具体是指： 1.本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性 和疗效，但影响药物的科学管理的物质 2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和 疗效的物质 3.有毒副作用的物质
具体是指： 1.本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性 和疗效，但影响药物的科学管理的物质 2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和 疗效的物质 3.有毒副作用的物质
三、药物中杂质的来源 1. 生产过程中引入 （1）原料、反应中间体及副产物 （2）试剂、溶剂、催化剂类 （3）生产中所用金属器皿、装置以及其他不 耐酸、碱的金属工具所带来的杂质
三、药物中杂质的来源 1. 生产过程中引入 （1）原料、反应中间体及副产物 （2）试剂、溶剂、催化剂类 （3）生产中所用金属器皿、装置以及其他不 耐酸、碱的金属工具所带来的杂质
2. 贮藏过程中产生 水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、 聚合、潮解和发霉等
2. 贮藏过程中产生 水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、 聚合、潮解和发霉等
易发生水解反应的结构： 酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类 等 易发生氧化反应的结构： 醚、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、 双键等
易发生水解反应的结构： 酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类 等 易发生氧化反应的结构： 醚、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、 双键等
四、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 1. 一般杂质：如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、 砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。一般杂 质其检查方法收载在中国药典的附录中
四、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 1. 一般杂质：如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、 砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。一般杂 质其检查方法收载在中国药典的附录中