2术 语 2.0.1 一级屏障 primary barrier 操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。 2.0.2二级屏障secondary barrier 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 2.0.3生物安全实验室biosafety laboratory 通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验 室和动物实验室。包括主实验室及其辅助用房。 2.0.4实验室防护区laboratory containment area 是指生物风险相对较大的区域，对围护结构的严密性、气流 流向等有要求的区域。 2.0.5实验室辅助工作区non-contamination zone 实验室辅助工作区指生物风险相对较小的区域，也指生物安 全实验室中防护区以外的区域。 2.0.6主实验室main room 是生物安全实验室中污染风险最高的房间，包括实验操作 间、动物饲养间、动物解剖间等，主实验室也称核心工作间。 2.0.7缓冲间buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室。需要时， 可设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启 状态。 2.0.8独立通风笼具individually ventilated cage(TVC) 一种以饲养盒为单位的独立通风的屏障设备，洁净空气分别 送人各独立笼盒使饲养环境保持一定压力和洁净度，用以避免环 境污染动物（正压）或动物污染环境（负压），一切实验操作均 需要在生物安全柜等设备中进行。该设备用于饲养清洁、无特定 2
2 术 语 2.0.1一级屏障primary barrier 操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。 2.0.2二级屏障secondary barrier 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 2.0.3生物安全实验室biosafety laboratory 通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验 室和动物实验室。包括主实验室及其辅助用房。 2.0.4实验室防护区laboratory containment area 是指生物风险相对较大的区域，对围护结构的严密性、气流 流向等有要求的区域。 2.0.5实验室辅助工作区non-contamination zone 实验室辅助工作区指生物风险相对较小的区域，也指生物安 全实验室中防护区以外的区域。 2.0.6主实验室main room 是生物安全实验室中污染风险最高的房间，包括实验操作 间、动物饲养间、动物解剖间等，主实验室也称核心工作间。 2.0.7缓冲间buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室。需要时， 可设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启 状态。 2.0.8独立通风笼具individually ventilated cage (IVC) 一种以饲养盒为单位的独立通风的屏障设备，洁净空气分别 送人各独立笼盒使饲养环境保持一定压力和洁净度，用以避免环 境污染动物〔正压）或动物污染环境（负压），一切实验操作均 需要在生物安全柜等设备中进行。该设备用于饲养清洁、无特定
病原体或感染（负压）动物。 2.0.9动物隔离设备animal isolated equipment 是指动物生物安全实验室内饲育动物采用的隔离装置的统 称。该设备的动物饲育内环境为负压和单向气流，以防止病原体 外泄至环境并能有效防止动物逃逸。常用的动物隔离设备有隔离 器、层流柜等。 2.0.10气密门airtight door 气密门为密闭门的一种，气密门通常具有一体化的门扇和门 框，采用机械压紧装置或充气密封圈等方法密闭缝隙。 2.0.11话毒废水waste water of biohazard 被有害生物因子污染了的有害废水。 2.0.12洁净度7级cleanliness class7 空气中大于等于0.5m的尘粒数大于35200粒/m3到小于等 于352000粒/m3,大于等于1μm的尘粒数大于8320粒/m3到小 于等于83200粒/m3,大于等于5μm的尘粒数大于293粒/m3到 小于等于2930粒/m3。 2.0.13洁净度8级cleanliness Class8 空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3到小于 等于3520000粒/m3,大于等于1μm的尘粒数大于83200粒/m3 到小于等于832000粒/m3,大于等于5μm的尘粒数大于2930 粒/m3到小于等于29300粒/m3。 2.0.14静态at-rest 实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，通风空调系 统和设备正常运行，但无工作人员操作且实验对象尚未进人时的 状态。 2.0.l5综合性能评定comprehensive performance judgment 对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检 测和评定。 3
病原体或感染（负压）动物。 2.0.9动物隔离设备animal isolated equipment 是指动物生物安全实验室内饲育动物采用的隔离装置的统 称。该设备的动物饲育内环境为负压和单向气流，以防止病原体 外泄至环境并能有效防止动物逃逸。常用的动物隔离设备有隔离 器、层流柜等。 2.0.10气密门airtight door 气密门为密闭门的一种，气密门通常具有一体化的门扇和门 框，采用机械压紧装置或充气密封圈等方法密闭缝隙。 2.0.11活毒废水waste water of biohazard 被有害生物因子污染了的有害废水。 2.0.12洁净度7级cleanliness class 7 空气中大于等于0. 5;.im的尘粒数大于35200粒／m3到小于等 于352000粒／m3，大于等于1¦Ìm的尘粒数大于8320粒/m3到小 于等于83200粒／m3，大于等于5¦Ìm的尘粒数大于293粒/m3到 小于等于2930粒/m30 2.0.13洁净度8级cleanliness Class 8 空气中大于等于0.5拌m的尘粒数大于352000粒／m3到小于 等于3520000粒／m3，大于等于1拜m的尘粒数大于83200粒/m3 到小于等于832000粒/m3，大于等于5拌m的尘粒数大于2930 粒／m3到小于等于29300粒/m3. 2.0.14静态at-rest 实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，通风空调系 统和设备正常运行，但无工作人员操作且实验对象尚未进人时的 状态。 2.0.15综合性能评定comprehensive performance judgment 对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检 测和评定
