笈验室生物安全手册 图4典型的三级生物安全水平实验室(图片由CH2A, Princeton,M,USA提 供)。实验室与公共通道分开并通过缓冲间(双门入口或二级生物安全水平的基础 实验室)或气锳室进入。处理废弃物前,在实殓室內先进行高压灭菌以清除污染。 应有非手控的水槽。形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作应在生物安全 柜中进行
实验室生物安全手册 20 图 4 典型的三级生物安全水平实验室（图片由 CUH2A，Princeton，NJ，USA 提 供）。实验室与公共通道分开并通过缓冲间（双门入口或二级生物安全水平的基础 实验室）或气锁室进入。处理废弃物前，在实验室内先进行高压灭菌以清除污染。 应有非手控的水槽。形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作应在生物安全 柜中进行
第4章防护实验室一三级生物安全水平 A、卡片正面 疾病监测卡 持卡者照片 姓名 致工作人员 由本人持有此卡片。当出现不能解释的发热病症时,将 该卡片交给医生,并按所列出的顺序通知下列人员中的 某一位。 医师单位电话: 医师单位电话 家庭电话: B、卡片反面 致医生 持该卡者在 工作,工作环境中存在致病性 病毒、立克次体、细菌、原生动物或寄生虫。当出现不 能解释的发热病症时,请与单位联系,以了解该工作人 员可能接触的致病因子的相关信息。 实验室名称: 地址: 电话: 图5医疗联系卡的推孝样式 21
第 4 章 防护实验室——三级生物安全水平 21 A、卡片正面 B、卡片反面 图 5 医疗联系卡的推荐样式 疾病监测卡 姓名 致工作人员： 由本人持有此卡片。当出现不能解释的发热病症时，将 该卡片交给医生，并按所列出的顺序通知下列人员中的 某一位。 医师 单位电话： 家庭电话： 医师 单位电话： 家庭电话： 持卡者照片 致医生： 持该卡者在 工作，工作环境中存在致病性 病毒、立克次体、细菌、原生动物或寄生虫。当出现不 能解释的发热病症时，请与单位联系，以了解该工作人 员可能接触的致病因子的相关信息。 实验室名称： 地址： 电话：
第5章最高防护实验室 四级生物安全水平 四级生物安全水平的最高防护实验室是为进行与危险度4级微生物相关的工作而设计的。这种 实验室在建设和投入使用前,应充分咨询有运作类似设施经验的机构。四级生物安全水平的最高防 护实验室的运作应在国家或其他有关的卫生主管机构的管理下进行。下列资料仅作为介绍性材料, 有关四级生物安全水平实验室发展的实质性工作,应与WHO的生物安全规划处联系相关资料 操作规范 除下列修改以外,应采用三级生物安全水平的操作规范 1、实行双人工作制,任何情况下严禁任何人单独在实验室内工作。这一点在防护服型四级 生物安全水平实验室中工作时尤其重要。 2、在进入实验室之前以及离开实验室时,要求更换全部衣服和鞋子。 3、工作人员要接受人员受伤或疾病状态下紧急撤离程序的培训。 4、在四级生物安全水平的最高防护实验室中的工作人员与实验室外面的支持人员之间,必 须建立常规情况和紧急情况下的联系方法。 实验室的设计和设施 三级生物安全水平的防护实验室的要求也适用于四级生物安全水平的最高防护实验室,但 需增加如下几点: 1、基本防护。必须配备由下列之一或几种组合而成的、有效的基本防护系统 Ⅶ级生物安全柜型实验室:在进入有Ⅲ级生物安全柜的房间(安全柜房间)前,要 先通过至少有两道门的通道。在该类实验室结构中,由Ⅲ级生物安全柜来提供基本 防护。实验室必须配备带有内外更衣间的个人淋浴室。对于不能从更衣室携带进出 安全柜型实验室的材料、物品,应通过双门结构的高压灭菌器或熏蒸室送入。只有 在外门安全锁闭后,实验室内的工作人员才可以打开内门取出物品。高压灭菌器或 熏蒸室的门采用互锁结构,除非高压灭菌器运行了一个灭菌循环,或已清除熏蒸室 的污染,否则外门不能打开(见第10章)。 防护服型实验室:自带呼吸设备的防护服型实验室,在设计和设施上与配备Ⅲ级生 物安全柜的四级生物安全水平实验室有明显不同。防护服型实验室的房间布局设计 成人员可以由更衣室和清洁区直接进入操作感染性物质的区域。必须配备清除防护 服污染的淋浴室,以供人员离开实验室时使用。还需另外配备有内外更衣室的独立 Biosafety programme, Department of Communicable Disease Surveillance and Response, World Health Organization, 20AvenueAppia1211Geneva27,Switzerland(http://www.who.int/csrl)
