1、接口及其设计重要性 ●接口就设备本身来讲，有进口和出口之分。 »进口指工作介质（蒸汽、压缩气、原料、水等）进入设备中的连 接装置及材料、物料的传送、输入端的接合部; »出口指设备使用中所排废水、气、尘等及传送部分的输 出端。 ●接口问题对设备的使用及系统的影响程度是不应低估的: ◆气动系统中的气动阀前无压缩气过滤装置，阀被不洁气体、污物堵塞而产 生设备控制故障； ◆纯水输水管系统中有非卫生的管道泵造成水质下降； ◆多效蒸馏水机排弃水出口安装成非直排结构致使容器气堵； ◆传送设备、器具不统一、不配套等都反映在接口问题上。 ★接口的系统化配套设计是设备正常使用和生产协调的关 键
1、接口及其设计重要性 ●接口就设备本身来讲，有进口和出口之分。 »进口指工作介质（蒸汽、压缩气、原料、水等）进入设备中的连 接装置及材料、物料的传送、输入端的接合部; »出口指设备使用中所排废水、气、尘等及传送部分的输 出端。 ●接口问题对设备的使用及系统的影响程度是不应低估的: ◆气动系统中的气动阀前无压缩气过滤装置，阀被不洁气体、污物堵塞而产 生设备控制故障； ◆纯水输水管系统中有非卫生的管道泵造成水质下降； ◆多效蒸馏水机排弃水出口安装成非直排结构致使容器气堵； ◆传送设备、器具不统一、不配套等都反映在接口问题上。 ★接口的系统化配套设计是设备正常使用和生产协调的关 键
2、接口与连续生产 ● GMP特别强调制药工艺环节的连续性: »以缩短药物、药品暴露的时间，减少被污染的机率； »设备连线、联动成为制药机械发展的趋向。 ●在非连续且不具连线条件的设备居多的情况下，单元操 作较为普遍 →致使药物多次传送、洗好的瓶要放着待用、灌装时人 工排瓶等； →使得污染因素增大，其根本问题就在于不连续。 ●解决问题的措施: ◆ 用PC机对设备进行时间控制及自动卸料来达到密闭操作； ◆ 小型液压提升机可改进为与相关设备配套的密闭自动加料装置； ◆ 离子交换设备树脂再生的自动处理系统等； ◆ 一机多能、自动化产品促进设备间的联系。 ★以上都反映出接口及其设计促进生产连续的关键作用
2、接口与连续生产 ● GMP特别强调制药工艺环节的连续性: »以缩短药物、药品暴露的时间，减少被污染的机率； »设备连线、联动成为制药机械发展的趋向。 ●在非连续且不具连线条件的设备居多的情况下，单元操 作较为普遍 →致使药物多次传送、洗好的瓶要放着待用、灌装时人 工排瓶等； →使得污染因素增大，其根本问题就在于不连续。 ●解决问题的措施: ◆ 用PC机对设备进行时间控制及自动卸料来达到密闭操作； ◆ 小型液压提升机可改进为与相关设备配套的密闭自动加料装置； ◆ 离子交换设备树脂再生的自动处理系统等； ◆ 一机多能、自动化产品促进设备间的联系。 ★以上都反映出接口及其设计促进生产连续的关键作用
3、接口与配套设施 ●设备与工程配套设施的接口问题比较复杂 »设备安装能否符合GMP，与厂房设施、工程设计有关； »工程设计中，通常设备选型在前→接口决定着配套设 施； »要求设备接口及工艺连线设备规范和标准化； »构成一个符合GMP的药品生产系统。 ★ 处理好设备的接口关系 就可避免上述提及的因生产不连续而产生的若干问题 →使设计的机械设备与相关设备及配套工程相互协调 →在符合GMP条件下正常使用，加工生产出合格药品
3、接口与配套设施 ●设备与工程配套设施的接口问题比较复杂 »设备安装能否符合GMP，与厂房设施、工程设计有关； »工程设计中，通常设备选型在前→接口决定着配套设 施； »要求设备接口及工艺连线设备规范和标准化； »构成一个符合GMP的药品生产系统。 ★ 处理好设备的接口关系 就可避免上述提及的因生产不连续而产生的若干问题 →使设计的机械设备与相关设备及配套工程相互协调 →在符合GMP条件下正常使用，加工生产出合格药品
四、药剂机械的润滑设计 ●任何进行运转的机械设备都须有润滑。 ●对制药机械而言更须很好地设计润滑。 润滑的重要性 润滑不良的原因 润滑设计的必要性 润滑设计的注意事项
四、药剂机械的润滑设计 ●任何进行运转的机械设备都须有润滑。 ●对制药机械而言更须很好地设计润滑。 润滑的重要性 润滑不良的原因 润滑设计的必要性 润滑设计的注意事项
润滑的重要性 ●设备可靠运转的稳定性，既是反映设备状态的指标， 又是关系生产能否正常进行的关键。 ●任何机器都会有故障，机械故障是导致生产不正常的 主要因素； ●在机械故障中，近80％的原因是由于机件磨损： » 灌封机因灌装凸轮或从动滚轮磨损、拉杆销孔磨损等产生间隙 →导致灌装机构无法调节出稳定的剂量； »贴签机因摆签凸轮磨损或步进器内滚轴磨损 →致使标签位置不正、废品增多； »包玻璃纸机因牵纸或推盒滑块磨损 →致使滑轨动作震颤造成掉盒、卡盒，无法连续工作等等。 ● 零部件早坏现象突出，半数都与设备润滑不良相关。 可见：摩擦→磨损→相对运动零部件损坏 →润滑对设备的保养维护及可靠运转是相当重要的
润滑的重要性 ●设备可靠运转的稳定性，既是反映设备状态的指标， 又是关系生产能否正常进行的关键。 ●任何机器都会有故障，机械故障是导致生产不正常的 主要因素； ●在机械故障中，近80％的原因是由于机件磨损： » 灌封机因灌装凸轮或从动滚轮磨损、拉杆销孔磨损等产生间隙 →导致灌装机构无法调节出稳定的剂量； »贴签机因摆签凸轮磨损或步进器内滚轴磨损 →致使标签位置不正、废品增多； »包玻璃纸机因牵纸或推盒滑块磨损 →致使滑轨动作震颤造成掉盒、卡盒，无法连续工作等等。 ● 零部件早坏现象突出，半数都与设备润滑不良相关。 可见：摩擦→磨损→相对运动零部件损坏 →润滑对设备的保养维护及可靠运转是相当重要的