E GCP 6.为了保证临床试验的科学性,必须执行() 7.消除病人及医师的主观偏因() 8.不以健康志愿者为研究对象() A 4RS B GCP C ADR D. Fisher E. Black Well法 9.临床试验方案的设计应符合() 10.Ⅰ期试验初始剂量的设计() 11.提出重复、随机、对照原则() 12.药物不良反应缩写()
E. GCP 6. 为了保证临床试验的科学性，必须执行（ ） 7. 消除病人及医师的主观偏因（ ） 8. 不以健康志愿者为研究对象（ ） A. 4RS B. GCP C. ADR D. Fisher E. BlackWell 法 9. 临床试验方案的设计应符合（ ） 10. Ⅰ期试验初始剂量的设计（ ） 11. 提出重复、随机、对照原则（ ） 12. 药物不良反应缩写（ ）
A.对照原则 B.随机原则 C.盲法 D.ADR E.重复性 13.采用阴性对照药安慰剂() 14.排除病人及研究人员的主观性() 15.Ⅳ临床试验研究内容之一() 四、Ⅹ型选择题 1.临床药理学研究的内容包括() A.药效学 B.药动学 C.毒理学 D.新药临床试验
A. 对照原则 B. 随机原则 C. 盲法 D. ADR E. 重复性 13. 采用阴性对照药安慰剂（ ） 14. 排除病人及研究人员的主观性（ ） 15. Ⅳ 临床试验研究内容之一（ ） 四、X 型选择题： 1. 临床药理学研究的内容包括（ ） A. 药效学 B. 药动学 C. 毒理学 D. 新药临床试验
E.药物相互作用 2.新药临床药理学的职能包括() A.新药的临床研究与评价B.市场药物的再评价 C.药物不良反应监察D新药的动物体内的药效学、毒理学研究 E.开展治疗药物监测 3.Ⅰ期临床试验正确描述是() A.是在人身上进行新药研究的起始期 B.必须获得药品监督管理部门批准 C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D.受试者为疾病志愿者 E.志愿者人数多在100-150人
E. 药物相互作用 2. 新药临床药理学的职能包括（ ） A. 新药的临床研究与评价 B. 市场药物的再评价 C. 药物不良反应监察 D. 新药的动物体内的药效学、毒理学研究 E. 开展治疗药物监测 3. Ⅰ期临床试验,正确描述是（ ） A. 是在人身上进行新药研究的起始期 B. 必须获得药品监督管理部门批准 C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D. 受试者为疾病志愿者 E. 志愿者人数多在 100-150 人
4.Ⅱ期临床试验中遵循的4RS是指() A.盲目性 B.代表性 C.随机性 D.重复性 E.合理性 5.Ⅱ期及Ⅲ期临床试验应解决的问题是() A.对何种类型疾病病人有效B疗效是否确实 C.与已知有效药物进行比较,实际应用价值多大 D.最佳有效给药方案如何E.副作用、缺点、危险性 6.临床试验中,常用的随机方法有() A.单纯随机抽样 B.均衡随机 C.均衡顺序随机 D.序贯法
4. Ⅱ期临床试验中遵循的 4RS 是指（ ） A. 盲目性 B. 代表性 C. 随机性 D. 重复性 E. 合理性 5. Ⅱ期及Ⅲ期临床试验应解决的问题是（ ） A. 对何种类型疾病病人有效 B. 疗效是否确实 C. 与已知有效药物进行比较，实际应用价值多大 D. 最佳有效给药方案如何 E. 副作用、缺点、危险性 6. 临床试验中，常用的随机方法有（ ） A. 单纯随机抽样 B. 均衡随机 C. 均衡顺序随机 D. 序贯法
E.交叉随机法 五、填空题 1.新药临床试验包括期、期 期、期,主要目的 分别是 2.临床药理学试验中必须遵循 Fisher提出的三大基本原则,分别 是 3.临床药理学试验中常用的对照试验设计方法 有 4.Ⅱ期临床试验其设计应符合4RS,是 指 5.临床研究中盲法分为 二种,分别是指 和
E. 交叉随机法 五、填空题 1. 新药临床试验包括 期、 期、 期、 期，主要目的 分别是 、 、 、 。 2. 临床药理学试验中必须遵循 Fisher 提出的三大基本原则，分别 是 、 、 。 3. 临床药理学试验中常用的对照试验设计方法 有 、 、 。 4 ． Ⅱ 期 临 床 试 验 其 设 计 应 符 合 4RS ， 是 指 、 、 、 。 5．临床研究中盲法分为 、 二种，分别是指 和