22 第 5 章 最高防护实验室—— 四级生物安全水平 四级生物安全水平的最高防护实验室是为进行与危险度 4 级微生物相关的工作而设计的。这种 实验室在建设和投入使用前，应充分咨询有运作类似设施经验的机构。四级生物安全水平的最高防 护实验室的运作应在国家或其他有关的卫生主管机构的管理下进行。下列资料仅作为介绍性材料， 有关四级生物安全水平实验室发展的实质性工作，应与 WHO 的生物安全规划处 1联系相关资料。 操作规范 除下列修改以外，应采用三级生物安全水平的操作规范： 1、实行双人工作制，任何情况下严禁任何人单独在实验室内工作。这一点在防护服型四级 生物安全水平实验室中工作时尤其重要。 2、在进入实验室之前以及离开实验室时，要求更换全部衣服和鞋子。 3、工作人员要接受人员受伤或疾病状态下紧急撤离程序的培训。 4、在四级生物安全水平的最高防护实验室中的工作人员与实验室外面的支持人员之间，必 须建立常规情况和紧急情况下的联系方法。 实验室的设计和设施 三级生物安全水平的防护实验室的要求也适用于四级生物安全水平的最高防护实验室，但 需增加如下几点： 1、基本防护。必须配备由下列之一或几种组合而成的、有效的基本防护系统。 —— Ⅲ级生物安全柜型实验室：在进入有Ⅲ级生物安全柜的房间（安全柜房间）前，要 先通过至少有两道门的通道。在该类实验室结构中，由Ⅲ级生物安全柜来提供基本 防护。实验室必须配备带有内外更衣间的个人淋浴室。对于不能从更衣室携带进出 安全柜型实验室的材料、物品，应通过双门结构的高压灭菌器或熏蒸室送入。只有 在外门安全锁闭后，实验室内的工作人员才可以打开内门取出物品。高压灭菌器或 熏蒸室的门采用互锁结构，除非高压灭菌器运行了一个灭菌循环，或已清除熏蒸室 的污染，否则外门不能打开（见第 10 章）。 —— 防护服型实验室：自带呼吸设备的防护服型实验室，在设计和设施上与配备Ⅲ级生 物安全柜的四级生物安全水平实验室有明显不同。防护服型实验室的房间布局设计 成人员可以由更衣室和清洁区直接进入操作感染性物质的区域。必须配备清除防护 服污染的淋浴室，以供人员离开实验室时使用。还需另外配备有内外更衣室的独立 —————————— 1 Biosafety programme, Department of Communicable Disease Surveillance and Response, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (http://www.who.int/csr/)
的个人淋浴室。进入实验室的人员需穿着一套正压的、供气经HEPA过滤的连身防 护服。防护服的空气必须由双倍用气量的独立气源系统供给,以备紧急情况下使用。 人员通过装有密封门的气锁室进入防护服型实验室。必须为在防护服型实验室内工 作的人员安装适当的报警系统,以备发生机械系统或空气供给故障时使用(见第10 章)。 2、进入控制。四级生物安全水平的最高防护实验室必须位于独立的建筑内,或是在一个安 全可靠的建筑中明确划分出的区域内。人员或物品的进出必须经过气锁室或通过系统。人员进入 时,需更换全部衣服,而离开时,在穿上自己的日常服装前应淋浴。 3、通风系统控制。设施内应保持负压。供风和排风均需经HEPA过滤。Ⅲ级安全柜型实验 室和防护服型实验室的通风系统有显著差异 级安全柜型实验室:通入Ⅲ级生物安全柜的气体可以来自室内,并经过安装在生 物安全柜上的HEPA过滤器,或者由供风系统直接提供。从Ⅲ级生物安全柜内排出 的气体在排到室外前需经两个HEPA过滤器过滤。工作中,安全柜内相对于周围环 境应始终保持负压。应为安全柜型实验室安装专用的直排式通风系统 防护服型实验室:需要配备专用的房间供风和排风系统。通风系统中的供风和排风 部分相互平衡,以在实验室内产生由最小危险区流向最大潜在危险区的定向气流 应配备更强的排风扇,以确保设施内始终处于负压。必须监测防护服型实验室内部 不同区域之间及实验室与毗连区域间的压力差。必须监测通风系统中供风和排风部 分的气流,同时安装适宜的控制系统,以防止防护服型实验室压力上升。供风经 HEPA过滤后输送至防护服型实验室、用于清除污染的浴室以及用于清除污染的气 锁室或传递室内。防护服型实验室的排风必须通过两个串连的HEPA过滤器过滤后 释放至室外,或者在经过两个HEPA过滤器过滤后循环使用,但仅限于防护服型实 验室内。在任何情况下,四级生物安全水平实验室所排出的气体均不能循环至其他 区域。如果选择在防护服型实验室内循环使用空气,那么在操作中要极度谨慎,必 须要考虑所进行研究的类型、在防护服型实验室中所使用的仪器、化学品及其他材 料,以及研究中所使用动物的种类。 