、药品标识物管理 十五规划 1、环保型包装产品 2、0TC包装 3、儿童包装 4、丁基化(参考资料) 5、水针剂 6、输液剂 7、胶囊 8、软膏 9、医药包装材料
二、药品标识物管理 十五规划 1、环保型包装产品 2、OTC包装 3、儿童包装 4、丁基化(参考资料) 5、水针剂 6、输液剂 7、胶囊 8、软膏 9、医药包装材料
二)包装一质量管理 1、质量要求 ①符合药用要求 ②符合保障人体健康、安全标准 ③一并审批(与药品) ④药包材(配方、辅料、工艺): 法定标准,无毒
(二)包装-质量管理 1、质量要求 ①符合药用要求 ②符合保障人体健康、安全标准 ③一并审批(与药品) ④药包材(配方、辅料、工艺): 法定标准,无毒
2、许可证制度 《药品包装材料注册证》5年有效期 3、药包材注册制度 ①《药品包装材料注册证》5年 ②《进口药品包装材料注册证》2年 4、药包材审批制度(提供注册证复 印件,质量标准及稳定性研究资料一并 审批)
2、许可证制度 《药品包装材料注册证》5年有效期 3、药包材注册制度 ①《药品包装材料注册证》5年 ②《进口药品包装材料注册证》2年 4、药包材审批制度(提供注册证复 印件,质量标准及稳定性研究资料一并 审批)
第二节药品包装、标签、说明书管理 、药品包装、标签管理规定 国药准字XF20010060 (一)总体规定 (二)文字 注射用转移因子 三)药品名称的表达 Transfer Fodor for Injection (四)有效期 (五)各类标签内容 白求恩医科大学制药厂生化分厂 (六)其他标识
第二节 药品包装、标签、说明书管理 (一)总体规定 (二)文字 (三)药品名称的表达 (四)有效期 (五)各类标签内容 (六)其他标识 一、药品包装、标签管理规定
二、我国《药品管理法》对药品包 装、标签、说明书的管理规定 (一)药品包装应遵循的一般原则 1.必须适合药品质量的要求,方便 储存、运输和医疗使用 无论是药品的内包装还是外包装, 都要从药品的质量要求出发,保证药品 质量不受到损害。在此前提下,要充分 考虑到储存、运输和使用的方便
二、我国《药品管理法》对药品包 装、标签、说明书的管理规定 (一) 药品包装应遵循的一般原则 1.必须适合药品质量的要求,方便 储存、运输和医疗使用 无论是药品的内包装还是外包装, 都要从药品的质量要求出发,保证药品 质量不受到损害。在此前提下,要充分 考虑到储存、运输和使用的方便