西孝支通大学2.2境外药品价格监测的主要模式福2基于价差法的监测模式加拿大日本韩国>递减定价方法药品专利到期,首仿药进>当首仿药被药价基准收入补偿目录,原研药价格自载后,同通用名原研药需>首仿药最高价格不能超70%动降低至原价格的在原价基础上下调6%过原研药价格的70%8%>同时,一年内无论仿制药>第二个仿制药价格为首数量有多少,仿制药价格降>首次进入药价基准目录仿药的90%至原价格的59.5%的仿制药为同类原研药价>第三个仿制药价格为第格的70%>该价格保持一年后,原研二个的90%,依次类推药和仿制药的价格都降低至原价格的53.55%
2.2境外药品价格监测的主要模式 2 基于价差法的监测模式 ➢药品专利到期,首仿药进 入补偿目录,原研药价格自 动降低至原价格的 70% ➢同时,一年内无论仿制药 数量有多少,仿制药价格降 至原价格的59.5% ➢该价格保持一年后,原研 药和仿制药的价格都降低至 原价格的 53.55% ➢递减定价方法 ➢首仿药最高价格不能超 过原研药价格的70% ➢第二个仿制药价格为首 仿药的90% ➢第三个仿制药价格为第 二个的 90%,依次类推 韩国 加拿大 ➢当首仿药被药价基准收 载后,同通用名原研药需 在原价基础上下调6%- 8% ➢首次进入药价基准目录 的仿制药为同类原研药价 格的70% 日本
西老支通大学2.2境外药品价格监测的主要模式3基于国际价格的监测模式代表国家或组织:日本、加拿大和世界卫生组织/国际健康行动机构适用药品:有国际参考价格的药品日本利用国际平均价格调整新药价格,当新药与国际价格差距在0.75~1.5倍时,进行提/降价调整;世界卫生组织/国际健康行动机构采用调香机构药品单位价格的中?位数与该药品国际参考价格的比值作为价格分析指标
2.2境外药品价格监测的主要模式 代表国家或组织:日本、加拿大和世界卫生组织/国际健康行动机构 适用药品:有国际参考价格的药品 3 基于国际价格的监测模式 ➢ 日本利用国际平均价格调整新药价格,当新药与国际价格差距在 0.75~1.5倍时,进行提/降价调整; ➢ 世界卫生组织/国际健康行动机构采用调查机构药品单位价格的中 位数与该药品国际参考价格的比值作为价格分析指标
西孝文通大学8?2.2境外药品价格监测的主要模式4基于市场份额的监测模式代表国家或地区:德国、法国、日本、加拿大和台湾地区适用药品:对仿制药和原研药的价格监测理论依据:合理的药品市场份额能够保证市场机制正常运转和资源的有效配置。份额过高一定程度上反映出药品市场缺乏有效竞争,不能保证足够多市场交易者和潜在交易者参与>法国对上市18个月的仿制药实行价格再审核,若市场份额超过60%(含60%),则原研药价格将在原基础上再降低12.5%,仿制药的价格也将降低7%>日本在1996年4月的价格修订中对具有一定市场规模的部分药品重新定价。重新定价的药品包括在当时医保自录中展示出相对于原有期待市场至少两倍规模的药品、年销售额超过150亿日元的药品以及增加了适应证的药品
2.2境外药品价格监测的主要模式 4 基于市场份额的监测模式 代表国家或地区:德国、法国、日本、加拿大和台湾地区 适用药品:对仿制药和原研药的价格监测 理论依据:合理的药品市场份额能够保证市场机制正常运转和资源的有 效配置。份额过高一定程度上反映出药品市场缺乏有效竞争,不能保证 足够多市场交易者和潜在交易者参与 ➢ 法国对上市 18 个月的仿制药实行价格再审核,若市场份额超过60% (含60%), 则原研药价格将在原基础上再降低12.5%,仿制药的价格也将降低7% ➢ 日本在 1996 年 4 月的价格修订中对具有一定市场规模的部分药品重新定价。重 新定价的药品包括在当时医保目录中展示出相对于原有期待市场至少两倍规模的 药品、年销售额超过150亿日元的药品以及增加了适应证的药品
西孝支通大学2.2境外药品价格监测的主要模式5基于医保支付价的监测模式代表地区:中国台湾地区适用药品:医保支付的药品监测方法:针对价量异常的药品,如市场实际交易价格加权平均值高于医保支付价的药品,启动调香厂商或药店药品销售价格低于医保支付价的60%
2.2境外药品价格监测的主要模式 5 基于医保支付价的监测模式 代表地区:中国台湾地区 适用药品:医保支付的药品 监测方法:针对价量异常的药品,如市场实际交易价格 加权平均值高于医保支付价的药品,启动调查;厂商或 药店药品销售价格低于医保支付价的60%
西孝支道大学2.2境外药品价格监测的主要模式基于居民消费价格指数的监测模式2基于价差法的监测模式WHO/HAI调查法3基于国际价格的监测模式4基于市场份额的监测模式5基于医保支付价的监测模式
2.2境外药品价格监测的主要模式 5 基于医保支付价的监测模式 4 基于市场份额的监测模式 3 基于国际价格的监测模式 2 基于价差法的监测模式 1 基于居民消费价格指数的监测模式 WHO/HAI调查法