆腐煮品、制品等。含药屑、杂质不得过3%的品种：果实种子类，全草类，树脂类；炒炭品、土炒品、煨制品等。异形片不得超过10%。片形及破碎度极薄片不得超过该片标准厚度0.5mm。薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm。段不得超过该片标准厚度2mm。含生片、糊片不得超过2%的品种：炒黄品、麸炒品、土炒品、蜜炙品、酒炙品、醋炙品、盐炙品、油炙品、姜汁炙品、米油水炙品、烫制品。含生片、糊片不得超过3%的品种：炒焦品。色泽蒸制品应色泽黑润，内无生心，含未蒸透者不得超过3%。煮制品含未煮透者不得超过2%，有毒药材应煮透。煨制品含未煨透者及糊片不得超过5%。制品含未透及灰化者不得超过3%。不得超过10%：烫制后醋淬制品。水分不得超过13%：酒炙灸品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米油水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品。不得超过15%：蜜灸品。$6-2中药炮制品的贮藏保管1）中药炮制品贮存可分为3个时期：传统时期、化学时期、现代技术时期。2）中药炮制品贮藏中的变异现象：（1）发霉指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。在夏季炎热、潮湿的环境下，再加之药材本身的水分及脂肪、蛋白质等营养物质，更易发霉。（2）虫蛀指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。炮制品中含有大量的蛋白质、脂肪、淀粉等，极易生虫，导致虫蛀。虫蛀是危害最严重的变异现象。（3）变色指药物的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。（4）变味中药的味，分为口味和气味。变味主要是指口味的变浓、变淡或失去，或变为其他味。中药口味的改变多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的。含挥发油类药材易发生气味散失。（5）风化指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。如芒硝风化形成风化硝。（6）潮解指某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态第16页共53页
课程：中药炮制学 第 3 周 第 3 讲 2 学时 第 16 页 共 53 页 (4)有毒成分:中药的有毒成分影响临床用药的安全。中药炮制一方面可以降低其含量，另一 方面可将其转化为无毒的有效成分，从而达到安全有效。 (5)有害物质:主要是指重金属、砷盐及残留的农药。 (6)卫生学:控制中药饮片受杂菌的污染。 3)国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知中作了具体规定： 含药屑、杂质不得过 1%的品种：炒黄品、米炒品、酒炙品、醋炙品、盐炙品、 姜炙品、米泔炙品、发酵制品、发芽制品等。 净 度 含药屑、杂质不得过 2%的品种：根、根茎类，叶类，花类，藤木类，皮类，动 物类，矿物类及菌藻类；炒焦品、麸炒品、药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等。 含药屑、杂质不得过 3%的品种：果实种子类，全草类，树脂类；炒炭品、土炒品、煨制品 等。 异形片不得超过 10%。 片形及破碎度 极薄片不得超过该片标准厚度 0.5mm。 薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度 1mm。 段不得超过该片标准厚度 2mm。 含生片、糊片不得超过 2%的品种：炒黄品、麸炒品、土炒品、蜜炙品、酒炙品、醋炙 品、盐炙品、油炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、烫制品。 含生片、糊片不得超过 3%的品种：炒焦品。 色泽 蒸制品应色泽黑润，内无生心，含未蒸透者不得超过 3%。 煮制品含未煮透者不得超过 2%，有毒药材应煮透。 煨制品含未煨透者及糊片不得超过 5%。 煅制品含未煅透及灰化者不得超过 3% 。 不得超过 10%：烫制后醋淬制品。 水分 不得超过 13%：酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮 制品、发芽制品、发酵制品。 不得超过 15%：蜜炙品。 §6－2 中药炮制品的贮藏保管 1）中药炮制品贮存可分为 3 个时期：传统时期、化学时期、现代技术时期。 2）中药炮制品贮藏中的变异现象： （1）发霉 指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的 现象。在夏季炎热、潮湿的环境下，再加之药材本身的水分及脂肪、蛋白质等营养物质，更 易发霉。 （2）虫蛀 指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。炮制品中含有大量的蛋白质、脂肪、淀粉 等，极易生虫，导致虫蛀。虫蛀是危害最严重的变异现象。 （3）变色 指药物的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。 （4）变味 中药的味，分为口味和气味。变味主要是指口味的变浓、变淡或失去，或变为其 他味。中药口味的改变多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的。含挥发油类药材易发生 气味散失。 （5）风化 指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末 的现象。如芒硝风化形成风化硝。 （6）潮解 指某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态
