学习目标 知识目标 ⚫ 掌握注射用水的质量要求,注射剂和输液容器处理和制备 方法,热原性质及除去方法 ⚫ 了解空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求 能力目标 ⚫ 能制备注射用水并能进行质量检查 ⚫ 能制备注射剂和输液,并能进行 ⚫ 能对注射剂进行灭菌操作 ⚫ 能说出输液剂的制备过程,能分析典型输液处方 第三章 注射剂
学习目标 知识目标 ⚫ 掌握注射用水的质量要求,注射剂和输液容器处理和制备 方法,热原性质及除去方法 ⚫ 了解空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求 能力目标 ⚫ 能制备注射用水并能进行质量检查 ⚫ 能制备注射剂和输液,并能进行 ⚫ 能对注射剂进行灭菌操作 ⚫ 能说出输液剂的制备过程,能分析典型输液处方 第三章 注射剂
第三章 注射剂 第三章 注射剂
第三章 注射剂 第三章 注射剂
◆注射剂的定义 ◆注射剂的分类 ◆注射剂的特点 注射剂(injection)是指药物与适 宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的 溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或 稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无 菌制剂。 • 溶液型注射剂 • 乳剂型注射剂 • 混悬型注射剂 • 注射用无菌粉末 优点:作用迅速可靠;无首过效应;发挥 全身或局部定位作用;适用于不宜口服药 物和不能口服的病人 缺点:研制和生产过程复杂;安全性及机 体适应性差;成本较高 第一节 概 述 第三章 注射剂
◆注射剂的定义 ◆注射剂的分类 ◆注射剂的特点 注射剂(injection)是指药物与适 宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的 溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或 稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无 菌制剂。 • 溶液型注射剂 • 乳剂型注射剂 • 混悬型注射剂 • 注射用无菌粉末 优点:作用迅速可靠;无首过效应;发挥 全身或局部定位作用;适用于不宜口服药 物和不能口服的病人 缺点:研制和生产过程复杂;安全性及机 体适应性差;成本较高 第一节 概 述 第三章 注射剂
安瓿注射剂示意图 粉针剂示意图 第三章 注射剂
安瓿注射剂示意图 粉针剂示意图 第三章 注射剂
一、注射用原辅料 二、注射用溶剂 三、注射用附加剂 抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、 pH调节剂、等渗调节剂、其他附加 剂 注射用水 注射用油 其他注射用溶剂 必须符合《中国药典》2005年 版或国家药品质量标准所规定的各 项要求 第三章 注射剂
一、注射用原辅料 二、注射用溶剂 三、注射用附加剂 抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、 pH调节剂、等渗调节剂、其他附加 剂 注射用水 注射用油 其他注射用溶剂 必须符合《中国药典》2005年 版或国家药品质量标准所规定的各 项要求 第三章 注射剂