三七 径15~55um。草酸钙簇晶少见,直径50~80um, 刀 豆 (2)取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的 Daodou 正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清 液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离 CANAVALIAE SEMEN 心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品 溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参 本品为豆科植物刀豆Canavalia gladiata(Jacq,)DC.的 皂苷Rg:对照品及三七皂苷R对照品,加甲醇制成每1ml 千燥成熟种子。秋季采收成熟果实,剥取种子,晒干。 各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 【性状】本品呈扁卵形或扁肾形,长2一3.5cm,宽1一 (附录1B)试验,吸取上述两种溶液各1l,分别点于同一硅 2cm,厚0.5~1.2cm。表面淡红色至红紫色,微皱缩,略有光 胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40: 泽。边缘具眉状黑色种脐,长约2cm,上有白色细纹3条。质 22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾 硬,难破碎。种皮革质,内表面棕绿色而光亮;子叶2,黄白 干,喷以硫酸溶液(1-→10),在105℃加热至斑点显色清晰。 色,油润。气微,味淡,嚼之有豆腥味。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 【鉴别】本品横切面:表皮为1列栅状细胞,种脐处2 斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。 列,外被角质层,光辉带明显。支持细胞2~6列,呈哑铃状。 【检查】水分不得过14.0%(附录XH第一法)。 营养层由十多列切向延长的薄壁细胞组成,内侧细胞呈颓废 总灰分不得过6.0%(附录XK)。 状:有维管束,种皮下方为数列多角形胚乳细胞。子叶细胞含 酸不溶性灰分不得过3.0%(附录XK)。 众多淀粉粒。管胞岛椭圆形,壁网状增厚,具缘纹孔少见。周 围有4~5层薄壁细胞,其两侧为星状组织,细胞呈星芒状,有 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 热浸法测定,用甲醇作溶剂,不得少于16.0%。 大型的细胞间隙。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录MD)测定。 饮片 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 【炮制】除去杂质,用时捣碎。 为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的 【性状】【鉴别】同药材。 规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂 【性味与归经】甘,温。归胃、肾经。 苷R1峰计算应不低于4000。 【功能与主治】温中,下气,止呃。用于虚寒呃逆,呕吐。 【用法与用量】6~9g。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 【贮藏】置通风干燥处,防蛀。 0~12 19 81 12-60 19→36 81+64 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人 三 七 参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R:对照品适量,加甲醇制成 Sangi 每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb,0.4mg、三七皂 NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA 苷R10.1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密 本品为五加科植物三七Panar notoginseng(Burk.) 称定,精密加人甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴 F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖,洗净,分开主 上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重 根、支根及根茎,干燥。支根习称“筋条”,根茎习称“剪口”。 量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形,长1~6cm,直径1~ 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 4cm。表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。顶 10μ,注入液相色谱仪,测定,即得。 端有茎痕,周围有瘤状突起。体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿 本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg:(C2H72O14)、人参 色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。 皂苷Rb(C:HO2a)及三七皂苷R(C4,HO8)的总量不得 筋条呈圆柱形或圆锥形,长2~6cm,上端直径约0.8cm, 少于5.0%。 下端直径约0.3cm。 饮片 剪口呈不规则的皱缩块状或条状,表面有数个明显的茎 【炮制】三七粉取三七,洗净,干燥,碾细粉。 痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色。 【性味与归经】甘、微苦,温。归肝、胃经。 【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多,单粒圆形、 【功能与主治】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血, 半圆形或圆多角形,直径4~30m:复粒由2~10余分粒组成。 衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。 树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直 【用法与用量】3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。 ·11· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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三白草 【注意】孕妇慎用。 理论板数按三白草酮峰计算应不低于4000。 【贮藏】置阴凉干燥处,防蛙。 对照品溶液的制备取三白草酮对照品适量,精密称定, 加甲醇制成每1m含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精 三白 草 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重 量,放置30分钟,超声处理(频率500W,频率25kHz)40分 Sanbaicao 钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取 SAURURI HERBA 续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液 本品为三白草科植物三白草Saururus chinensis(Lour.) 10~20l,注入液相色谱仪,测定,即得。 Bal.的干燥地上部分,全年均可采收,洗净,晒干。 本品按干燥品计算,含三白草酮(CH0O)不得少于 【性状】本品茎呈圆柱形,有纵沟4条,一条较宽广;断 0.10%。 面黄棕色至棕褐色,纤维性,中空。