前可以原地清除污染。也可以将过滤器装入密封的、气密的原装容器中以备随后进行灭菌和/或焚 烧处理 4、污水的净化消瘳。所有源自防护服型实验室、用于清除污染的传递间、用于清除污染的 浴室或Ⅲ级生物安全柜的污水,在最终排往下水道之前,必须经过净化消毒处理。首选加热消毒 (高压灭菌)法。污水在排出前,还需将pH值调至中性。个人淋浴室和卫生间的污水可以不经 任何处理直接排到下水道中 5、废弃物和用过物品的灭。实验室内必须配备双门、传递型高压灭菌器。对于不能进行 蒸汽灭菌的仪器、物品,应提供其他清除污染的方法。 6、必须要有供标本、实验用品以及动物进入的气镀室 7、必须配备应意电源和专用供电线路。 8、必须安装安全防护排水管 由于安全柜型或防护服型四级生物安全设施在工程、设计及结构方面的高度复杂性,这里没有 给出此类设施的代表性图片 因为四级生物安全水平实验室中工作的高度复杂性,应单独制订详细的工作手册,并在培训中
23 的个人淋浴室。进入实验室的人员需穿着一套正压的、供气经 HEPA 过滤的连身防 护服。防护服的空气必须由双倍用气量的独立气源系统供给，以备紧急情况下使用。 人员通过装有密封门的气锁室进入防护服型实验室。必须为在防护服型实验室内工 作的人员安装适当的报警系统，以备发生机械系统或空气供给故障时使用（见第 10 章）。 2、进入控制。四级生物安全水平的最高防护实验室必须位于独立的建筑内，或是在一个安 全可靠的建筑中明确划分出的区域内。人员或物品的进出必须经过气锁室或通过系统。人员进入 时，需更换全部衣服，而离开时，在穿上自己的日常服装前应淋浴。 3、通风系统控制。设施内应保持负压。供风和排风均需经 HEPA 过滤。Ⅲ级安全柜型实验 室和防护服型实验室的通风系统有显著差异： —— Ⅲ级安全柜型实验室：通入Ⅲ级生物安全柜的气体可以来自室内，并经过安装在生 物安全柜上的 HEPA 过滤器，或者由供风系统直接提供。从Ⅲ级生物安全柜内排出 的气体在排到室外前需经两个 HEPA 过滤器过滤。工作中，安全柜内相对于周围环 境应始终保持负压。应为安全柜型实验室安装专用的直排式通风系统。 —— 防护服型实验室：需要配备专用的房间供风和排风系统。通风系统中的供风和排风 部分相互平衡，以在实验室内产生由最小危险区流向最大潜在危险区的定向气流。 应配备更强的排风扇，以确保设施内始终处于负压。必须监测防护服型实验室内部 不同区域之间及实验室与毗连区域间的压力差。必须监测通风系统中供风和排风部 分的气流，同时安装适宜的控制系统，以防止防护服型实验室压力上升。供风经 HEPA 过滤后输送至防护服型实验室、用于清除污染的浴室以及用于清除污染的气 锁室或传递室内。防护服型实验室的排风必须通过两个串连的 HEPA 过滤器过滤后 释放至室外，或者在经过两个 HEPA 过滤器过滤后循环使用，但仅限于防护服型实 验室内。在任何情况下，四级生物安全水平实验室所排出的气体均不能循环至其他 区域。如果选择在防护服型实验室内循环使用空气，那么在操作中要极度谨慎，必 须要考虑所进行研究的类型、在防护服型实验室中所使用的仪器、化学品及其他材 料，以及研究中所使用动物的种类。 所有的 HEPA 过滤器必须每年进行检查、认证。HEPA 过滤器支架的设计使得过滤器在拆除 前可以原地清除污染。也可以将过滤器装入密封的、气密的原装容器中以备随后进行灭菌和∕或焚 烧处理。 4、污水的净化消毒。所有源自防护服型实验室、用于清除污染的传递间、用于清除污染的 浴室或Ⅲ级生物安全柜的污水，在最终排往下水道之前，必须经过净化消毒处理。首选加热消毒 （高压灭菌）法。污水在排出前，还需将 pH 值调至中性。个人淋浴室和卫生间的污水可以不经 任何处理直接排到下水道中。 5、废弃物和用过物品的灭菌。实验室内必须配备双门、传递型高压灭菌器。对于不能进行 蒸汽灭菌的仪器、物品，应提供其他清除污染的方法。 6、必须要有供标本、实验用品以及动物进入的气锁室。 7、必须配备应急电源和专用供电线路。 8、必须安装安全防护排水管。 由于安全柜型或防护服型四级生物安全设施在工程、设计及结构方面的高度复杂性，这里没有 给出此类设施的代表性图片。 因为四级生物安全水平实验室中工作的高度复杂性，应单独制订详细的工作手册，并在培训中
笈验室生物安全手册 进行检查。此外还应制订应急方案(见第13章)。在制订应急方案的准备过程中,应与国家和地 方的卫生主管机构积极协作。同时,也要包括消防、警察、定点收治医院等其他应急服务机构
实验室生物安全手册 24 进行检查。此外还应制订应急方案（见第 13 章）。在制订应急方案的准备过程中，应与国家和地 方的卫生主管机构积极协作。同时，也要包括消防、警察、定点收治医院等其他应急服务机构