人工牛黄 酸50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10 1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对 分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白,照 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 紫外-可见分光光度法(附录VA),在605nm波长处测定吸 〔检查)干燥失重取本品约0.5g,在五氧化二磷60℃ 光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 减压干燥4小时,减失重量不得过2.0%(附录KG)。 测定法取本品约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加 〔含量测定)取本品约10mg,精密称定,用少量三氯甲 60%冰醋酸溶液适量,超声处理5分钟,用60%冰醋酸溶液 烷研磨后转移至100ml棕色量瓶中,超声处理使溶解,取出, 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各 迅速放冷,再加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml, 1l,分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛 置100l棕色量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。照紫 溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,照标准曲线制备项下的方 外-可见分光光度法(附录VA),在453nm的波长处测定吸 法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸光度,从标准曲 光度,按胆红素的吸收系数(E“)1038计算,即得。 线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。 本品按干燥品计算,含胆红素(C33H6N4O:)不得少于 本品按千燥品计算,含胆酸(C24HoO)不得少于13.0%。 90.0%。 胆红素对照品溶液的制备取胆红素对照品10mg,精 〔用途〕人工牛黄的原料。 密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml,超声处理使 〔贮藏)密闭,防潮,避光。 充分溶解,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置 50ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得(每 2.猪去氧胆酸 1ml中含胆红素20ug)。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液4ml、5ml、6ml、 本品由猪胆汁经提取、加工制成。 7ml与8ml,分别置25ml棕色量瓶中,用三氧甲烷稀释至刻度, 本品为3a,6a二羟基53-胆烷酸。 摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录VA),在453nm处测定吸 〔性状)本品为白色或类白色的粉末。气微,味微苦。 光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 本品在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯、三氯甲 测定法取本品约80mg,精密称定,置100ml棕色量瓶 烷或乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。 中,加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解,用三氯甲烷稀释 熔点本品的熔点不得低于170℃(附录IC),熔融时 至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,在453nm波长处 同时分解。 测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重 〔鉴别)取本品约5mg,加60%冰醋酸溶液2ml溶解, 量,计算,即得。 加新制的1%糠醛溶液2ml,混匀,将此溶液分成2份,分别置 本品按干燥品计算,含胆红素(C3H3sN,O)不得少于 甲、乙两管中,甲管中加硫酸溶液(7→10)10ml,乙管中加硫酸 0.63%。 溶液(4→10)10ml,将甲、乙两管置70℃水浴中保温数分钟, 【性味与归经】甘,凉。归心、肝经。 甲管应显红色渐变紫红色,乙管应不显色。 【功能与主治】清热解毒,化挑定惊。用于痰热谵狂,神 〔检查)醇溶度取本品0.5g,加乙醇50ml,置60℃水 昏不语,小儿急惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疗疮。 浴上温热使溶解,于20~25℃静置1小时,溶液应澄清并不 【用法与用量】 一次0.15~0.35g,多作配方用。外用 得有明显沉淀。 适量敷患处。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 【注意】孕妇慎用。 过1.0%(附录XG)。 【贮藏】密封,防潮,避光,置阴凉处。 炽灼残渣不得过0.2%(附录ⅨJ)。 〔用途)人工牛黄的原料。 附:1.胆红素 〔贮藏)密闭保存。 本品由猪(或牛)胆汁经提取、加工制成。 3.牛胆粉 〔性状)本品为橙色至红棕色结晶性粉末。 〔鉴别](1)取〔含量测定]项下溶液,照紫外-可见分光 本品由牛胆汁加工制成。 光度法(附录VA),在400~500nm波长处,测定吸收曲线, 〔性状)本品为黄棕色至黄褐色的粉末。味苦,有吸湿性。 并与胆红素对照品图谐比较,应一致。其最大吸收为453nm。 〔鉴别).取本品50mg,加甲醇10ml,超声处理使充分溶 (2)取本品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作 解,静置使澄清,取上清液作为供试品溶液。另取牛胆粉对照 为供试品溶液。另取胆红素对照品,同法制成对照品溶液。 药材50g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ 照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10l,分 B)试验,吸取上述两种溶液各4l,分别点于同一硅胶G薄层 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯冰醋酸(10: 板上,以甲苯冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取 ·6 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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人工牛黄 出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试 澄清并不得有明显沉淀。 