一、氯化物检查法 ◼ 氯化物广泛存在于自然界中，在药物的 生产过程中，常常要用到盐酸或原料、 中间体呈盐酸盐等，氯化物因此极易被 引入到药物中
一、氯化物检查法 ◼ 氯化物广泛存在于自然界中，在药物的 生产过程中，常常要用到盐酸或原料、 中间体呈盐酸盐等，氯化物因此极易被 引入到药物中
◼ Cl-对人体虽然无害，但它的量可以反映出 药物的纯净程度及生产过程、贮藏过程是 否正常，如通过对氯化物控制，可同时控 制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同 时生成的副产物。 ◼ 氯化物作为信号杂质
◼ Cl-对人体虽然无害，但它的量可以反映出 药物的纯净程度及生产过程、贮藏过程是 否正常，如通过对氯化物控制，可同时控 制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同 时生成的副产物。 ◼ 氯化物作为信号杂质
1.原理 ◼ 中国药典对氯化物的检查是利用氯化物 在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用， 生成氯化银白色浑浊液，与一定量标准 氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银 浑浊液比较，以判定供试品中所含氯化 物是否符合限量规定。 ◼ Ag+ + Cl- = AgCl
1.原理 ◼ 中国药典对氯化物的检查是利用氯化物 在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用， 生成氯化银白色浑浊液，与一定量标准 氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银 浑浊液比较，以判定供试品中所含氯化 物是否符合限量规定。 ◼ Ag+ + Cl- = AgCl
2.方法 ◼ 除另有规定外，取各药品项下规定量的供 试品，加水溶解使成25ml(溶液如显碱性， 可滴加硝酸使成中性)，再加稀硝酸10ml； ◼ 溶液如不澄清，应滤过； ◼ 置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml， 摇匀，即得供试溶液。 ◼ 另取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液， 置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml， 加水使成40ml，摇匀，即得对照溶液
2.方法 ◼ 除另有规定外，取各药品项下规定量的供 试品，加水溶解使成25ml(溶液如显碱性， 可滴加硝酸使成中性)，再加稀硝酸10ml； ◼ 溶液如不澄清，应滤过； ◼ 置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml， 摇匀，即得供试溶液。 ◼ 另取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液， 置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml， 加水使成40ml，摇匀，即得对照溶液
◼ 于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝 酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇 匀，在暗处放置5min，同置黑色背景上， 从比色管上方向下观察，比较
◼ 于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝 酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇 匀，在暗处放置5min，同置黑色背景上， 从比色管上方向下观察，比较