重废警科大学 Chongqing Medical University (一)基本指标 1.EER、CER及置信区间 ·率(rate):EER和CER两类（适用于预防和治疗性试验） EER即试验组事件发生率(experimental event rate, EER):对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。 CER即对照组事件发生率(control event rate,CER): 对某病不采取防治措施的发生率
2025年6月12 11 日 (一)基本指标 1．EER、CER及置信区间 ⬧ 率(rate)： EER和CER两类（适用于预防和治疗性试验） ⬧ EER即试验组事件发生率(experimental event rate， EER)：对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。 ⬧ CER即对照组事件发生率(control event rate，CER)： 对某病不采取防治措施的发生率
重废警科大学 Chongqing Medical University 率的可信区间 ·p±uSE SE=√p(1-p)/n ·可用于估计总体率，计算总体率的置信区间时要 考虑样本率(p)的大小。 ， 应用条件：p和n（1-p)均大于5，n>100 ,可用正态近似法求总体率的置信区间
率的可信区间 ⬧ p±uαSE ⬧ 可用于估计总体率，计算总体率的置信区间时要 考虑样本率(p)的大小。 ⬧ 应用条件：np和n（1-p）均大于5，n>100 ，可用正态近似法 求总体率的置信区间。 SE p p n = - (1 )
重废警科大学 Chongqing Medical University 率的置信区间：p士xy2SE=(p一x/2SE,p十xa2SE) 率的标准误：SE=√p(1一p)/ 式中xa2即4，以a查x(u)值表，常用95%的置信区间，这时a=0.05,其xa2=1.96。 例1某医师研究阿司匹林治疗心肌梗死的效果，其资料见表5-1。 表5-1阿司匹林治疗心肌梗死的效果 病死 未病死 例数 阿司匹林治疗组 15(a) 110(b) 125(m1) 对照组 30(c) 90(d 120(2) 合计 45 200 245(N0 该阿司匹林治疗心肌梗死临床试验的试验组病死率(EER)为： EER=p1=a/m1=15/125=0.12 该阿司匹林治疗心肌梗死临床试验的对照组病死率(CER)为： CER=p2=c/m2=30/120=0.25 该试验EER的95%置信区间为： SE=√p1(1-p1)/n=√0.121-0.12)/125=0.029 ±1.96SE=(p-1.96SE,p1+1.96SE) =(0.12-1.96×0.029,0.12+1.96×0.029) =(0.063,0.177)
2025年6月12 13 日
重废警科大学 Chongqing Medical University ·试验组病死率(EER)的95%的置信区间为0.063~ 0.177(6.3%~17.7%)。 ·对照组病死率(CER)的95%的置信区间为0.173~ 0.327(17.3%≈32.7%)。 ·当样本率P较小（如p<0.30)或较大（如p>0.70)时，使用上 述正态近似法计算率的置信区间计算误差较大。此时可使 用平方根反正弦变换或精确概率法计算
2025年6月12 14 日 ⬧ 试验组病死率(EER)的95％的置信区间为0.063～ 0.177(6.3％～17.7％)。 ⬧ 对照组病死率(CER)的95％的置信区间为0.173～ 0.327(17.3％～32.7％)。 ⬧ 当样本率P较小(如p<0.30)或较大(如p>0.70)时，使用上 述正态近似法计算率的置信区间计算误差较大。此时可使 用平方根反正弦变换或精确概率法计算
重废警科大学 Chongqing Medical University 2.率差及置信区间 率差(rate difference,RD), 也称危险差(risk difference,RD):p=P-P2 ·适用范围：疾病的病因、治疗及预后试验 【两率差的置信区间】p±7SEAA=(-乙SEA-AP+Z%SEmn) ·推断两个率有无差别。 两率差为0时，两组某事件发生率无差别； 而两率差的置信区间不包含0（上、下限均大于0或上、下 限均小于0)，则两个率有差别； ·反之，两率差的置信区间包含0，则无统计学意义。 【两率差的标准】 SEp- 1-p）+P1-p） n
2025年6月12 15 日 2．率差及置信区间 ⬧ 率差(rate difference，RD)，也称危险差(risk difference，RD)： ⬧ 适用范围：疾病的病因、治疗及预后试验 【两率差的置信区间】 ⬧ 推断两个率有无差别。 ⬧ 两率差为0时，两组某事件发生率无差别； ⬧ 而两率差的置信区间不包含0(上、下限均大于0或上、下 限均小于0)，则两个率有差别； ⬧ 反之，两率差的置信区间包含0，则无统计学意义。 【两率差的标准误】 1 2 p p p = − 1 2 1 2 1 2 2 2 2 ( , ) p p p p p p p SE p SE p SE = − + − − − 1 2 1 1 2 2 1 2 (1 ) (1 ) p p p p p p SE n n − − − = +