单叶互生,叶片卵形或卵 饮片 状披针形,长4~15cm,宽2~10cm;先端渐尖,基部心形,全 【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。 缘,基出脉5条;叶柄较长,有纵皱纹。总状花序于枝顶与叶 本品呈不规则的段。茎圆柱形,有纵沟4条,一条较宽 对生,花小,棕褐色。蒴果近球形。气微,味淡。 广。切面黄棕色至棕褐色,中空。叶多破碎,完整叶片展平后 【鉴别】(1)本品叶表面观:上下表皮细胞略呈多角形, 呈卵形或卵状披针形,先端渐尖,基部心形,全缘,基出脉5 角质层纹理明显,表皮中有油细胞散在,圆形,直径32~ 条。总状花序,花小,棕褐色。蒴果近球形。气微,味淡。 44m,内含黄色油滴。上表皮无气孔。下表皮气孔多,不定 【鉴别】(2)【检查】(水分总灰分酸不溶性灰分) 式,有腺毛,23细胞,长40一704m,基部直径12~16μm。 【浸出物】【含量测定】同药材。 茎横切面:表皮细胞类方形,下皮厚角细胞在棱线处较 【性味与归经】甘、辛,寒。归肺、膀胱经。 多。皮层可见通气组织,由类圆形薄壁细胞构成,排列成网 【功能与主治】利尿消肿,清热解毒。用于水肿,小便不 状,有大型腔隙:有油细胞和分泌管散在,油细胞内含黄色油 利,淋沥涩痛,带下:外治疮疡肿毒,湿疹。 滴,分泌管内含淡棕色物质。中柱鞘纤维3~4列断续排列成 【用法与用量】15~30g。 环。维管束外韧型。髓部宽广,亦可见通气组织;有油细胞散 【贮藏】置阴凉干燥处。 在。薄壁细胞大多含草酸钙簇晶,直径12~25μm。 (2)取本品粉末2g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤 过,滤液浓缩至2ml,加于活性炭-氧化铝柱(活性炭0.2g,中 性氧化铝100~200目,4g,内径为10mm,干法装柱)上,用甲 三 棱 醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶 Sanleng 解,作为供试品溶液。另取三白草对照药材2g,同法制成对 SPARGANII RHIZOMA 照药材溶液。再取三白草酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum 试验,吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10l、对照品溶 Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖,洗净,削去外 液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃) 皮,晒干。 丙酮(5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇 【性状】本品呈圆锥形,略扁,长2~6cm,直径2~4cm。 溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 表面黄白色或灰黄色,有刀削痕,须根痕小点状,略呈横向环 照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 状排列。体重,质坚实。气微,味淡,嚼之微有麻辣感。 【检查】杂质不得过3%(附录XA)。 【鉴别】(1)本品横切面:皮层为通气组织,薄壁细胞不 水分不得过13.0%(附录ⅨH第一法)。 规则形细胞间有大的腔隙;内皮层细胞排列紧密。中柱薄壁细 总灰分不得过12.0%(附录XK)。 胞类圆形,壁略厚,内含淀粉粒;维管束外韧型及周木型,散在, 酸不溶性灰分不得过3.0%(附录区K)。 导管非木化。皮层及中柱均散有分泌细胞,内含棕红色分泌物。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 粉末黄白色。淀粉粒甚多,单粒类圆形、类多角形或椭圆 热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。 形,直径2~10um,较大粒隐约可见点状或裂缝状脐点,分泌 【含量测定】照高效液相色谱法(附录MD)测定。 细胞内含红棕色分泌物。纤维多成束,壁较厚,微木化或木 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 化,有稀疏单斜纹孔。木化薄壁细胞呈类长方形、长椭圆形或 为填充剂;以甲醇-水(63:37)为流动相:检测波长为230nm 不规则形,壁呈连珠状,微木化。 ·12· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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干姜 (2)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过, 醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三 法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅 棱对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 胶G薄层板上,以正丁醇醋酸-水(2:0.5:1)的上层溶液为 (附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试 胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光 剂,展开,取出,晾千,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱 斑点。 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过12.0%(附录XH第一法)。 【检查】水分不得过15.0%(附录区H第一法)。 总灰分不得过3.0%(附录XK)。 总灰分不得过6.0%(附录区K)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于9.0%。 热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于7.5%。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 饮片 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 【炮制】三棱除去杂质,浸泡,润透,切薄片,干燥。 为填充剂:以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(24:76)为流 本品呈类圆形的薄片。外表皮灰棕色。切面灰白色或黄白 动相:检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应 色,粗糙,有多数明显的细筋脉点。气微,味淡,嚼之微有麻辣感。 不低于4000。 【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】同药材。 对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称 醋三棱取净三棱片,照醋炙法(附录ⅡD)炒至色变深。 定,加甲醇制成每1ml含20ug的溶液,即得。 每100kg三棱,用酯15kg。 供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精 本品形如三棱片,切面黄色至黄棕色,偶见焦黄斑,微有 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重 醋香气。 量,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定 【检查】水分同药材,不得过13.0%。 重量,用甲醇补足诚失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 总灰分同药材,不得过5.0%。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 【鉴别】(2)【浸出物】同药材。 10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 【性味与归经】辛、苦,平。归肝、脾经。 本品按干燥品计算,含盐酸小檗碱(C0H,NO,·HCI)不 【功能与主治】破血行气,消积止痛。用于癥瘕痞块,痛 得少于0.60%。 经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。 