酶工程制药 酶工程制药是将酶或活细胞固定化后用于 药品生产的技术。它除了能全程合成药物 分子外,还能用于药物的转化,如我国成 功地利用微生物两步转化法生产维生素C 它三要研究酶的来源、酶(或细胞)定化、 酶反应器及相应操作条件等。酶工程牛产 药物具有生产工艺结构紧凑、目的产物产 量高,产物回收容易,可重复生产等优点。 酶工程作为发酵工程的替代者,其应用具 有广阔的前景
酶工程制药 ◼ 酶工程制药是将酶或活细胞固定化后用于 药品生产的技术。它除了能全程合成药物 分子外，还能用于药物的转化，如我国成 功地利用微生物两步转化法生产维生素C。 它主要研究酶的来源、酶(或细胞)固定化、 酶反应器及相应操作条件等。酶工程生产 药物具有生产工艺结构紧凑、目的产物产 量高，产物回收容易，可重复生产等优点。 酶工程作为发酵工程的替代者，其应用具 有广阔的前景
第二节生物药物的性质与分类 生物药物的性质 生物药物使用安全,毒性小 2、生物药物的有效成分在生物材料中浓度 很低,杂质的含量相对较高。 如胰腺中脱氧核糖核酸酶的含量为 0.004%,胰岛素的含量为0.002%。生长激 素抑制素( Somatostatin在十万只羊的下丘脑 中才含有lmg
第二节 生物药物的性质与分类 ◼ 生物药物的性质 ◼ 1、 生物药物使用安全，毒性小。 ◼ 2、 生物药物的有效成分在生物材料中浓度 很低，杂质的含量相对较高。 ◼ 如胰腺中脱氧核糖核酸酶的含量为 0.004%，胰岛素的含量为0.002％。生长激 素抑制素(Somatostatin)在十万只羊的下丘脑 中才含有l mg
3、生物药物的相对分子质量较大 如酶类药物的相对分子质量介于一万到 五十万之间,抗体蛋白的相对分子质量为 五万到九十五万。多糖类药物的相对分子 质量小的上干,大的可上百万。 4、对酸碱、重金属、热等理化因素的变化 较敏感。 这类生物药物功能的发挥需要保持其特 定的生理活性结构
◼ 3、生物药物的相对分子质量较大。 ◼ 如酶类药物的相对分子质量介于一万到 五十万之间，抗体蛋白的相对分子质量为 五万到九十五万。多糖类药物的相对分子 质量小的上千，大的可上百万。 ◼ 4、对酸碱、重金属、热等理化因素的变化 较敏感。 ◼ 这类生物药物功能的发挥需要保持其特 定的生理活性结构
5、生物制药所用的材料大多含有丰富的营 养成分,利于微生物生长,故易被微生物 分解。另外,生产中搅拌力、金属器械及 空气等也可能对活性有影响。因此,生产 中必须全面严格控制,包括从原料选择和 预处理、生产工艺、制剂成型、保藏、运 输及使用各个环节
◼ 5、生物制药所用的材料大多含有丰富的营 养成分，利于微生物生长，故易被微生物 分解。另外，生产中搅拌力、金属器械及 空气等也可能对活性有影响。因此，生产 中必须全面严格控制，包括从原料选择和 预处理、生产工艺、制剂成型、保藏、运 输及使用各个环节
(二)生物新药 新生物技术药品,是利用重组DNA技 术生产的药品。 生物新药是指将生物体内的理活物 质的遗传基因分离出来,并通过大肠杆菌 酵母菌等宿主进行大量生产的药品(包括疫 苗),如胰岛素、干扰素、白细胞介素-2等
（二） 生物新药 ◼ 新生物技术药品，是利用重组DNA技 术生产的药品。 ◼ 生物新药是指将生物体内的生理活性物 质的遗传基因分离出来，并通过大肠杆菌、 酵母菌等宿主进行大量生产的药品(包括疫 苗)，如胰岛素、干扰素、白细胞介素-2等