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得 〔检查)水分不得过5.0%(附录WH第一法)。 过1.0%(附录KG)。 猪胆粉取本品0.1g,加甲醇10ml,超声处理使溶解, 炽灼残渣不得过0.3%(附录ⅨJ)。 滤过,滤液置水浴上蒸至近干,用2.5mol/L氢氧化钠溶液 〔含量测定)对照品溶液的制备取胆酸对照品 5ml分次溶解,并转入具塞试管中,置水浴上水解5小时后, 12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶 取出,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯提取3 解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 次,每次10ml,合并乙酸乙酯液浓缩至千,残渣加甲醇1ml使 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml, 溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成 0.6ml,0.8ml、lml,分别置具塞试管中,各管加入60%冰醋酸 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 溶液稀释成1.0ml,再分别加人新制的糠醛溶液(1→100) 录VB)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G1.0l,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫 薄层板上,以异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展 酸50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10 开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白。 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 照紫外-可见分光光度法(附录VA),在605nm的波长处测 不得显相同颜色的斑点。 定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 〔含量测定〕对照品溶液的制备取胆酸对照品 测定法取本品约0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加 12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰酯酸溶液使溶 60%冰醋酸溶液适量,超声处理使溶解,取出,放冷,加60% 解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、 滤液5ml,置50ml量瓶中,并用60%冰醋酸溶液稀释至刻度, 0.6ml、0.8ml、lml,分别置具塞试管中,各管加人60%冰醋酸 摇匀,精密量取各1ml,分别置甲、乙两个试管中。于甲管中加 溶液稀释成1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液(1→100) 新制的糠醛溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,照标准曲线的制 1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫 备项下的方法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸光度。 酸50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10 从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。 分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白,照 本品按干燥品计算,含胆酸(C21HO)不得少于80.0%。 紫外-可见分光光度法(附录VA),在605nm波长处测定吸 〔用途)人工牛黄的原料。 光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 〔贮藏)密闭保存。 测定法取本品约60mg,精密称定,加60%冰醋酸溶液 适量,充分研磨,转移至50ml量瓶中,用60%冰醋酸溶液稀 5.胆固醇 释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各1ml分 别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛溶液 本品由牛、羊、猪脑经提取、加工制成。 lml,乙管中加水1ml作空白,照标准曲线的制备项下的方 〔性状)本品为白色、类白色结晶或结晶性粉末。气微。 法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸光度。从标准曲 熔点本品的熔点不得低于140℃(附录IC)。 线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。 〔鉴别)(1)取本品10mg,加三氯甲烷1ml使溶解,加硫 本品按干燥品计算,含胆酸(C2:HoO)不得少于42.0%。 酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层显绿色荧光。 〔用途)人工牛黄的原料。 (2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml 〔贮藏〕置阴凉干燥处,避光,密封保存,防潮。 与硫酸1滴,即显粉红色,立即成红色后变蓝色直至亮绿色。 〔检查)醇溶度取本品0.4g,加乙醇50ml,温热使充 4.胆酸 分溶解,静置2小时,溶液应澄清并不得有沉淀产生。 酸度取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醚10ml 本品由牛、羊胆汁或胆膏经提取、加工制成。 使溶解,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇1分钟,缓 〔性状)本品为白色或类白色的粉末。气微,味苦。 缓加热,将乙醚除去,煮沸5分钟,放冷,加水10ml与酚酞指示 〔鉴别)取本品0.1mg,加60%冰醋酸溶液2ml,超声处液2滴,用硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定至终点,并进行空白试 理10分钟使溶解,滤过,取滤液1ml,置试管中,加新制的糠 验校正。供试品消耗量与空白试验消耗量之差不得过0.5ml。 