饮片 【用法与用量】5~10g。 【炮制】除去杂质;未切片者,喷淋清水,润透,切片,干燥。 【注意】孕妇禁用;不宜与芒硝、玄明粉同用。 【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。 【贮藏】置通风干燥处,防蛀。 【性味与归经】苦,寒;有毒。归肝、胃、大肠经。 【功能与主治】清热燥湿,泻火解毒。用于湿热泻痢,黄 疸,湿疹,咽痛目赤,聘耳流脓,痈肿疮毒。 三棵针 【用法与用量】9~15g。 【贮藏】置干燥处。 Sankezhen BERBERIDIS RADIX 本品为小檗科植物拟壕猪刺Berberis soulieana Schneid.、小黄连剌Berberis wilsonae Hemsl.,细叶小檗Ber 干 姜 beris poiretii Schneid..或匙叶小檗Berberis vernae Schneid. Ganjiang 等同属数种植物的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙和须 ZINGIBERIS RHIZOMA 根,晒干或切片晒干。 【性状】本品呈类圆柱形,稍扭曲,有少数分枝,长10~ 本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根 15cm,直径1~3cm。根头粗大,向下渐细。外皮灰棕色,有细 茎。冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。趁鲜切片 皱纹,易剥落。质坚硬,不易折断,切面不平坦,鲜黄色,切片近 晒干或低温干燥者称为“干姜片”。 圆形或长圆形,稍显放射状纹理,髓部棕黄色。气微,味苦。 【性状】干姜呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚 【鉴别】取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟, 1~2cm。表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的 滤过,取滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲 环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚实, ·13· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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炮姜 断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管 饮片 束及黄色油点散在。气香、特异,味辛辣。 【炮制】干姜除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片或 干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片,具指状分枝,长 块,干燥。 1~6cm,宽1~2cm,厚0.2~0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕 本品呈不规则片块状,厚0.2~0.4cm。 色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色,略 【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。 显粉性,可见较多的纵向纤维,有的呈毛状。质坚实,断面纤 姜炭取干姜块,照炒炭法(附录ⅡD)妙至表面黑色、内 维性。气香、特异,味辛辣。 部棕褐色。 【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,长卵圆 本品形如干姜片块,表面焦黑色,内部棕褐色,体轻,质松 形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40um, 脆。味微苦,微辣。 脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。油 【鉴别】取本品粉末2g,加75%甲醇40ml,超声处理20分 细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕 钟,滤过,滤液蒸千,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶 色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈 液。另取6姜辣素对照品、姜酮对照品,加乙酸乙酯分别制成每 波状或锯齿状,直径15~40um,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔, 1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 常可见菲薄的横隔。梯纹导管,螺纹导管及网纹导管多见,少 录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和6姜辣素对照品溶液各6l、姜 数为环纹导管,直径15~70牡m。导管或纤维旁有时可见内含 酮对照品溶液4,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。 (60~90℃)三氯甲烷乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出, (2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分 晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供 钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g, 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 同法制成对照药材溶液。再取6姜辣素对照品,加乙酸乙 【浸出物】同药材,不得过26.0%。 酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 【含量测定】同药材,含6-姜辣素(C,HO,)不得少 色谱法(附录IB)试验,吸取上述三种溶液各6l,分别点于 于0.050%。 同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸 【性味与归经】辛,热。归脾、胃、肾、心,肺经。 乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫 【功能与主治】温中散寒,回阳通脉,温肺化饮。用于脘 酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在 腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,塞饮喘咳。 与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 【用法与用量】3~10g。 的斑点。 【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。 【检查】水分不得过19.0%(附录XH第二法)。 【制剂】姜流浸膏 总灰分不得过6.0%(附录ⅨK)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定(附录XA)项下的热 浸法测定,不得少于22.0%。 炮 姜 【含量测定】挥发油取本品最粗粉适量,加水700ml, 照挥发油测定法(附录XD)测定。 Paojiang 本品含挥发油不得少于0.8%(m/g)。 ZINGIBERIS RHIZOMA PRAEPARATUM 6-姜辣素照高效液相色谱法(附录MD)测定。 色谐条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 本品为干姜的炮制加工品。 为填充剂:以乙腈-甲醇水(40:5:55)为流动相:检测波长 【制法】取干姜,照烫法(附录ⅡD)用砂烫至鼓起,表面 为280nm。理论板数按6-姜辣素蜂计算应不低于5000。 棕褐色。 对照品溶液的制备取6-姜辣素对照品适量,精密称 【性状】本品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。