伦理分析： 知情同意是绝对必要的。（可以促进个 人的自主性，保护病人和受试者，避免 欺骗和强迫，鼓励医务人员自律，可以 促进做出合乎理性的决策。) 知情同意的四个必要条件：信息告知 (知情要素)、信息理解（知情要素） 自由同意（同意要素）、同意能力（同 意要素)。 7
7 伦理分析： n 知情同意是绝对必要的。（可以促进个 人的自主性，保护病人和受试者，避免 欺骗和强迫，鼓励医务人员自律，可以 促进做出合乎理性的决策。） n 知情同意的四个必要条件：信息告知 （知情要素）、信息理解（知情要素） 、 自由同意（同意要素）、同意能力（同 意要素）
生命伦理学（bioethics) 生命伦理学的诞生（20世纪60-70年 代) 二、生命伦理学的定义：运用伦理学的理 论和方法，在跨学科、跨文化的情境中， 对生命科学（研究生命体和生命过程 ) 和医疗保健（对人类疾病的治疗和预防 及对健康的维护和促进)的伦理学方面 包括决定、行动、政策、 法律，进行系 统研究。 是一门边缘学科、交叉学科。 8
8 生命伦理学（bioethics） 一、生命伦理学的诞生（20世纪60-70年 代） 二、生命伦理学的定义：运用伦理学的理 论和方法，在跨学科、跨文化的情境中， 对生命科学（研究生命体和生命过程） 和医疗保健（对人类疾病的治疗和预防 及对健康的维护和促进）的伦理学方面， 包括决定、行动、政策、法律，进行系 统研究。 是一门边缘学科、交叉学科
第十章 人体实验和器官移植道德 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象，用科 学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究 的医学行为过程 ■人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条 件，是医学研究成果从动物实验到临床应用的 唯一中介。有效的医学必须进行人体试验，人 体实验是现代生物医学研究的中心支柱。 9
9 第十章 人体实验和器官移植道德 n 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象，用科 学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究 的医学行为过程。 n 人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条 件，是医学研究成果从动物实验到临床应用的 唯一中介。有效的医学必须进行人体试验，人 体实验是现代生物医学研究的中心支柱
人体试验的分类 以人体试验的手段和性质为依据： 有目的人体试验、自然实验 ■以人体试验的对象为依据 健康人人体试验、病人人体试验 以人体试验受试者的医院为依据 自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析 10
10 人体试验的分类 n 以人体试验的手段和性质为依据： 有目的人体试验、自然实验 n 以人体试验的对象为依据： 健康人人体试验、病人人体试验 n 以人体试验受试者的医院为依据： 自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析
人体试验的道德价值 ■人体试验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 ■人体试验的道德矛盾 1、主动和被动的矛盾 2、利与弊的矛盾 3、科学利益与守试者利益的矛盾 4、医学伦理与社会伦理的矛盾 人体试验的道德评价 11
11 人体试验的道德价值 n 人体试验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 n 人体试验的道德矛盾 1、主动和被动的矛盾 2、利与弊的矛盾 3、科学利益与守试者利益的矛盾 4、医学伦理与社会伦理的矛盾 n 人体试验的道德评价