3生物安全实验室的分级、 分类和技术指标 3.1生物安全实验室的分级 3.1.1生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。 3.1.2根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措 施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用 BSL-1、BSI2、BSI,3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生 物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL4表 示相应级别的实验室。生物安全实验室应按表3.1.1进行分级。 表3.1.1生物安全实验室的分级 分级 生物危害程度 操作对象 一级 低个体危害，低 对人体、动植物或环境危客较低，不具有对健康 群体危害 成人、动植物致病的致病因子 二级 中等个体危害， 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在 有限群体危害 危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造 成严重危害。有有效的预防和治疗措施 对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直 三级 高个体危害，低 接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病， 群体危害 或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常 有预防和治疗措施 对人体、动植物或环境具有高度危害性、通过气 四级 高个体危害，高 群体危害 溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危 险的致病因子。没有预防和治疔措施 4
3生物安全实验室的分级、 分类和技术指标 3.1生物安全实验室的分级 3.1.1生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。 3.1.2根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措 施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用 BSL-1,BSI二2,BS卜3,BSI二4表示相应级别的实验室；动物生 物安全实验室可采用ABSI月, ABSL-2, ABSI二3, ABS卜4表 示相应级别的实验室。生物安全实验室应按表3.1.1进行分级。 表3.1.1生物安全实验室的分级 分级 生物危害程度 操作对象 一级 低个体危害．低 群体危害 对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康 成人、动植物致病的致病因子 二级 中等个体危害． 有限群体危害 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在 危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造 成严重危害。有有效的预防和治疗措施 三级 高个体危害，低 群体危害 对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直 接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病， 或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常 有预防和治疗措施 四级 高个体危害．高 群体危害 对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气 溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危 险的致病因子。没有预防和治疗措施
3.2生物安全实验室的分类 3.2.1生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径 可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验 室；b类指操作经空气传播生物因子的实验室。b1类生物安全 实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生 物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。 3.2.2四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着 防护服的不同，可分为生物安全柜型和正压服型两类，并可符合 表3.2.2的规定。 表3.2.2四级生物安全实验室的分类 类 型 特点 生物安全柜型 使用Ⅲ级生物安全柜 使用Ⅱ级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防 正压服型 护服 3.3生物安全实验室的技术指标 3.3.1二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障，三级、 四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。 3.3.2生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表 3.3.2的规定。 3.3.3三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应 符合表3.3.3的规定。 3.3.4当房间处于值班运行时，在各房间压差保持不变的前提 下，值班换气次数可低于本规范表3.3.2和表3.3.3中规定的 数值。 3.3.5对有特殊要求的生物安全实验室，空气洁净度级别可高 于本规范表3.3.2和表3.3.3的规定，换气次数也应随之提高。 5
3.'2生物安全实验室的分类 3.2.1生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径 可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验 室；b类指操作经空气传播生物因子的实验室。bl类生物安全 实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生 物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。 3.2.2四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着 防护服的不同，可分为生物安全柜型和正压服型两类，并可符合 表3.2. 2的规定。 表3.2.2四级生物安全实验室的分类 类 型 特 点 生物安全柜型 使用班级生物安全柜 正压服型 使用n级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防 护服 3.3生物安全实验室的技术指标 3.3.1二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障，三级、 四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。 3.3.2生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表 3.3.2的规定。 3.3.3三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应 符合表3.3.3的规定。 3.3.4当房间处于值班运行时，在各房间压差保持不变的前提 下，值班换气次数可低于本规范表3.3. 2和表3.3.3中规定的 数值。 3.3.5对有特殊要求的生物安全实验室，空气洁净度级别可高 于本规范表3.3.2和表3.3.3的规定，换气次数也应随之提高
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