1、科学载术和生产力水平的提高，是SO9000族标准产 生的客现环境。 口新产品不断出现，特别是高安全性、高可靠性、高价值的产品。这 些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失，而且也 给顾客造成巨大的损失。因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一 套质量体系，对产品形成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的 因素进行控制，长期稳定地生产满足用户需要的产品。 制：美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，全球每年因使用 具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中致残的约 有11万人，致死的约3万人。 生产方也认为有必要建立质量体系，对形响产品质量的诸多因素加 以严格控制，做到预防为主，避免质量问题发生，避免今后赔偿更多 的钱，而且在被“追究质量责任”时能提出足够的证据为自己辩护。从 60年代开始，美国政府起诉人开始追究生产方负贵人个人刑事贵任。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 2、质量营理的发展为1SO9000族标准的 产生提供了理论基础 口60年代美国的菲根堡姆(A.V.Feigenbaum)提出了较系 统的“全面质量管理的概念，这一新的质量管理理论很 快就被各国所接受。（对产品全过程的管理、质量和成本的联 系，“须防为主”的指导思想) 口各国全面质量管理的实践，丰富和发展了质量管理学 理论，又为IS09000族标准提供了必要的理论基础。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 6
6 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 1、科学技术和生产力水平的提高，是ISO9000族标准产 生的客观环境 。 新产品不断出现，特别是高安全性、高可靠性、高价值的产品。这 些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失，而且也 给顾客造成巨大的损失。因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一 套质量体系，对产品形成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的 因素进行控制，长期稳定地生产满足用户需要的产品。 例：美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，全球每年因使用 具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中致残的约 有11万人，致死的约3万人。 生产方也认为有必要建立质量体系，对影响产品质量的诸多因素加 以严格控制，做到预防为主，避免质量问题发生，避免今后赔偿更多 的钱，而且在被“追究质量责任”时能提出足够的证据为自己辩护。从 60年代开始，美国政府起诉人开始追究生产方负责人个人刑事责任。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 60年代美国的菲根堡姆(A.V.Feigenbaum)提出了较系 统的“全面质量管理”的概念,这一新的质量管理理论很 快就被各国所接受。（对产品全过程的管理、质量和成本的联 系，“预防为主”的指导思想） 各国全面质量管理的实践,丰富和发展了质量管理学 理论,又为ISO9000族标准提供了必要的理论基础。 2、质量管理的发展为ISO9000族标准的 产生提供了理论基础
3、质量保证活动的成功经脸为1S○9000族标准 的产生真定了基础。 口1959年美国国防部向下属的军工企业提出第一个质量保证 军品 标准ML-Q-9858A《质量大纲要求》；适用于航天、导弹、坦 克、雷达、军规等复杂产品。 口美国国家标准学会于1971年制订、发布了国家标准ANSI- N45.2《核电站质量保证大纲要求》； 民品 ▣美国机械工程师协会于1971年发布ASME-Ⅲ-NA4000《锅 炉与压力容器质量保证标准》。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 口1959年美国国防部向下属的军工企业提出第一个质量保证 标准ML-Q-9858A《质量大纲要求》：适用于航天、导弹、坦 克、雷达、军舰等复杂产品。 要求军品承制企业 ·应制定和保持一个与其经营管理、技术规程相一致的有效的和 经济的质量保证体系； ·应在实现合同要求的所有领域和过程中充分保证质量： •要求承包商和订货方都要落实执行； ·对生产全过程进行系统的质量控制，突出了预防为主，预防 与把关相结合。 E 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22
7 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 3、质量保证活动的成功经验为ISO9000族标准 的产生奠定了基础 。 1959年美国国防部向下属的军工企业提出第一个质量保证 标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》;适用于航天、导弹、坦 克、雷达、军舰等复杂产品。 美国国家标准学会于1971年制订、发布了国家标准ANSIN45.2 《核电站质量保证大纲要求》; 美国机械工程师协会于1971年发布ASME-III-NA4000 《锅 炉与压力容器质量保证标准》。 军品 民品 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 1959年美国国防部向下属的军工企业提出第一个质量保证 标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》;适用于航天、导弹、坦 克、雷达、军舰等复杂产品。 要求军品承制企业 • 应制定和保持一个与其经营管理、技术规程相一致的有效的和 经济的质量保证体系； • 应在实现合同要求的所有领域和过程中充分保证质量； •要求承包商和订货方都要落实执行； •对生产全过程进行系统的质量控制，突出了预防为主，预防 与把关相结合