表面 定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 棕黑色或棕褐色。质轻泡,断面边缘处显棕黑色,中心棕黄 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精 色,细颗粒性,维管束散在。气香、特异,味微辛、辣。 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人75%甲醇20ml,称定重量, 【鉴别】(1)本品粉末棕褐色。淀粉粒众多,长卵圆形、 超声处理(功率100W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量, 三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点 用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。偶见糊 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 化淀粉粒团块。油细胞和树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数 本品按干燥品计算,含6-姜辣素(C1?H6O,)不得少于 分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15一40m,壁稍厚,非 0.60%。 木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及 ·14· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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土木香 网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70m。导管或纤维 产生黑烟并发出强烈漆臭。 旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20m。 (2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,置热水浴中加热5分钟, (2)取本品粉末2g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟, 放冷,滤过。取滤液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,显墨绿色。 滤过,取滤液作为供试品溶液。另取6-姜辣素对照品,加乙酸 饮片 乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 【炮制】取干漆,置火上烧枯:或砸成小块,置锅中炒至 色谱法(附录IB)试验,吸取上述两种溶液各61,分别点于 焦枯黑烟尽,取出,放凉。 同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸 【性味与归经】辛,温;有毒。归肝、脾经。 乙酯(2·1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸 【功能与主治】破瘀通经,消积杀虫。用于瘀血经闭,激 试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 瘕积聚,虫积腹痛。 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【用法与用量】2~5g。 【检查】水分不得过12.0%(附录WH第二法)。 【注意】孕妇及对漆过敏者禁用。 总灰分不得过7.0%(附录区K)。 【贮藏】密闭保存,防火。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 热浸法测定,不得少于26.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录MD)测定。 士木香 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 Tumuxiang 为填充剂;以乙腈-甲醇-水(40:5:55)为流动相;检测波长 为280nm。理论板数按6-姜辣素峰计算应不低于5000。 INULAE RADIX 对照品溶液的制备取6-姜辣素对照品适量,精密称 定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 本品为菊科植物土木香Inula helenium L.的干燥根。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精 秋季采挖,除去泥沙,晒干。 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,称定重量, 【性状】本品呈圆锥形,路弯曲,长5~20cm。表面黄棕 超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量: 色或暗棕色,有纵皱纹及须根痕。根头粗大,顶端有凹陷的茎 用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 痕及叶鞘残基,周围有圆柱形支根。质坚硬,不易折断,断面略 测定法分别精密吸取对照品溶液8!与供试品溶液 平坦,黄白色至浅灰黄色,有凹点状油室。气微香,昧苦、辛。 20l,注入液相色谱仪,测定,即得。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列木栓细胞。韧 本品按干燥品计算,含6-姜辣素(C1,H26O:)不得少于 皮部宽广。形成层环不甚明显。木质部射线宽6~25列细 0.30%。 胞:导管少,单个或数个成群,径向排列;木纤维少数,成束存 【性味与归经】辛,热。归脾、胃、肾经。 在于木质部中心的导管周围。薄壁细胞含菊糖。油室分布于 【功能与主治】温经止血,温中止痛。用于阳虚失血,吐 韧皮部与木质部,直径80~300um。 衄崩漏,脾胃虚寒,腹痛吐泻。 粉末淡黄棕色。菊糖众多,无色,呈不规则碎块状。网纹 【用法与用量】3~9g。 导管直径30~100um。木栓细胞多角形,黄棕色。木纤维长 【贮藏】同干姜。 梭形,末端倾斜,具斜纹孔。 (2)取本品粉末0.5g,加甲醇4ml,密塞,振摇,放置30分 钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取土木香对照药材0.5g, 同法制成对照药材溶液。再取土木香内酯对照品与异土木香 漆 内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对 Gangi 照品溶液。照湾层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液 TOXICODENDRI RESINA 各5,分别点于同一用0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层 板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(10:1:1)为展开 本品为漆树科植物漆树Toxicodendron vernici fluum 剂,置10℃以下避光处展开二次,取出,晾干,喷以5%茴香醛 (Stokes)F.A.Barkl..的树脂经加工后的干燥品。一般收集 硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药 盛漆器具底留下的漆渣,干燥。 材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【性状】本品呈不规则块状,黑褐色或棕褐色,表面粗 【检查】水分不得过14.0%(附录XH第二法)。 糙,有蜂窝状细小孔洞或呈颗粒状。质坚硬,不易折断,断面 总灰分不得过7.0%(附录区K)。 不平坦。具特殊臭气。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 【鉴别】(1)取本品一小块,置瓷蒸发皿中,点火即燃烧, 热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于55.0%。 ·15· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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