(四)中药及其制剂的分类与质量分析要点 1.分类 中药材及其炮制品 液体制剂:合剂与口服液、酒剂和酊剂 注射剂 半固体制剂:煎膏剂、浸膏剂和流浸膏剂 固体制剂:丸剂、散剂、颗粒剂、片剂 胶囊剂
（四）中药及其制剂的分类与质量分析要点 1．分类 中药材及其炮制品 液体制剂：合剂与口服液、酒剂和酊剂、 注射剂 半固体制剂：煎膏剂、浸膏剂和流浸膏剂 固体制剂：丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、 胶囊剂
2.质量分析要点 注射剂:为了确保中药注射剂的质量稳定、可 控,中药注射剂在固体中药材品种、产地和采 收期的前提下,需制订中药材、有效部位或中 间体、注射剂的指纹图。中药指纹图谱包 括色谱指纹图谱(HPLC、GC、TLC等),光 谱指纹图谱及脱氧核糖核酸指纹图谱
2．质量分析要点 注射剂：为了确保中药注射剂的质量稳定、可 控，中药注射剂在固体中药材品种、产地和采 收期的前提下，需制订中药材、有效部位或中 间体、注射剂的指纹图谱。中药指纹图谱包 括色谱指纹图谱（HPLC、GC、TLC等），光 谱指纹图谱及脱氧核糖核酸指纹图谱。 返 回
、中药及其制剂分析中待测成分的 提取分离与纯化方法 (-)提取方法 1.萃取法 2.冷浸法 3.回流提取法 ◆4.连续回流提取法:使用索氏提取器连续进行提取,提 取效率高。 5.水蒸气蒸馏法:适用于挥发性组分的提取。组分对热 应稳定
二、中药及其制剂分析中待测成分的 提取分离与纯化方法 （一）提取方法 1．萃取法 2．冷浸法 3．回流提取法 4．连续回流提取法：使用索氏提取器连续进行提取，提 取效率高。 5．水蒸气蒸馏法：适用于挥发性组分的提取。组分对热 应稳定
6.超声提取法:超声浪具有助溶作用,提取较冷浸法 速度快,一般仅需数十分钟浸出即可达到平衡。由于超 声提取过程中溶剂可能会有一定的损失,所以用作含量 测定时,应子超声振荡前先称定重量,提取完毕后,放 冷至室温,再称重,并补足减失的重量,滤过后,取续 ≥滤液备用。用于药材粉末的提取时,由于组分是由细胞 内逐步扩散出来,速度较慢,加溶剂后宜先放置一段时 间,再超声振荡提取
6．超声提取法：超声波具有助溶作用，提取较冷浸法 速度快，一般仅需数十分钟浸出即可达到平衡。由于超 声提取过程中溶剂可能会有一定的损失，所以用作含量 测定时，应于超声振荡前先称定重量，提取完毕后，放 冷至室温，再称重，并补足减失的重量，滤过后，取续 滤液备用。用于药材粉末的提取时，由于组分是由细胞 内逐步扩散出来，速度较慢，加溶剂后宜先放置一段时 间，再超声振荡提取
7.超临界流体萃取法 1)超临界流体:是指当压力和温度物质的临界点时,所 形成的单一相态。 常用的超临界流体有超临界CO2,它具有较低的临界 温度(31°C)和临界压力(7390kPa),惰性、无毒、 纯净、价廉
7．超临界流体萃取法 1）超临界流体：是指当压力和温度物质的临界点时，所 形成的单一相态。 常用的超临界流体有超临界CO2，它具有较低的临界 温度（31℃）和临界压力（7390kPa），惰性、无毒、 纯净、价廉