课程：中药炮制学第3周第3讲2学时的现象。如砂、大青盐等。（7）冲烧又叫自燃。是指质地轻薄松散的植物药材，由于本身干燥不适度，或在包装码垛前吸潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热量不能散发，当温度积聚到67℃以上时，热量便能从中心一下冲出垛外，轻者起烟，重者起火的一种现象。如柏子仁。（8）泛油又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，造成油脂外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。如苦查仁、桃仁等。（9）哈喇含脂肪油的药材或饮片，在水分多，温度高，同时在空气、日光及酶的催化作用下，使油脂被水解为游离脂肪酸，透过细胞和组织，溢出表面，再进一步氧化、分解，出现酸败气味。（10）泛糖含糖类药材或饮片出现类似泛油的现象。如天冬、玉竹、黄精、熟地等。（11）粘连熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物，受潮、受热后易发生。（12）挥发含挥发油的药物易发生。（13）腐烂某些鲜活药物易发生。3）中药炮制品变异的原因：引起中药炮制品变异的原因主要是外部因素，有四方面因素基源因素：包括采收，加工，包装，运输。环境因素：包括光、空气、温度、湿度。生物因素：包括微生物，仓虫，仓鼠以及鸟类、蛇类等，其中最主要的是微生物和仓虫。时间因素：是指药物的贮存时间的长短，药物一般不能长期贮存。4）贮藏保管方法：（1）传统方法通风、晾晒、吸湿、密封、对抗等（2）化学熏蒸法二氧化硫熏蒸法氯化苦熏蒸法磷化铝熏蒸法（3）现代贮藏方法气调养护、气幕防潮、环氧乙烷防霉、60Co一射线辐射、低温冷藏法、机械吸湿法、蒸汽加热灭菌、无菌包装5）贮藏保管中的注意事项：（1）要有高度的责任心，并运用先进技术，进行科学贮存与管理。（2）注意季节和贮存时间的变化，保证先进先出。还要做到三勤，即勤检查，勤通风，勤倒垛。掌握要点掌握中药炮制品贮藏过程中的变异现象及危害。熟悉引起中药炮制品变异的因素。要求熟悉常用的中药饮片贮藏保管方法等。了解现代贮藏的方法。举例：各种现代贮藏方法的应用。提问：水分灰分检查中药质量的意义。3.小结（时间）（5分钟）3.1中药饮片的质量标准是中药炮制规范化研究的重点内容，要求同学予以特别注意。3.2要求熟悉常用的中药饮片贮藏保管方法，对抗同贮法、密闭法、熏蒸法等。3.3中药饮片在贮藏保管中常发生变异，最常见的有两种：虫蛙和发霉。要求熟悉常发生这两种变异现象的中药。4.布置作业第17页共53页
课程：中药炮制学 第 3 周 第 3 讲 2 学时 第 17 页 共 53 页 的现象。如硇砂、大青盐等。 （7）冲烧 又叫自燃。是指质地轻薄松散的植物药材，由于本身干燥不适度，或在包装码垛 前吸潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热量不能散发，当温度积聚到 67℃以上时，热量便 能从中心一下冲出垛外，轻者起烟，重者起火的一种现象。如柏子仁。 （8）泛油 又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，造成 油脂外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。如苦杏仁、桃仁等。 （9）哈喇 含脂肪油的药材或饮片，在水分多，温度高，同时在空气、日光及酶的催化作用 下，使油脂被水解为游离脂肪酸，透过细胞和组织，溢出表面，再进一步氧化、分解，出现 酸败气味。 （10）泛糖 含糖类药材或饮片出现类似泛油的现象。如天冬、玉竹、黄精、熟地等。 （11）粘连 熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物，受潮、受热后易发生。 （12）挥发 含挥发油的药物易发生。 （13）腐烂 某些鲜活药物易发生。 3）中药炮制品变异的原因： 引起中药炮制品变异的原因主要是外部因素，有四方面因素： 基源因素：包括采收，加工，包装，运输。 环境因素：包括光、空气、温度、湿度。 生物因素：包括微生物，仓虫，仓鼠以及鸟类、蛇类等，其中最主要的是微生物和仓虫。 时间因素：是指药物的贮存时间的长短，药物一般不能长期贮存。 4）贮藏保管方法： （1）传统方法 通风、晾晒、吸湿、密封、对抗等 （2）化学熏蒸法 二氧化硫熏蒸法 氯化苦熏蒸法 磷化铝熏蒸法 （3）现代贮藏方法 气调养护、气幕防潮、环氧乙烷防霉、60Co－γ射线辐射、低温冷藏法、 机械吸湿法、蒸汽加热灭菌、无菌包装 5）贮藏保管中的注意事项： （1）要有高度的责任心，并运用先进技术，进行科学贮存与管理。 （2）注意季节和贮存时间的变化，保证先进先出。还要做到三勤，即勤检查，勤通风，勤 倒垛。 掌握要点 掌握中药炮制品贮藏过程中的变异现象及危害。 熟悉引起中药炮制品变异的因素。 要求熟悉常用的中药饮片贮藏保管方法等。 了解现代贮藏的方法。 举 例：各种现代贮藏方法的应用。 提 问：水分灰分检查中药质量的意义。 3.小结（时间）（5 分钟） 3.1 中药饮片的质量标准是中药炮制规范化研究的重点内容，要求同学予以特别注意。 3.2 要求熟悉常用的中药饮片贮藏保管方法，对抗同贮法、密闭法、熏蒸法等。 3.3 中药饮片在贮藏保管中常发生变异，最常见的有两种：虫蛀和发霉。要求熟悉常发生这 两种变异现象的中药。 4.布置作业