(一)鉴别:官能团的呈色反应 光谱法、色谱法、生物学法 (二)检查 1.影响产品稳定性的指标:水分 2控制有机和无机杂质的指标 3.与临床安全性密切相关的指标异常毒性 细菌内毒素、热原、降压物质、无菌 4.其他检查项目
(二)检查: (一)鉴别:官能团的呈色反应 光谱法、色谱法、生物学法 1. 影响产品稳定性的指标:水分 2. 控制有机和无机杂质的指标 3. 与临床安全性密切相关的指标:异常毒性 、细菌内毒素、热原、降压物质、无菌 4. 其他检查项目
三)含量或效价测定 (一)微生物检定法管碟法和浊度法 测定抗生素抑菌或杀菌的能力,结果以效价表示 优点1、与临床效果一致 2、灵敏度高 3、干扰物质少 缺点1、操作繁琐 2、培养时间长 2、测定误差大
(三)含量或效价测定 (一)微生物检定法:管碟法和浊度法 测定抗生素抑菌或杀菌的能力,结果以效价表示 优点 1、与临床效果一致 2、灵敏度高 3、干扰物质少 缺点 1、操作繁琐 2、培养时间长 2、测定误差大
(二)理化方法 以理化方法测定主药含量 优点1.专属性强 2.准确度高 3.简单、快速 缺点不一定代表生物效价 (三)抗生素活性表示方法
(二)理化方法 以理化方法测定主药含量 优点 1. 专属性强 2. 准确度高 3. 简单、快速 缺点 不一定代表生物效价 (三)抗生素活性表示方法
第二节β-内酰胺类抗生素 CH3 RCO:HN CH3 CooH 母核(6-氨基青霉烷酸) 青霉素类
N S CH3 CH3 O COOH HN 1 2 4 3 6 5 7 RCO 母核(6-氨基青霉烷酸) 第二节 β–内酰胺类抗生素 青霉素类
S CH3 CH2+COHN ON CH3 COOH 青霉素 青霉素G、苄青霉素)
CO N S O HN COOH CH3 CH3 CH2 青霉素 (青霉素G、苄青霉素)