英国 口1979年发布了一套质量保证标准： BS5750:Part1-1979《质量体系-设计、制造和安装规范》 BS5750:Part2-1979《质量体系-制造和安装规范》 BS5750:Part3-1979《质量体系-最终检验和试验规范》 这三部 分即为 ISO9001、 ISO9002、 口1981年发布了以上这套标准的“使用指南"标准。 1SO9003 的原型 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 加拿大 口加拿大也于1979年制订，并于1985年修订了一套质量 保证标准：CSACAN3一Z299.0《质量大纲标准的选 用指南》（这套标准还有4个类型实际共5个标准）。 法国 口法国于1980年与1986年先后发布了法国国家标准 NFX-110-80《企业质量管理体系指南》和NFX-110-86 《质量手册的编制指南》 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 8
8 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 英国 1979年发布了一套质量保证标准： BS5750 : Part1-1979《质量体系 - 设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2-1979《质量体系-制造和安装规范》 BS5750：Part3-1979《质量体系-最终检验和试验规范》 1981年发布了以上这套标准的“使用指南"标准。 这三部 分即为 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 的原型 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 加拿大 加拿大也于1979年制订,并于1985年修订了一套质量 保证标准:CSACAN3 — Z299.0《质量大纲标准的选 用指南》(这套标准还有4个类型实际共5个标准)。 法国 法国于1980年与1986年先后发布了法国国家标准 NFX-110-80《企业质量管理体系指南》和NFX-110-86 《质量手册的编制指南》
ML-Q-9858A质量大纲要求美国1959年.1985年 MLL-45208检验系统要求 法国1980年 1979年 英国1979年 加拿大1979年 NFX50-110 ANSI/ASOC Z 1.15 BS5750 CS城N3. 企业质量管理 质量体系通用描南 质量保证标准 体系指南 1928年1947年 质量保证大铜！ ISA+1S0■ 1980年 IS0/TC176国际标准化组蚊 质量管理和质量保证国际标准 技术委员会 1EC-271 出版物 8402-86质量-术语 S0900系列质重理不质重保证际标准☐1987年 1S09000族质量管理和质量保证国际标准 1994年 二二1S0900系到质量香体系准二20年 质量管理和质量保证标准的建立和发展 07.9.22 4、贸易国际化加速了1SO9000族标准的产生 口70年代末，随者世界贸易量的增大，质量管理国际化已成为世界 性的迫切需要。 口许多国家和地区性组织发布了一系列的质量管理和质量保证标 准，作为贸易往来供需双方评价的依据和遵守的规范。 ◆《关于产品贵任适用法律公的》(1973年) 令《关于造成人身伤喜与死亡的产品责任歌洲公的》 口国际标准化组织于1979年成立了“质量保证技术委员会（即 IS0TC176“,开始着手制订质量管理和质量保证方面的标准。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 9
9 质量管理和质量保证标准的建立和发展 07.9.22 法国 1980年 ISO9000系列 质量管理体系标准 ISO9000族 质量管理和质量保证国际标准 ISO9000系列 质量管理和质量保证国际标准 8402-86 质量-术语 ISO/TC 176 国际标准化组织 质量管理和质量保证国际标准 技术委员会 ISA → ISO IEC-271 出版物 NFX50-110 企业质量管理 体系指南 BS5750 质量保证标准 CSA CAN3- Z299 质量保证大纲 ANSI/ASQC Z 1.15 质量体系通用指南 英国 1979年 加拿大1979年 MIL-Q-9858A 质量大纲要求 MIL-I-45208 检验系统要求 1980年 1928年 1947年 1979年 1987年 1994年 2000年 美国 1959年-1985年 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 70年代末，随着世界贸易量的增大，质量管理国际化已成为世界 性的迫切需要。 许多国家和地区性组织发布了一系列的质量管理和质量保证标 准，作为贸易往来供需双方评价的依据和遵守的规范。 《关于产品责任适用法律公约》（1973年） 《关于造成人身伤害与死亡的产品责任欧洲公约》 国际标准化组织于1979年成立了“质量保证技术委员会(即 ISO/TC176)“，开始着手制订质量管理和质量保证方面的标准。 4、贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生
国际标滩淮化组织质量管理和质量保证技术委员会 (IS0/TC176) 《90年代国际质量标准的实施策略》确定一个目标： “要让全世界都接受和使用IS09000族标准，为提 高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易， 促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，都能从 世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺 利销往世界各地” IS09000族标准的剩定 07.9.22 小结 质量管理和质量保证标准的产生不是偶然的，是生产力 发展的必然产物，又是质量管理科学成果的标志。 它既是国际商品经济发展的需要，又为企业加强质量管 理、提高管理水平提供指导，是科学和经济发展的必然 结果。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 10
10 07.9.22 ISO9000族标准的制定 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 (IS0/TC176) (IS0/TC176) 《90年代国际质量标准的实施策略》确定一个目标： “要让全世界都接受和使用ISO9000 ISO9000族标准，为提 高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易， 促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，都能从 世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺 利销往世界各地” 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 质量管理和质量保证标准的产生不是偶然的，是生产力 发展的必然产物，又是质量管理科学成果的标志。 它既是国际商品经济发展的需要，又为企业加强质量管 理、提高管理水平提供指导，是科学和经济发展的必然 结果。 小结