醛溶液(1-→100)1ml与疏酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混 干燥失重取本品,在105℃千燥3小时,减失重量不得 合)13ml,在70℃水浴中加热,溶液应呈蓝紫色。 过1.0%(附录XG)。 〔检查)醇溶度取本品0.5g,加乙醇50ml,于60℃加 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅨJ),残渣不得 热并超声处理使充分溶解,于20~25℃静置1小时,溶液应 过0.2%。 ◆7· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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人参 〔用途)人工牛黄的原料。 干,喷以10%疏酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰, 〔贮藏)密闭,避光。 分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色 的斑点或荧光斑点。 人参 【检查】水分不得过12.0%(附录区H第一法)。 总灰分不得过5.0%(附录ⅨK)。 Renshen 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 GINSENG RADIX ET RHIZOMA 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂:以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的 本品为五加科植物人参Panar ginseng C.A.Mey.的干 规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂 燥根和根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的俗 苷Rg1峰计算应不低于6000。 称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”, 习称“籽海”。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 【性状】主根呈纺锤形或圆柱形,长3~15cm,直径1~ 0-35 19 81 2cm。表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显 35-55 19→29 81→71 的纵皱,下部有支根2~3条,并着生多数细长的须根,须根上 55~70 29 71 常有不明显的细小疣状突出。根茎(芦头)长1~4cm,直径 70-100 29*40 71-→60 0.3~1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根(节)和稀疏的凹窝状 对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg:对照品、人 茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕 参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每lml 黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异, 各含0.2mg的混合溶液,摇匀,即得。 味微苦、甘。 供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密 或主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字 称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流3小时,弃去三 形,长1~6cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环 氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸简移入100ml锥形瓶中, 纹。支根多为2一3条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的 精密加水饱和正丁醇50l,密塞,放置过夜,超声处理(功率 疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷 250W,频率50kHz)30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续 的茎痕。不定根较细,多下垂。 滤液25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml 【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层 量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 窄。韧皮部外侧有裂隙,内侧薄壁细胞排列较紧密,有树脂道 测定法分别精密吸取对照品溶液10l与供试品溶液 散在,内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广,导管 10一20l,注入液相色谱仪,测定,即得。 单个散在或数个相聚,断续排列成放射状,导管旁偶有非木化 本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H2O14)和人参 的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。 皂苷Re(C4sH2O1s)的总量不得少于0.30%,人参皂苷Rb1 粉末淡黄白色。树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草 (C54H2O23)不得少于0.20%。 酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形 饮片 或多角形,壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径10~ 【炮制】润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎。 56um。淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或不规则多角形,直 【性味与归经】甘、微苦,微温。归脾、肺、心、肾经。 径4一20um,脐点点状或裂缝状;复粒由2~6分粒组成。 【功能与主治】大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养 (2)取本品粉末1g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时, 血,安神益智。