生物制药的发展历史 卫生事科技司絛成对全围除亞藏以处的30个自 份卫生系统中有条开展生物技术的单位最近51 0年(截至2004年)的研究现况进 问卷週查。 调查结果显示,我国各地区生物医药技术的发展不 衡与备地区经济发展水平宝正相关研究人才梯队 已经初形成结构较会理学科带头入以国内培 养百据绝对优势项目资金投人相着很大:总体上 金套美中液家限是中客 地区鸡法霸全凖认知有明显姜异半数以上单本设 医 情 我 细胞研究文軾数量已经接近美国,基因治疗和组 程方面研究文献量已经超过美国,但基因诊断文献量 远远落后于美国
生物制药的发展历史 ◼ 卫生部科技司于修成对全国除西藏以外的３０个省 份卫生系统中有条件开展生物技术的单位最近５～１ ０年（截至２００４年）的研究现况进行了问卷调查。 调查结果显示，我国各地区生物医药技术的发展不平 衡，与各地区经济发展水平呈正相关；研究人才梯队 已经初步形成，结构比较合理，学科带头人以国内培 养占据绝对优势；项目资金投入相差很大，总体上投 入力度不够，政府资金支持仍居主导地位；自主开发 项目的专利申请数量很少，反映出专利意识不强；各 地区对生命伦理认知有明显差异，半数以上单位未设 立医学伦理委员会。从研究文献发表情况看，我国干 细胞研究文献数量已经接近美国，基因治疗和组织工 程方面研究文献量已经超过美国，但基因诊断文献量 远远落后于美国
生物制药的研究内容 (1)发酵工程制药 (2)基因工程制药 (3)细胞工程制药 (4)酶工程制药
生物制药的研究内容 ◼ (1) 发酵工程制药 ◼ (2) 基因工程制药 ◼ (3) 细胞工程制药 ◼ (4) 酶工程制药
发酵工程制药 发酵工程制药是指利用微生物代谢过程 生产药物的技术。此类药物有抗生素、维 生素、氨基酸、核酸有关物质、有机酸、 辅酶、酶抑制剂、激素、兔疫调节物质以 及其他生理活性物质。主要研究微生物菌 种筛选和改良、发酵工艺的硏究、产品后 处理即分离纯化等问题。当今重组DNA技 术在微生物菌种改良中起着越来越重要的 作用
发酵工程制药 ◼ 发酵工程制药是指利用微生物代谢过程 生产药物的技术。此类药物有抗生素、维 生素、氨基酸、核酸有关物质、有机酸、 辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质以 及其他生理活性物质。主要研究微生物菌 种筛选和改良、发酵工艺的研究、产品后 处理即分离纯化等问题。当今重组DNA技 术在微生物菌种改良中起着越来越重要的 作用
基因工程制药 基因工程制药是指利用重组DNA技术生产蛋白 质或多肽类药物。这些药物常是一些人体内的活性 因子,如干扰素、胰島素、白细胞介素2、EPO等。 要研究相应基因的鉴定、克隆、基因载体的构建 与导入、目的产物的表达及分离纯化等问题。现在 正兴起的基因治疗是这一技术的一个新领域 1989年,我国批准了第一个在我国生产的基因 工程药物——重组人干扰素αb,标志着我国生j 的基因工程药物实现了零的突破。重组人干扰素 b是世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的 基因工程药物,也是我国自主研制成功的拥有自主 知识产权的基因工程一类新药
基因工程制药 ◼ 基因工程制药是指利用重组DNA技术生产蛋白 质或多肽类药物。这些药物常是一些人体内的活性 因子，如干扰素、胰岛素、白细胞介素2、EPO等。 主要研究相应基因的鉴定、克隆、基因载体的构建 与导入、目的产物的表达及分离纯化等问题。现在 正兴起的基因治疗是这—技术的一个新领域。 ◼ 1989年，我国批准了第一个在我国生产的基因 工程药物——重组人干扰素αlb，标志着我国生产 的基因工程药物实现了零的突破。重组人干扰素 αlb是世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的 基因工程药物，也是我国自主研制成功的拥有自主 知识产权的基因工程一类新药
细胞工程制药 细胞工程制药是利用动植物细胞培生 产药物的技术。利用动物细胞培养可生产 人类生理活性因子、疫苗、单克隆抗体等 品;利用植物细胞培养可大量生产经济 价值较高的植物有效成分,也可生产人活 性因子、疫苗等重组DNA产品。现今重组 DNA技术已用来构建能高效生产药物的动、 植物细胞株系或构建产生原植物中没有 的新结构化合物的植物细胞系。它主要研 究动、植物细胞高产株系的筛选、培养条 件的优化以及产物的分离纯化等问题
细胞工程制药 ◼ 细胞工程制药是利用动、植物细胞培养生 产药物的技术。利用动物细胞培养可生产 人类生理活性因子、疫苗、单克隆抗体等 产品；利用植物细胞培养可大量生产经济 价值较高的植物有效成分，也可生产人活 性因子、疫苗等重组DNA产品。现今重组 DNA技术已用来构建能高效生产药物的动、 植物细胞株系或构建能产生原植物中没有 的新结构化合物的植物细胞系。它主要研 究动、植物细胞高产株系的筛选、培养条 件的优化以及产物的分离纯化等问题