第1章新药研究和开发的概况 新药研究与开发的过程 ■药物的质量标准 ■我国新药的分类和管理要求 ■新药开发中的知识产权 ■我国新药开发的现状
第1章 新药研究和开发的概况 ◼ 新药研究与开发的过程 ◼ 药物的质量标准 ◼ 我国新药的分类和管理要求 ◼ 新药开发中的知识产权 ◼ 我国新药开发的现状
作业 综述一个我国药物化学发展史的重要事 件(PPT形式) 熟记布洛芬、阿司匹林、扑热息痛、吗 啡和硝苯地平的结构式
作业 ◼ 综述一个我国药物化学发展史的重要事 件（PPT形式）。 ◼ 熟记布洛芬、阿司匹林、扑热息痛、吗 啡和硝苯地平的结构式
一、新药研究与开发的过程 研究阶段(Discovery of Drug) ·发现可能成为药物的化合物分子（新药发现） ■强调学术和技术意义 a开发阶段(Development of New Drugs) ·通过各种评价使新药(NCE)成为可上市的 药物 ·强调市场价值和经济意义
一、新药研究与开发的过程 ◼ 研究阶段(Discovery of Drug ) ◼ 发现可能成为药物的化合物分子（新药发现） ◼ 强调学术和技术意义 ◼ 开发阶段(Development of New Drugs) ◼ 通过各种评价使新药（NCE）成为可上市的 药物 ◼ 强调市场价值和经济意义
1.研究阶段(Discovery of Drug) ■发现可能成为药物的化合物分子（新药发现） ·新化学实体New Chemical Entities(NCE) ■关键 ·高效（疗效最佳) ·低毒（副作用最少） ·自主知识产权 ·可理性生产
◼ 发现可能成为药物的化合物分子（新药发现） ◼ 新化学实体New Chemical Entities (NCE) ◼ 关键 ◼ 高效（疗效最佳） ◼ 低毒（副作用最少） ◼ 自主知识产权 ◼ 可理性生产 1.研究阶段(Discovery of Drug )
过程 ·确定疾病类型和/或靶点 ■发现先导化合物Lead compounds discovery ,优化先导化合物Lead compounds optimization 先导化合物=先导物=原型物：P16 ■GLP(非临床实验室工作质量管理规范) 量 合成新化合物，注重合成速度，尽快地得到数 十到数百毫克样品，以供筛选用 基础：研究结构一性能相关性（构效；构代； 构毒)
◼ 过程 ◼ 确定疾病类型和/或靶点 ◼ 发现先导化合物Lead compounds discovery ◼ 优化先导化合物Lead compounds optimization 先导化合物=先导物=原型物：P16 ◼ GLP（非临床实验室工作质量管理规范） ◼ 合成新化合物，注重合成速度，尽快地得到数 十到数百毫克样品，以供筛选用 ◼ 基础：研究结构－性能相关性（构效；构代； 构毒）