第二节 片剂的辅料 指主药以外的一切物料的总称,亦称赋型剂。 辅料: 应无生理活性; 其性质应稳定而不与药物发生反应; 应不影响药物的含量测定。 辅料能影响片剂的压缩成型性,从而影响片剂 的硬度;可影响片剂的崩解性及药物的溶出性 和生物利用度
第二节 片剂的辅料 指主药以外的一切物料的总称,亦称赋型剂。 辅料: 应无生理活性; 其性质应稳定而不与药物发生反应; 应不影响药物的含量测定。 辅料能影响片剂的压缩成型性,从而影响片剂 的硬度;可影响片剂的崩解性及药物的溶出性 和生物利用度
一、湿法制粒压片的辅料 (一)稀释剂和吸收剂 (二)润湿剂和粘合剂 (三)崩解剂 (四)润滑剂和助流剂
一、湿法制粒压片的辅料 (一)稀释剂和吸收剂 (二)润湿剂和粘合剂 (三)崩解剂 (四)润滑剂和助流剂
(一)稀释剂和吸收剂 稀释剂 又称填充剂,其主要用途是增加 片剂的重量和体积。片剂的直径一般不 小于6mm,片剂总重一般不小于l00mg, 如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫 克时,不加人适当的填充剂,将无法制 成片剂, 吸收剂 当片剂的药物含有油性组分时, 需加入吸收剂吸收油性物,使保持“干 燥”状态,以利于制成片剂
(一)稀释剂和吸收剂 稀释剂 又称填充剂,其主要用途是增加 片剂的重量和体积。片剂的直径一般不 小于6mm,片剂总重一般不小于l00mg, 如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫 克时,不加人适当的填充剂,将无法制 成片剂, 吸收剂 当片剂的药物含有油性组分时, 需加入吸收剂吸收油性物,使保持“干 燥”状态,以利于制成片剂
(1)淀粉 可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,国产 可压性淀粉是部分预胶化的产品(全 预胶化淀粉又称为α-淀粉),本品是 多功能辅料,在水中部分溶解,本身 具有很好的流动性、压缩成型性,并 具有自身润滑性和崩解性,是性能优 良的稀释剂
(1)淀粉 可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,国产 可压性淀粉是部分预胶化的产品(全 预胶化淀粉又称为α-淀粉),本品是 多功能辅料,在水中部分溶解,本身 具有很好的流动性、压缩成型性,并 具有自身润滑性和崩解性,是性能优 良的稀释剂
预胶化淀粉 主要是将玉米淀粉加水成 为浆状物,然后利用加热或机械法使 淀粉中的葡萄糖分子长链全部(或部 分)断裂并成为一种胶状物
预胶化淀粉 主要是将玉米淀粉加水成 为浆状物,然后利用加热或机械法使 淀粉中的葡萄糖分子长链全部(或部 分)断裂并成为一种胶状物