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳, 弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml搅拌湿润,加水 津伤口渴,内热消福,气血亏虚,久病虚赢,惊悸失眠,阳痿宫冷。 饱和正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液加3倍量氨 【用法与用量】3~9g,另煎兑服;也可研粉吞服,一次 试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶 2g,一日2次。 解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照 【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。 药材溶液。耳取人参皂苷Rb,对照品、人参皂苷Re对照品、 【贮藏】置阴凉干燥处,密闭保存,防蛀。 人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录MB)试验,吸取上述三种溶液各1~2l,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40: 22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾 2 ·8· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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儿茶 80ml洗脱,收集洗脱液70ml,蒸千,残渣加甲醇溶解,转移至 人参叶 10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶 Renshenye 液各10u1,注入液相色谱仪,测定,即得。 GINSENG FOLIUM 本品含人参皂苷Rg1(CgH2O:)和人参皂苷Re (C8H2O1g)的总量不得少于2.25%。 本品为五加科植物人参Panax ginseng C,A.Mey.的千 【性味与归经】苦、甘,寒。归肺、胃经。 燥叶。秋季采收,晾干或烘干。 【功能与主治】补气,益肺,祛暑,生津。用于气虚咳嗽, 【性状】本品常扎成小把,呈束状或扇状,长12~35cm。 暑热烦躁,津伤口渴,头目不清,四肢倦乏。 掌状复叶带有长柄,暗绿色,3一6枚轮生。小叶通常5枚,偶 【用法与用量】3~9g。 有7或9枚,呈卵形或倒卵形。基部的小叶长2~8cm,宽1~ 【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。 4cm;上部的小叶大小相近,长4~16cm,宽2~7cm。基部楔 【贮藏】置阴凉干燥处,防潮。 形,先端渐尖,边缘具细锯齿及刚毛,上表面叶脉生刚毛,下表 面叶脉隆起。纸质,易碎。气清香,味微苦而甘。 【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则, 略呈长方形,长35~92m,宽32~60μm,垂周壁波状或深波 儿 茶 状。下表皮细胞与上表皮相似,略小:气孔不定式,保卫细胞 Ercha 长31~35um。叶肉无栅栏组织,多由4层类圆形薄壁细胞组 CATECHU 成,直径18~29um,含叶绿体或草酸钙簇晶,草酸钙簇晶直径 12~40μm,棱角锐尖。 本品为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去 (2)取本品粉末0.2g,置10ml具塞刻度试管中,加水 皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块, 1ml,使成湿润状态,再加以水饱和的正丁醇5ml,摇匀,室温 加水煎煮,浓缩,干燥。 下放置48小时,取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀, 【性状】本品呈方形或不规则块状,大小不一。表面棕 静置使分层(必要时离心),取上层液作为供试品溶液。另取 褐色或黑褐色,光滑而稍有光泽。质硬,易碎,断面不整齐,具 人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加乙醇制成每 光泽,有细孔,遇潮有黏性。气微,味涩、苦,略回甜。 1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 【鉴别】(1)本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄棕色 法(附录IB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 块状物。 硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶 (2)取火柴杆浸于本品水浸液中,使轻微着色,待干燥后, 液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%疏酸乙醇溶液,在 再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱 (3)取本品粉末0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过, 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶 【检查】水分不得过12.0%(附录XH第一法)。 素对照品、表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2g的混 总灰分不得过10.0%(附录区K)。 合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录IB)试验,吸取 【含量测定】照高效液相色谱法(附录MD)测定。 供试品溶液5d、对照品溶液2μ1,分别点于同一纤维素预制板 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 上,以正丁醇-醋酸-水(32:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 为填充剂:以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相:检测波 喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱 长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷 【检查】水分不得过17.0%(附录XH第二法)。 Re对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含人参皂 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ID)测定。 苷Rg10.25mg、人参皂苷Re0.5mg的溶液,即得。