B.处理不良反应 C.进行新药药动学参数计算 D.进行药效学的探讨 E.评价新药的安全性 正确的描述是() A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义 B.临床试验中应设立双盲法 C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密 A.安慰剂在试验中不会引起不良反应 B.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂 6.Ⅳ期临床试验目的是() A.特殊对象临床试验B.确定新药对何种疾病有效 C.确定副作用及处理方法D.确定给药方案
B. 处理不良反应 C. 进行新药药动学参数计算 D. 进行药效学的探讨 E. 评价新药的安全性 5．正确的描述是（ ） A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义 B. 临床试验中应设立双盲法 C. 临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密 A. 安慰剂在试验中不会引起不良反应 B. 新药的随机对照试验都必须使用安慰剂 6．Ⅳ期临床试验目的是（ ） A. 特殊对象临床试验 B. 确定新药对何种疾病有效 C. 确定副作用及处理方法 D. 确定给药方案
E.确定新药的药动学参数 、A2型选择题 1.对新药临床研究不正确的描述是() A.临床试验前应提供综述资料、药学资料、药理毒理资料和临床资 料四个部分 B.在对临床前研究资料作出分析评定后,由主要临床药理硏究负责 人提出试用计划,报请本单位学术机构及伦理委员会审查 C.受试病人可在不知情情况下参与临床新药研究 D.受试病人必要时可随时退出临床试验而不受任何惩罚 E.应对药物试验中可能发生的治疗效果及危险性向受试病人作出描 述 2.I期临床试验主要解决的问题不包括() A.人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
E. 确定新药的药动学参数 二、A2 型选择题： 1．对新药临床研究不正确的描述是 ( ) A．临床试验前应提供综述资料、药学资料、药理毒理资料和临床资 料四个部分 B．在对临床前研究资料作出分析评定后，由主要临床药理研究负责 人提出试用计划，报请本单位学术机构及伦理委员会审查 C．受试病人可在不知情情况下参与临床新药研究 D．受试病人必要时可随时退出临床试验而不受任何惩罚 E．应对药物试验中可能发生的治疗效果及危险性向受试病人作出描 述 2．Ⅰ期临床试验主要解决的问题不包括 ( ) A. 人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
B.药物在人体内吸收、代谢和排泄情况 C.药物的依赖性 D.新药在人体的药理作用 E.人体中存在的副作用及处理方法 3.新药临床试验中常存在许多因素影响实验结果,但不包括() A.疾病本身的变异性 B.患者同时患有其他疾病 C.患者同时使用其他药物D.病人和临床医师的主观性 E.由于采用安慰剂作阴性对照 4.安慰剂可用于以下场合,但不包括() A.用于某些作用较弱或专用于治疗慢性疾病的药物的阴性对照药 B.用于治疗轻度精神忧郁症,配合暗示,可获得疗效 C.已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人,可作为间歇治疗期用药
B. 药物在人体内吸收、代谢和排泄情况 C. 药物的依赖性 D. 新药在人体的药理作用 E. 人体中存在的副作用及处理方法 3．新药临床试验中常存在许多因素影响实验结果，但不包括 ( ) A. 疾病本身的变异性 B. 患者同时患有其他疾病 C. 患者同时使用其他药物 D. 病人和临床医师的主观性 E. 由于采用安慰剂作阴性对照 4．安慰剂可用于以下场合，但不包括 ( ) A. 用于某些作用较弱或专用于治疗慢性疾病的药物的阴性对照药 B. 用于治疗轻度精神忧郁症，配合暗示，可获得疗效 C. 已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人，可作为间歇治疗期用药
D.其它一些证实不需用药的病人,如坚持要求用药者 E.危重、急性病人 5.临床试验方法中,不包括() A.对照 B.随意 C.随机 D.盲法试验E.安慰剂 6.不正确的描述是() A.最简便的随机法是掷币法或投骰子法 B.双盲法的目的是排除病人及医师主观偏因对试验结果的影响 C.单盲法能排除医师的主观偏因 D.单盲法与双盲法比较,双盲法应优先选择 E.安慰剂对某些疾病的治疗有积极的意义
D. 其它一些证实不需用药的病人，如坚持要求用药者 E. 危重、急性病人 5．临床试验方法中，不包括 ( ) A. 对照 B. 随意 C. 随机 D. 盲法试验 E. 安慰剂 6．不正确的描述是( ) A. 最简便的随机法是掷币法或投骰子法 B. 双盲法的目的是排除病人及医师主观偏因对试验结果的影响 C. 单盲法能排除医师的主观偏因 D. 单盲法与双盲法比较,双盲法应优先选择 E. 安慰剂对某些疾病的治疗有积极的意义
、B型选择题: A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.安慰剂 E.病人和医师的主观性 1.主要以健康志愿者为研究对象() 2.确定疗数() 3.特殊对象临床试验() 4.影响临床试验的准确性() 5.对新药的安全性、有效性进一步评价() A.Ⅲ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.疾病本身的变异性 D.双盲法试验
三、B 型选择题： A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅳ期临床试验 D．安慰剂 E. 病人和医师的主观性 1. 主要以健康志愿者为研究对象（ ） 2. 确定疗数（ ） 3. 特殊对象临床试验（ ） 4. 影响临床试验的准确性（ ） 5. 对新药的安全性、有效性进一步评价（ ） A. Ⅲ期临床试验 B. Ⅰ期临床试验 C. 疾病本身的变异性 D. 双盲法试验