二、 β-内酰胺类聚合物、有关物质、异构体等4特殊杂质检查举 例:色谱条件与系统适用性试验头孢他啶中聚合物测定测定法色谱条件与系统适用性试验头孢味辛酯中有关物质和异构体的检查异构体和有关物质
新疆石河子大学药学院 4、特殊杂质检查-聚合物、有关物质、异构体等 色谱条件与系统适用性试验 测定法 头孢他啶中聚合物测定 头孢呋辛酯中 有关物质和异构体的检查 色谱条件与系统适用性试验 异构体和有关物质 举 例： 二、β–内酰胺类
色谱条件与系统适用性试验头孢他中聚合物测定流动相A：理论板数应不低于900，含3.5%硫酸铵拖尾因子在0.75~1.5的0.01mol/L磷酸盐缓冲液葡聚糖凝胶G-10蓝色葡聚糖2000检测254nm新福石河子大学药学院
新疆石河子大学药学院 头孢他啶中聚合物测定-色谱条件与系统适用性试验 葡聚糖凝胶G-10 理论板数应不低于900， 拖尾因子在0.75～1.5 254nm 检 测 流动相A： 含3.5%硫酸铵 的0.01mol/L 磷酸盐缓冲液 蓝色葡聚糖 2000
头孢他啶中聚合物测定色谱条件与系统适用性试验流动相B峰面积的RSD应小于5.0%0.01%十二烷基硫酸钠溶液葡聚糖凝胶G-10头孢他啶对照品溶液检测254nm
新疆石河子大学药学院 头孢他啶中聚合物测定-色谱条件与系统适用性试验 葡聚糖凝胶G-10 峰面积的RSD应小于5.0% 254nm 检 测 流动相B： 0.01%十二烷基 硫酸钠溶液 头孢他啶 对照品溶液
测定法头孢他啶中聚合物测定外标法计算，本品含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得超过0.3%流动相A：含3.5%硫酸铵的0.01mol/L磷酸盐缓冲液葡聚糖凝胶G-10254nm检测头孢他啶样品(20mg/ml)新福石河子大学药学院
新疆石河子大学药学院 头孢他啶中聚合物测定-测定法 葡聚糖凝胶G-10 254nm 检 测 流动相A： 含3.5%硫酸铵 的0.01mol/L 磷酸盐缓冲液 头孢他啶样品 （20mg/ml） 外标法计算，本品含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得超过0.3% AS