醫療器材管理 報告人:XX XXX研究發展中心 區域研發服務處 XXX管理及電子化組
醫療器材管理 報告人:XXX XXXX研究發展中心 區域研發服務處 XXXX管理及電子化組
醫療器材管理 前言 二丶醫療器材管理辦法說明 三丶醫療器材分類分級查詢 四丶查驗登記審查說明 五丶醫療器材相關規定 六丶問題與討論
醫療器材管理 一、前言 二、醫療器材管理辦法說明 三、醫療器材分類分級查詢 四、查驗登記審查說明 五、醫療器材相關規定 六、問題與討論
前言
一、前言
1-1醫療器材管理糸統 醫療器材 上市申請 製造廠商 遞送客觀證據 授權代理人 及支持文件 上市後 上市前評估 監督管理 上市許可
醫療器材 上市申請 遞送客觀證據 及支持文件 上市前評估 上市許可 上市後 監督管理 製造廠商 授權代理人 1-1 醫療器材管理系統
1-2醫療器材廠商核准程序 工廠登記證 經濟部、地方政府 藥商許可執照(製造、販賣)匚地方生局 醫療器材GMP 衛生署藥政處 醫療器材查驗登記 衛生署藥政處 醫療器材許可證 衛生署藥政處
工廠登記證 經濟部、地方政府 藥商許可執照(製造、販賣) 地方衛生局 醫療器材許可證 衛生署藥政處 醫療器材GMP 衛生署藥政處 醫療器材查驗登記 衛生署藥政處 1-2 醫療器材廠商核准程序