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 供试品溶液的制备取本品粉末约0.2g,精密称定,置索 为填充剂:以0.04mol/L枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四 氏提取器中,加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷 氢呋喃(45:8:2)为流动相;检测波长为280nm:柱温35℃。 液,药渣挥去三氯甲烷,加甲醇30ml,加热回流3小时,提取液 理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。 低温蒸干,加水10ml使溶解,加石油醚(30~60℃)提取2次, 对照品溶液的制备取儿茶素对照品、表儿茶素对照品, 每次10ml,弃去醚液,水液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径 精密称定,加甲醇-水(1:1)混合溶液分别制成每1ml含儿茶 为1.5cm,柱长为15cm),以水50ml洗脱,弃去水液。再用 素0.15mg、表儿茶素0.1mg的溶液,即得。 20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用80%乙醇 供试品溶液的制备取本品细粉约20mg,精密称定,置 ·9· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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九里香 50ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)混合溶液40ml,超声处理20 饮片 分钟,并加甲醇-水(1·1)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续 【炮制】除去杂质,切碎。 滤液,即得。 【性味】辛、微苦,温;有小毒。归肝、胃经。 测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶 【功能与主治】行气止痛,活血散瘀。用于胃痛,风湿痹 液各5,注入液相色谱仪,测定,即得。 痛:外治牙痛,跌扑肿痛,虫蛇咬伤。 本品含儿茶素(C1sH4O)和表儿茶素(C5H4Os)的总 【用法与用量】6~12g。 量不得少于21.0%。 【贮藏】置干燥处。 饮片 【炮制】用时打碎。 【性味与归经】苦、涩,微寒。归肺、心经。 九香虫 【功能与主治】活血止痛,止血生肌,收湿敛疮,清肺化 Jiuxiangchong 痰。用于跌扑伤痛,外伤出血,吐血衄血,疮疡不敛,湿疹、湿 ASPONGOPUS 疮,肺热咳嗽。 【用法与用量】1~3g,包煎:多人丸散服。外用适量。 本品为蝽科昆虫九香虫Aspongopus chinensis Dallas的 【贮藏】置干燥处,防潮。 干燥体。11月至次年3月前捕捉,置适宜容器内,用酒少许 将其闷死,取出阴干;或置沸水中烫死,取出,干燥。 【性状】本品略呈六角状扁椭圆形,长1.6~2cm,宽约 九里香 1cm。表面棕褐色或棕黑色,略有光泽。头部小,与胸部略呈 Jiulixiang 三角形,复眼突出,卵圆状,单眼1对,触角1对各5节,多已 MURRAYAE FOLIUM ET CACUMEN 脱落。背部有翅2对,外面的1对基部较硬,内部1对为膜 质,透明。胸部有足3对,多已脱落。腹部棕红色至棕黑色, 本品为芸香科植物九里香Aurra ya exotica L.和千里香 每节近边缘处有突起的小点。质脆,折断后腹内有浅棕色的 Murraya paniculata(L.)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。全年 内含物。气特异,味微咸。 均可采收,除去老枝,阴干。 【鉴别】取本品粉末0.2g,加石油醚(60~90℃)20ml超 【性状】九里香嫩枝呈圆柱形,直径1~5mm。表面 声处理20分钟,滤过,药渣用石油醚洗涤3次,每次5ml,合 灰褐色,具纵皱纹。质坚韧,不易折断,断面不平坦。羽状复 并洗液及滤液,浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取九香虫 叶有小叶3~9片,多已脱落:小叶片呈倒卵形或近菱形,最宽 对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取油酸对照品, 处在中部以上,长约3cm,宽约1.5cm:先端纯,急尖或凹入, 加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品 基部略偏斜,全缘:黄绿色,薄革质,上表面有透明腺点,小叶 溶液。照薄层色谱法(附录IB)试验,吸取上述三种溶液各 柄短或近无柄,下部有时被柔毛。气香,味苦、辛,有麻舌感。 2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙 千里香小叶片呈卵形或椭圆形,最宽处在中部或中部醚-冰醋酸(36:9:0.9)为展开剂,置用展开剂预饱和20分 以下,长2~8cm,宽1一3cm,先端渐尖或短尖。 钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清 【鉴别】(1)本品粉末绿黄色或绿褐色。表皮细胞多角 晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的 形或不规则形,有的垂周壁路波状弯曲。气孔多数不定式。 位置上,显相同颜色的斑点。 非腺毛单细胞,壁厚,长30~100um。叶肉组织由圆形薄壁细 【检查】总灰分不得过6.0%(附录ⅨK)。 胞组成,内含众多草酸钙簇晶,直径9~25m。纤维成束,周 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的 围薄壁细胞内含草酸钙方晶,形成晶纤维。栅栏组织细胞含 热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。 草酸钙方晶,排列成行。油室圆形,直径60~120um,有的内 饮片 含黄色油滴。 【炮制】九香虫除去杂质。 (2)取本品粗粉2g,加乙醇20ml,回流提取30分钟,滤 【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。 过。取滤液5ml,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,置试管 炒九香虫取净九香虫,照清炒法(附录ⅡD)炒至有香气。 中,加新制的7%盐酸羟胺甲醇溶液与10%氢氧化钾甲醇溶 【性味与归经】咸,温。归肝、脾、肾经。 液各2~3滴,摇匀,微热,放冷,加稀盐酸调节pH值至3~4, 【功能与主治】理气止痛,温中助阳。用于胃寒胀痛,肝 加1%三氯化铁乙醇溶液,显紫红色。 胃气痛,肾虚阳痿,腰膝酸痛。 【检查】水分不得过15.0%(附录ⅨH第二法)。 【用法与用量】3~9g。 总灰分不得过12.0%(附录XK)。 【贮藏】置木箱内衬以油纸,防潮、防蛀。 ·10· 中药制药技术与注册群(群号4299270)制作
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